6月19日，Sobi宣布，其与赛诺菲共同开发的Altuvoct（efanesoctocog alfa）已经获得欧盟委员会（EC）批准上市，用于血友病A成人和儿童患者的常规预防性治疗和按需治疗，以控制出血事件，以及围手术期管理（手术）。

Efanesoctocog alfa是一款first-in-class高持续性的凝血因子VIII替代疗法，于2023年2月获得FDA批准上市（商品名为Altuviiio），每周只需1次预防性给药。赛诺菲认为，凭借此种给药优势，Altuviiio将稳步渗透数十亿美元的A型血友病市场。

本次获批上市主要是基于XTEND-1、XTEND-Kids两项关键III期临床研究，分别评估了Altuvoct用于成人和青年、儿童重度血友病A患者的疗效和安全性。

结果显示，每周接受1次Altuvoct预防性治疗可以为任何年龄段患者提供显著的出血保护，评估年出血率（ABR）<1，80%-88%患者没有自发性出血。52周时，患者的关节健康、身体健康、疼痛以及整体生活质量较基线都有显著改善。

英文原文：https://www.sobi.com/en/press-releases/european-commission-grants-sobir-marketing-authorisation-altuvocttm-treatment-haemophilia-2245139