2024年欧洲肿瘤内科学会（ESMO）年会将于当地时间9月13日~17日在西班牙巴塞罗那召开。近日，ESMO大会官网披露了入选本次大会的最新突破摘要（Late-breaking Abstract，LBA）标题。通过梳理，其中多款中国公司在研新药入选。LBA一般指来自随机2期或3期高质量最新研究发现，并且对临床实践或疾病理解具有重要意义。本文将根据公开资料预告介绍此次入选LBA的由中国公司研发的5款在研癌症新药。（不完全统计，根据ESMO大会官网日程梳理，如有遗漏，欢迎补充）

齐鲁制药：QL1706（艾帕洛利单抗/托沃瑞利单抗）

作用机制：PD-1/CTLA-4组合抗体

适应症：一线治疗晚期肝细胞癌

演讲时间：当地时间9月13日，16:00~16:10

Iparomlimab和tuvonralimab（QL1706）联合贝伐珠单抗和/或化疗一线治疗晚期肝细胞癌（aHCC）的一项随机、开放标签、2/3期研究（DUBHE-H-308）研究入选LBA。

公开资料显示，QL1706（艾帕洛利托沃瑞利单抗注射液）是齐鲁制药在研的一款双功能组合抗体，由靶向PD-1的IgG4抗体艾帕洛利单抗和靶向CTLA-4的IgG1抗体托沃瑞利单抗组成。该产品既有同时阻断PD-1和CTLA-4的协同作用机制，又降低了CTLA-4抗体产生的毒性。2023年8月，该产品首个上市申请已经获得中国NMPA受理，用于二线治疗发性或转移性的宫颈癌患者。

针对肝细胞癌一线治疗的适应症，QL1706此前已经在一项1b/2期临床研究中取得积极结果，相比于抗PD-1抗体QL1604，组合抗体联合贝伐珠单抗一线治疗晚期肝癌显示出更高的客观缓解率（ORR）（38.3%和15.4%）和更长的中位无进展生存期（PFS）（6.7个月和5.4个月），并且整体安全性可控。

康方生物/正大天晴：派安普利单抗联合安罗替尼

作用机制：抗PD-1抗体联合酪氨酸激酶抑制剂

适应症：一线治疗肝细胞癌

演讲时间：当地时间9月13日，16:55~17:05

ALTN-AK105-III-02研究的主要结果入选LBA，这是一项安罗替尼（anlotinib）联合派安普利单抗（penpulimab）对比索拉非尼（sorafenib）一线治疗晚期肝细胞癌的3期临床研究。

派安普利单抗为康方生物研发，并由康方生物与正大天晴合资的正大天晴康方负责后续开发和商业化的一款新型差异化抗PD-1单抗，已经在中国获批3项适应症，涵盖非小细胞肺癌、霍奇金淋巴瘤、鼻咽癌。此外，该产品一线治疗转移性鼻咽癌的上市申请已提交，治疗肝癌、胃癌等适应症的后期阶段临床研究正在高效推进中。安罗替尼是正大天晴开发的新型小分子多靶点酪氨酸激酶抑制剂，于2018年在中国首次获批上市，目前已经在中国获批多个肿瘤适应症。

针对一线治疗不可切除肝细胞癌（HCC）适应症，一项安罗替尼联合派安普利单抗的1b/2期研究共入组31例患者，有29例患者疗效可评估，根据RECISTI.1标准评估的ORR为31.0%，疾病控制率（DCR）为82.8%。中位PFS为8.8个月，中位总生存期（OS）尚未达到，6个月和12个月的OS率分别为93.2%和69.0%。

正大天晴：贝莫苏拜单抗联合安罗替尼

作用机制：抗PD-L1单抗

适应症：一线治疗晚期肾癌

演讲时间：当地时间9月15日，9:00~9:05

安罗替尼联合贝莫苏拜单抗（benmelstobart，TQB2450）对比舒尼替尼一线治疗晚期肾细胞癌（RCC）的随机、开放、阳性药物平行对照、多中心3期临床试验（ETER100研究）入选LBA。

贝莫苏拜单抗（TQB2450）是正大天晴研发的全新序列的创新抗PD-L1人源化单克隆抗体，已经于今年5月在中国首次获批上市，适应症为联合安罗替尼和依托泊苷及卡铂一线治疗广泛期小细胞肺癌。此外，该产品联合安罗替尼治疗子宫内膜癌的上市申请已经被CDE纳入优先审评，一线治疗肾细胞癌的上市申请也于今年8月获CDE受理。本次入选LBA的正是针对肾细胞癌的3期临床研究。

根据正大天晴新闻稿介绍，ETER100研究显示，相较于对照组，贝莫苏拜联合安罗替尼一线治疗晚期RCC可显著降低患者的疾病进展或死亡风险，同时改善客观缓解率（ORR）、总生存期（OS）等次要终点。详细研究数据即将于本次大会披露。

恒瑞医药：SHR-1701

作用机制：PD-L1/TGF-βRII双抗

适应症：一线治疗胃癌

演讲时间：当地时间9月16日，8:30~8:35

SHR-1701对比安慰剂联合化疗作为HER2阴性胃/胃食管交界处腺癌（G/GEJA）一线治疗的3期研究入选LBA。公开资料显示，SHR-1701是恒瑞医药研发的一种靶向PD-L1和TGF-β的新型双功能融合蛋白，可以促进效应性T细胞的活化，同时还可有效改善肿瘤微环境中的免疫调节作用，最终有效促进免疫系统对于肿瘤细胞的杀伤。该产品目前正在开展针对胃癌、胃癌围手术期治疗、宫颈癌一线治疗等的3期临床研究。

根据恒瑞医药此前新闻稿介绍，前期研究证明SHR-1701针对晚期胃癌有效。恒瑞医药此前于2021年ESMO大会公布了SHR-1701用于治疗复发/难治性胃癌（GC）的首次人体1期研究的数据，研究表明其在预处理的r/r GC患者中显示出令人鼓舞的抗肿瘤活性和可控的安全性。

再鼎医药/GSK：尼拉帕利

作用机制：PARP抑制剂

适应症：卵巢癌

演讲时间：当地时间9月14日，15:30~15:40

接受尼拉帕利（niraparib）一线维持治疗的新诊断晚期卵巢癌患者的最终总生存期（OS）：来自PRIMA/ENGOT-OV26/GOG-3012的结果入选LBA。公开资料显示，PRIMA是一项双盲、随机3期研究，旨在评估尼拉帕尼与安慰剂在一线III期或IV期卵巢癌患者中的疗效，该研究评估了尼拉帕尼作为维持治疗的有效性和安全性。PRIMA研究此前已经证实，无论生物标记物状态如何，使用PARP抑制剂尼拉帕利维持治疗可获得显著的PFS获益。

尼拉帕利是一种每日一次的口服PARP抑制剂，可单药用于晚期卵巢癌治疗。再鼎医药与Tesaro公司（后被葛兰素史克收购）达成了授权与合作协议，负责该产品（再鼎医药独立生产）在中国内地、香港和澳门地区的开发和商业化工作。中国也参与了PRIME研究，这是尼拉帕利用于新诊断的中国晚期卵巢癌患者一线维持治疗的关键性3期临床研究，其研究数据也已经发表于JAMA Oncology。数据显示，与安慰剂相比，尼拉帕利用于晚期卵巢癌一线维持治疗可显著延长PFS，且使疾病进展或死亡风险降低了55%。

参考资料：

[1] ESMO大会官网. From https://www.esmo.org/meeting-calendar/esmo-congress-2024/programme

[2]各公司官方新闻稿和官方公开资料