Biotech转型CDMO是行业备受关注和讨论的热点话题，艺妙神州、信达生物、复宏汉霖等多家Biotech公司纷纷延伸CDMO业务板块，在供应内部生产需求的同时对外承接CDMO业务。

对于Biotech而言，通常涉足CDMO业务更多的是一种副业，新药研发项目仍是其发展的重心。

但东曜药业在转型CDMO这条路上走的十分坚决，不仅放弃了推到临床Ⅲ期的ADC管线，也放弃了其他所有的新药研发，全面彻底的成为一家CDMO企业。

转型之后，东曜药业也成功在ADC的CDMO占到一席之地，实现了营收快速增长与正向收益，成为又一家上岸者。

近日，东曜药业发布2024年上半年业绩公告，实现营收5.21亿元，净利润3155.9万元，这是公司上市以来的首次盈利。

转型CDMO的决定

东曜药业成立2010年，最初公司定位是开发及商业化创新型肿瘤药物，2019年在港交所上市，彼时，东曜已有7款生物药及5款化学药管线在研。

然而在上市的第二年，东曜药业便非常意外的选择了战略转型，进军CDMO领域，这里面既有洞悉行业政策变化的原因，也有面临产能过剩的压力。

随着转型的决定做出，东曜药业发展的重心也逐渐向CDMO业务倾斜，渐渐的，东曜药业的管线上不再新增任何新药研发项目，已有研发项目也纷纷License-out。

2021年底，东曜药业三款产品在中国上市，分别是：朴欣汀（贝伐珠单抗注射液）、替至安（替莫唑胺胶囊）、美适亚（醋酸甲地孕酮口服混悬液），如今权益基本全部都授权了出去，朴欣汀的中国大陆的独家推广权授予济民可信，部分海外市场权益独家授权科兴制药。替至安与济民可信达成合作，美适亚中国大陆艾滋病适应症权益已授权前沿生物。处于国内临床Ⅲ期TAB014中国区权益授权兆科眼科。

TAA013是公司当时唯一还在推进的管线。

全面放弃新药开发

TAA013是国内最早进入III期临床试验的ADC管线之一，在2013立项开发，2020年7月，TAA013完成关键性III期注册临床试验的首例患者给药。

HER2一直是国内ADC最拥挤的领域。2023年2月24日，DS-8201在中国市场上市更是给带来TAA013巨大的竞争压力，同时，国产HER2 ADC已经云集了多个重要玩家， 2023年3月1日，浙江医药提交了ARX788上市申请，科伦的A166也提上了上市日程（5月11日提交了上市申请），还有多款HER2 ADC临床Ⅲ期临床阶段。面对可以预见的激烈市场竞争，东曜药业决定停止对TAA013的继续推进。

2023年3月17日，东曜药业发布公告, 基于对TAA013未来的商业价值和市场销售情况进行全面、谨慎的分析及评估，并结合公司战略规划，决定终止TAA013于中国的III期临床试验及开发。

自此以后，东曜药业彻底成为一家CDMO公司。

CDMO兑现造血能力

相较于TAA013未来难以乐观的商业化前景而言，ADC的CDMO业务还是少有企业涉足的蓝海市场。

ADC研发热潮之下，催生了CDMO极大的发展机遇，布局ADC药企有着充足的生产需求。

而相较于小分子药物、单抗而言，ADC药物生产工艺更为复杂，涉及抗体、毒素、偶联方法以及纯化等一系列技术环节，对ADC药物研发企业的商业化生产能力提出巨大挑战。而为了推进更快ADC管线进入临床/上市，多数ADC企业也选择了生产外包。

在较高的生产技术门槛之下，ADC CDMO企业呈现相对较高的稀缺性，只有少数具有开发连接子和细胞毒素能力，能够提供一站式ADC CDMO服务的企业更加屈指可数。

而在对TAA013的研发推进中，东曜药业也积累的一定的研发和生产经验，并且搭建了从药品研发、中试工艺、临床生产到商业化生产的完整ADC产业平台，这为其拓展ADC CDMO业务奠定了良好基础。

新药研发项目停掉之后，东曜药业集中精力开展的CDMO业务很快有所起色，逐渐成为公司营收的重要组成部分。

2020年，CDMO业务收入为642万元，2022年增加至7254万元，2023年达到了1.4亿元。2024年上半年实现收入1.14亿元，同比增长144%。

这些增长的CDMO订单中，绝大多数属于ADC项目。

2023年在手项目中，ADC项目收入及项目数在其 CDMO业务中占比均提升至65%，而在新增项目中，ADC项目占比高达77%，已成主力军。2024年上半年，CDMO务收入的88%都来自于ADC项目（含抗体生产）。

目前，东曜累计在手8个Pre-BLA（上市前临床申报）项目，其中上半年新增2个，锁定未来商业化生产的可持续收益，已签约未完成订单达1.84亿元，同比增长104%。

总结

东曜转型CDMO这条路不乏质疑，如CDMO业务水平以及可能的知识产权纠纷等问题。而为了规避这些问题，东曜药业展示了全面转型CDMO之决心，全面放弃所有新药开发，这种决心一方面彻底规避IP问题，另一方面也是全力发展公司真正的优势领域。

对于东曜而言，无论是否成为Biotech，还是CDMO，重要的是找到在产业链中自己独特价值，以及企业赖以生存的活法。

参考出处

读东曜药业2022年报

一图看懂|东曜药业公布2023全年业绩和公司进展

东曜药业公布2024年中期业绩和公司进展

一家Biotech决定彻底放下