近日，根据Biospace报道，Astellas（安斯泰来）公司旗下的Astellas Gene Therapies将关闭其位于旧金山的一家基因治疗工厂，并将基因治疗生产转移至北卡罗来州的另一家工厂。受此影响，将裁员至少17人，影响数十人。根据安斯泰来发言人在一封邮件中所诉，该举动将会影响100名员工。

工厂关闭原因

Astellas Gene Therapies的发言人表示，该工厂正在关闭中，预计将于2025年3月完成。在一份声明中写道，安斯泰来一直在优先考虑资源，并做出简化运营。

在评估了其腺病毒的需求后，该公司决定关闭该设施，并将所有计划和项目转移至Astellas Gene Therapies位于北卡罗来州的另一家工厂。

尽管位于旧金山的工厂关闭、计划转移，但是Astellas Gene Therapies在加利福尼亚州的业务仍然存在。

今年5月，安斯泰来宣布在旧金山开设西海岸创新中心，占地约15万平方英尺，是安斯泰来基因治疗研究和开发业务的中心，包括Astellas Gene Therapies。

为何腺病毒需求下降？

在评估了其腺病毒的需求后，安斯泰来决定关闭一家大型生物制造工厂，说明安斯泰来对于腺病毒的需求下降。

在了解了安斯泰来在AAV基因治疗的失败史后，就明白安斯泰来确实是对腺病毒的需求不高了。安斯泰来开始探足基因治疗可以追溯到2014年与哈佛大学的合作，到正式重点部署AAV基因治疗，是在2019年以30亿美元收购了Audentes公司。

然后，安斯泰来的噩梦就来了。先是X-连锁肌小管性肌病（XLMTM）AAV基因疗法AT132，由于接连的临床死亡事件（在2020年5月、2020年6月、2020年8月、2021年9月累计报告了四例患者死亡严重不良事件），期间遭到FDA两度喊停。

目前，小编还未查到AT132解除临床搁置的消息。2022年4月，安斯泰来终止了来自Audentes的3条杜氏肌营养不良症（DMD）AAV临床前管线，AT702、AT751和AT753。2022年6月，安斯泰来又一款AAV基因疗法AT845临床试验被FDA叫停，原因是一名接受AT845治疗的晚发型庞贝病患者报告了周围感觉神经病不良事件。

该临床搁置于2023年1月解除。

AAV基因治疗的连续失败，以及多款管线的删减，安斯泰来对30亿美元收购Audentes已经进行了资产减值评估。目前，在安斯泰来官网的管线图上，来自Audentes公司的AAV临床管线仅有3条，分别是妾身未明的AT132（临床2期）、身具前科的AT845（临床1/2期）、以及一款新提的弗里德赖希共济失调相关心肌疾病项目ASP2016（临床1期）。其它基因治疗项目还未推进临床。

安斯泰来的基因治疗项目（图片来源：参考资料2）

如果除去AT132，也就仅有两款AAV产品需要生产临床制剂，因为都处于早期临床，产量要求也不高，因此，对于腺病毒载体的需求就下降了。

小结

除了AAV基因治疗，细胞治疗也是安斯泰来看好的方向。为了加强自身在细胞治疗领域的地位，安斯泰来于2018年收购了Universal Cells，但是在2023年终止与Adaptimmune公司的合作中，似乎暴露出Universal Cells的干细胞技术平台可能存在问题。

感觉安斯泰来在细胞治疗上，也岌岌可危......

（本文仅代表作者观点，不代表平台立场）

参考资料：

1.https://www.biospace.com/job-trends/astellas-gene-therapies-to-close-biomanufacturing-facility-affecting-about-100-employees

2.https://www.astellas.com/en/innovation/pipeline