导 语
每一天,产业都在这片土地上迁移。火石产业招商大脑,实时追踪产业发展动向。基于此,火石创造推出“产业链周刊”,助力区域先人一步掌握产业迁移信号、了解企业布局动态、洞悉产业发展趋势,支撑决策。
区域动态
南阳:《加快南阳中医药强市建设若干支持措施》支持符合条件的中医药企业上市融资,对中医药重大项目加大融资支持力度,支持国家区域医疗中心建设。支持中医药创新平台建设。3年内,新建中医药领域市级以上科技创新平台10个以上;培育中医药领域科技创新企业15家。鼓励具备条件的医疗机构先行先试,设立中医药国际医疗部,向境外人士提供中医医疗服务。
临床项目
【中国500强】信达生物:药品申请临床试验默示许可获受理
信达生物制药(苏州)有限公司联合申请药品“信迪利单抗注射液”,获得临床试验默示许可,药品“信迪利单抗注射液”适应症:本品联合IBI310用于可切除的高微卫星不稳定性(MSI-H)或错配修复基因缺陷型(dMMR)结肠癌患者的新辅助治疗。
正大天晴:药品申请临床试验默示许可获受理
南京正大天晴制药有限公司联合申请药品“艾拉戈克钠片”,获得临床试验默示许可,药品“艾拉戈克钠片”适应症:用于治疗与子宫内膜异位症相关的中度至重度疼痛。
科弈药业:药品申请临床试验默示许可获受理
科弈(浙江)药业科技有限公司联合申请药品“KY-0118注射剂”,获得临床试验默示许可,药品“KY-0118注射剂”适应症:KY-0118注射剂联合阿替利珠单抗治疗局部晚期或转移性实体瘤。
泰恩康:盐酸毛果芸香碱滴眼液III期临床完成受试者入组
泰恩康公告,公司全资子公司山东华铂凯盛生物科技有限公司组织开展的盐酸毛果芸香碱滴眼液用于成人老视患者的III期临床试验完成受试者入组。
【中国500强】石药集团:基于mRNA-LNP的CAR-T细胞注射液获批临床试验
石药集团公布,集团开发的基于mRNA-LNP的嵌合抗原受体(CAR)-T细胞注射液(SYS6020)已获国家药监局批准,可在中国开展临床试验。
来凯医药:LAE102肥胖症I期临床试验完成受试者用药
来凯医药宣布,其自主研发的LAE102(ActRIIA单克隆抗体)针对超重/肥胖在中国开展的I期临床试验,已在上海复旦大学附属中山医院完成了受试者入组,并成功给药。
亚虹医药:APL-1202获临床试验批准
江苏亚虹医药科技股份有限公司收到国家药品监督管理局(NMPA)签发的《药物临床试验批准通知书》,公司APL-1202用于治疗自由生活阿米巴感染的临床试验申请获得批准。
新疆理化所:药品申请临床试验默示许可获受理
中国科学院新疆理化技术研究所联合申请药品“司亚丹凝胶”,获得临床试验默示许可,药品“司亚丹凝胶”适应症:具有调节局部异常黏液质,活血化淤,赤肤着色,增加黑色素,祛斑生辉的功能,用于白病(白癜风)。
【专精特新】片仔癀药业:肿瘤创新药获批临床
片仔癀药业收到国家药品监督管理局核准签发的PZH2113胶囊《药物临床试验批准通知书》,同意本品开展临床试验。该产品是公司具有自主知识产权的化学药品1类创新药,拟用于治疗以弥漫性大B细胞淋巴瘤(DLBCL)为主的复发性/难治性非霍奇金淋巴瘤。
【专精特新】舒泰神:药品申请临床试验默示许可获受理
舒泰神(北京)生物制药股份有限公司联合申请药品“STSP-0902注射液”,获得临床试验默示许可,药品“STSP-0902注射液”适应症:用于治疗少弱精子症。
圣因生物:药品申请临床试验默示许可获受理
苏州圣因生物医药有限公司联合申请药品“SGB-9768注射液”,获得临床试验默示许可,药品“SGB-9768注射液”适应症:补体介导的肾脏疾病,包括成人 IgA 肾病、C3 肾小球病、免疫复合物介导的膜增生性肾小球肾炎患者。
新时代药业:药品申请临床试验默示许可获受理
山东新时代药业有限公司联合申请药品“LN2227”,获得临床试验默示许可,药品“LN2227”适应症:用于髋关节或膝关节择期置换术的成年患者,预防静脉血栓栓塞事件(VTE)。
企业动向
拓济医药:完成超亿元Pre-A轮融资
拓济医药宣布完成超亿元Pre-A轮融资,由德诚资本独家投资,本轮融资后,拓济将加大研发投入力度,加快多个临床前管线推进,升级自有技术平台。
四环医药:替格瑞洛分散片获国家药监局批准上市
四环医药发布公告,集团附属公司弘和制药有限公司(弘和制药)研发的替格瑞洛分散片(规格:90mg)(该产品)获得中华人民共和国(中国)国家药品监督管理局(国家药监局)颁发的药品注册批件,可视同通过仿制药质量和疗效一致性评价。
强生:药物泰立珂获批
强生宣布旗下创新治疗药物泰立珂(特立妥单抗注射液)已获得中国国家药监局批准,该药物适用于既往至少接受过三线治疗的复发或难治性多发性骨髓瘤成人患者。
安帝康生物:完成超2亿元A轮融资
嘉兴安帝康生物科技有限公司宣布完成超2亿元A轮融资,由先声药业、华金投资与华金大道联合领投,老股东同创伟业、嘉兴新创创投持续加投,嘉睿未来之星、金沙江联合润璞医疗基金、文周投资、崧泽资本和顺杰健康跟投。
【中国500强】生物制药:新药“利拉鲁肽”获批上市
中国生物制药下属企业正大天晴开发的“利拉鲁肽”注射液(贝乐林),获得中国国家药品监督管理局的上市批准,用于成人2型糖尿病患者控制血糖。
【专精特新】剂泰医药:完成1亿美元C轮融资
剂泰医药宣布完成1亿美元的C轮融资,本轮融资由中金资本旗下基金领投,中国太平旗下太平香港保险科创基金跟投,资金将主要用于继续推进AI+药物递送平台建设和自研管线的发展,助力剂泰医药在药物递送领域持续创新。