SKYSCRAPER-06 评估 tiragolumab 加 Tecentriq 和化疗的效果,在初步分析时未达到无进展生存期的主要终点,在第一次中期分析时未达到总生存期的主要终点
与对照组相比,tiragolumab 加 Tecentriq 和化疗联合治疗的疗效较差
安全性与之前的研究一致,但由于与对照组相比疗效降低,停止临床试验
7月4日,罗氏宣布II/III期SKYSCRAPER-06研究未达到主要终点。该研究旨在评估tiragolumab +Tecentriq (atezolizumab)+化疗 vs. pembrolizumab+化疗一线治疗局部晚期不可切除或转移性非鳞状非小细胞肺癌患者。该研究的主要终点无进展生存期(PFS)的风险比(HR)为1. 27(95%CI:1.02,1.57),总生存期(OS)的HR为1.33(95%CI:1.02,1.73),尚不成熟。
在意向治疗人群(包括II期和III期队列)中,tiragolumab联合组的疗效在PFS和OS方面均低于对照组。总体安全性与之前观察到的tiragolumab联合Tecentriq和化疗的安全性保持一致,没有发现新的或意外的发现。
基于这些结果,罗氏将取消患者和研究人员的盲法,并打算停止这项研究。罗氏将向研究人员发出通知,并与监管部门共享研究结果,随后在即将召开的医学会议上公布。
根据今天的结果,罗氏将重新评估 tiragolumab 临床计划。此前,tiragolumab已在临床试验中多次折戟。
“这些结果令人失望,因为我们希望这种组合可以为转移性非鳞状肺癌患者带来更好的治疗效果,”首席医疗官兼全球产品开发主管 Levi Garraway 医学博士、哲学博士表示。“我们感谢参与研究的所有患者和医疗专业人士,我们将利用这些学习成果来加深我们对抗 TIGIT 通路的科学理解和癌症研究的新途径。”