• 战略锚点：2025年实现130.42亿元营收与8.14亿元净利润(IFRS)，标志着信达生物正式跨越“死亡谷”，为“2030年成为国际一流生物制药企业”的愿景筑牢了底座。

• 资产重塑：玛仕度肽(GLP-1/GCG双靶点)在内的18款商业化产品矩阵，不仅稳固了国内基本盘，更实现了本土创新药在顶级学术期刊(NEJM、Nature)的全球登顶。

• 出海升维：与武田制药达成114亿美元史诗级BD交易，通过创新CO-CO模式，在资产定价权和话语权方面为中国药企带来了显著提升。

2026年初的中国资本市场与医药圈，有两大无法绕开的核心热点：一是席卷全球的“GLP-1减肥药”风暴，二是屡创新高的“创新药出海”浪潮。而信达生物恰好站在这两大超级风口的交汇处。

伴随其2025年度财报的发布，130.42亿元的全年营收，加上国际财务报告准则(IFRS)下首次实现的全年全面盈利，宣告了信达生物正式跨越创新药企的“死亡谷”。

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财务重构——跨越“死亡谷”

在创新药领域，极高的研发投入与漫长的商业化变现之间存在着一条吞噬了无数初创企业的“死亡谷”。从Biotech向Biopharma的跃升，在于构建完整的“研发-生产-商业化”闭环能力，并实现可持续的财务自给。2025年，信达生物交出了一份完美的答卷。

2025年，信达生物全年总收入达到130.42亿元，同比增长38.4%。其中，产品收入达119亿元，同比增长44.6%。这一百亿体量不仅仅是数字的堆砌，更是规模效应的全面爆发。

最令市场振奋的，是其在国际财务报告准则(IFRS)下8.14亿元的净利润。回顾过往财报，信达生物在2024年尚处于亏损状态，但在2025年却实现反转。

财务数据的狂飙，底层支撑来自于信达生物坚实且极具广度的商业化产品矩阵。目前，信达生物已有18个产品获批上市，构筑了一道深不可测的商业化“护城河”。

信达生物的核心产品达伯舒(信迪利单抗注射液)作为国内首个纳入国家医保目录的PD-1抑制剂，其并未在激烈的价格战和靶点内卷中走向衰退，反而通过不断扩展适应症，吃透了市场的“长尾红利”。

从经典的霍奇金淋巴瘤，到非鳞状非小细胞肺癌、鳞状非小细胞肺癌，再到肝细胞癌、胃癌和食管鳞癌，达伯舒覆盖了中国高发的多个大癌种。达伯舒凭借适应症覆盖、疗效安全性、医保可及性和先发优势，在基层肿瘤免疫治疗中具有重要地位。

如果只有一款PD-1，信达充其量只是一家成功的单品公司。但信达的策略是打造“雁阵效应”。围绕着达伯舒，信达生物先后推出了达攸同(贝伐珠单抗)、苏立信(阿达木单抗)、达伯华(利妥昔单抗)等一系列高质量的生物类似药，以及耐立克(奥雷巴替尼)、希维奥(塞利尼索)等极具差异化竞争力的创新小分子药物。

这些产品覆盖了肿瘤、自身免疫、代谢疾病等多个领域，不仅分散了单一产品风险，还通过多产品组合提升了市场竞争力。在2025年的医保谈判中，信达生物多款产品及新适应症顺利进入目录，进一步锁定了未来的放量空间。

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突围——玛仕度肽(Mazdutide)

在当前的全球医疗大健康产业中，GLP-1(胰高血糖素样肽-1)受体激动剂无疑是最大的风口之一，诺和诺德与礼来凭借该类药物市值双双飙升。而信达生物的玛仕度肽，正是这一超级赛道中最具竞争力的“中国方案”。

作为全球首个且唯一获批的GCG/GLP-1(胰高血糖素受体/胰高血糖素样肽-1受体)双靶点受体激动剂，玛仕度肽不仅仅是简单的跟随创新，而是具备了实质性的机制优势。GLP-1负责促进胰岛素分泌、降低血糖和减轻体重;而GCG靶点的加入，则能够进一步增加能量消耗、促进肝脏脂肪燃烧。在实现有效减重的同时兼顾肝脏脂肪代谢改善，带来更全面的代谢获益。

玛仕度肽已在中国获批用于糖尿病和减重两项适应症，并已开展七项Ⅲ期研究，涵盖糖尿病、肥胖及相关并发症领域。针对中国BMI≥30kg/m²中重度肥胖人群，Ⅲ期临床研究GLORY-2达成主要终点及所有关键次要终点。国家药监局已受理玛仕度肽9mg用于成人体重控制的上市申请。

此外，信达三项核心创新资产已进入或即将进入全球III期临床研究，其目标市场规模合计超过600亿美元。这些临床后期管线有望成为其未来进入全球市场的重要基石与核心增长驱动力。

其中，IBI363(PD-1/IL-2α-bias)作为新一代全球首创的肿瘤免疫疗法，正推进至注册临床研究。根据2025年美国临床肿瘤学会年会上展示的多项I/II期结果显示，IBI363(PD-1/IL-2α-bias)在冷肿瘤、IO耐药肿瘤及程序性细胞死亡蛋白-配体1(「PD-L1」)低表达亚群中展现出可控的安全性、显著的疗效及生存获益。

IBI343(CLDN18.2 ADC)作为潜在同类最佳的抗体药物偶联物，已推进至注册临床研究。如IBI343(CLDN18.2 ADC)的首个三线胃癌的国际多中心III期临床研究正在中国及日本进行;治疗三线胰腺导管腺癌的中国III期临床研究已经启动。治疗一线PDAC及一线GC的PoC临床研究正在进行中。

IBI324(VEGF/ANG-2)潜在同类最佳的眼底病药物，计划于2026年启动全球多中心III期临床研究。

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史诗级BD

2025年，信达生物在国际化BD领域打出了一套组合拳，拿下超过16亿美元的首付款，总交易价值超过220亿美元，外加产品上市后的潜在利润分享或里程碑付款。

通过与武田制药的里程碑式合作将通过战略性“Co-Co”合作模式，助力其在国际市场拓展研发和商业化能力。与礼来公司的第七次创新合作将使双方能够利用各自优势，共同开发创新管线，加速肿瘤和免疫学领域的全球创新。与Ollin Biosciences的合作，快速推动其早期管线进展，即将进入全球后期临床试验。与罗氏的合作推进IBI3009 (DLL3 ADC)进入全球I期临床研究。

2025年10月，信达生物宣布与武田制药达成全球战略合作，共同加速推进信达生物新一代肿瘤免疫(IO)与抗体药物偶联物(ADC)疗法的全球开发。这笔交易最令人瞩目的，是其极具冲击力的财务条款与交易结构。根据协议，信达生物将获得12亿美元首付款(含1亿美元的溢价战略股权投资)以及潜在里程碑付款，总交易额最高可达114亿美元。

此次合作创新性地采用“CO-CO”(联合开发、联合商业化，Co-development and Co-commercialization)模式。这意味着，在核心的管线推进上，信达生物不再退居幕后，而是与武田共同分担全球多中心临床试验(MRCT)的成本与风险;更关键的是，在未来的核心市场，信达生物保留了共同进行商业化推广的权益。

尾声：驶向大航海时代的深水区

2025年的全面盈利与114亿美元的史诗级BD，将信达提到的“锚定2030年成为国际一流生物制药企业”愿景变成了可量化、可执行的战略演进图。中国创新药的“大航海时代”已经行至深水区。面对未来全球医疗市场的星辰大海，百亿营收只是一个全新的起点。