7月1日,默沙 东与Orion Corporation共同宣布,双方已经行使选择权,将正在开发的CYP11A1抑制剂 opevesostat (MK-5684/ODM-208)以及其他在研CYP11A1抑制剂候选药物的联合开发、商业化权益转为默沙东独家全球许可权益。
根据协议条款,Orion有资格获得高达3000万美元的开发里程碑付款、高达6.25亿美元的监管里程碑付款和高达9.75亿美元的销售里程碑付款,以及任何商业化产品净销售额的年度分级特许权使用费,费率从低两位数到二十多位不等。
MK-5684 是一种新型、口服、非甾体、选择性CYP11A1抑制剂。正在开发用于治疗前列腺癌。CYP11A1催化类固醇生物合成的第1步反应,同时也是限速酶,因此MK-5684能够抑制所有AR信号通路相关类固醇类激素及前体的生成。 目前,MK-5684已启动2项关键III期临床试验,包括 OMAHA1研究( NCT06136624 ) 和OMAHA2a研究( NCT06136650 )。
OMAHA1研究旨在评估与替代NHA(阿比特龙或恩扎卢胺)相比,MK-5684联合HRT在先前接受过新一代激素药物(NHA)和以紫杉烷为基础化疗治疗的晚期转移性去势抵抗性前列腺癌(mCRPC)的疗效和安全性,计划招募约1200名受试者。
OMAHA2a研究旨在评估与替代NHA相比,MK-5684联合HRT用于既往接受NHA治疗时或治疗后进展mCRPC患者的疗效和安全性,计划招募约1500名受试者。