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成立仅3年,申请美股IPO!这家Biotech的双抗有什么魔力?
产业资讯 求实药社 2024-09-14 1360

生物制药公司Zenas BioPharma(泽纳仕生物)日前递交招股书,准备本周在纳斯达克上市,股票代码为“ZBIO”。

Zenas此次发行区间为16美元到18美元,发行11,760,000股,最高募资2.1亿美元。

此次IPO由摩根士丹利、杰富瑞、花旗集团全球市场和古根海姆证券承销。公司主要候选产品obexelimab是一种双功能单克隆抗体,旨在抑制与多种自身免疫性疾病相关的细胞活性,但不会清除这些细胞。

根据IPO文件,Zenas今年上半年研发投入5645万美元,去年为3026万美元,其中大部分是投入到CD19/FcγRIIb双抗Obexelimab项目中。截至6月底,该公司拥有1.83亿美元的现金。

关于泽纳仕生物 Zenas

Zenas是一家拥有中美“双基因”的全球性生物制药公司。

药融云数据显示,2021年3月23日,Zenas BioPharma作为一家跨国(美国-中国)生物制药公司正式成立,致力于成为中国和世界各地患者免疫疗法开发和交付的全球领先企业。

在创立之时,Zenas由Tellus BioVentures和Fairmount Funds Management提供初期投资,还得到包括泉创资本、WuXi Biologics HealthCare Venture和Wellington Management在内的全球生命科学领先投资基金的联合投资支持。泉创资本董事巫荟博士担任Zenas当时的董事总经理。

据悉,泽纳仕生物创始人兼执行董事长为Lonnie Moulder先生。在加入Zenas之前,他曾在TESARO共同创立并担任首席执行官兼董事,直到2019年1月被葛兰素史克收购。在创立TESARO之前,Moulder先生是Abraxis BioScience的总裁兼首席执行官。在卫材收购MGI PHARMA后,他还曾担任北美卫材公司的副主席,并担任该公司的总裁兼首席执行官。

官网显示,Moulder亦是Tellus BioVentures 的管理成员,并担任多家Tellus 投资组合公司的董事会成员。他还担任再鼎医药的董事。

图源:泽纳仕生物官网

Zenas还曾在2021年5月任命牟骅博士担任公司的总裁兼首席执行官及代理首席医疗官。在加入Zenas之前,牟博士作为联合创办人建立了瓴路药业,同时还担任高瓴资本的风险合伙人。此外,牟博士还曾供职于先声药业、药明康德、和黄医药、Biogen和基因泰克。

IPO前 募资超3亿美元

招股书显示,Zenas在2023年营收为5000万美元,2024年上半年无营收。Zenas在2024年上半年研发投入为5645万美元,上年同期的研发投入为3026万美元;管理费用1083万美元,上年同期的管理费用773万美元。

Zenas在2022年、2023年运营亏损分别为7620万美元、3715万美元;Zenas在2024年上半年运营亏损为6728万美元,上年同期的运营亏损为4799万美元。

Zenas在2022年、2023年归属于公司股东的净亏损分别为1.19亿元、3712万元;2024年上半年净亏损为6578万美元,上年同期的净亏损为4814万美元。

泽纳仕生物成立三年内经历了三轮融资,共筹集3.583 亿美元。

2021年3月,泽纳仕生物完成A轮融资,具体金额未透露,投资方包含Tellus BioVentures,泉创资本,威灵顿,Fairmount Funds Management,WuXi Healthcare Ventures。

2022年11月,泽纳仕生物宣布获得1.18亿美元的B轮融资。本轮融资由Enavate Sciences领投,维梧资本等其它投资方跟投。B轮融资资金计划用于支持该公司主要候选药物obexelimab的临床试验开展,以及用于推动该公司其它全球自身免疫疾病项目在2023年进入临床开发。

2024年5月,泽纳仕生物宣布2亿美元C轮融资。本轮融资由 SR One、NEA、Norwest Venture Partners 和 Delos Capital 领投,Enavate Sciences、Longitude Capital 和其他新老投资者积极参与。所得款项将支持公司主要候选产品obexelimab正在进行的中后期临床开发项目。

招股书显示,截至2024年6月30日,泽纳仕生物还有1.84亿美元现金。

Zenas 管线情况

Zenas 领先的I&I候选产品Obexelimab是一款CD19/FcRIIb双特异性抗体。根据迄今为止获得的现有临床数据显示通过CD19和FcγRIIb靶向B细胞系可以抑制B细胞,且耐受性良好。目前正在开发的前四个适应症包括:免疫球蛋白G4相关疾病(IgG4-RD)适应症处于III期临床阶段,多发性硬化症、系统性红斑狼疮和温抗体-自身免疫性溶血性贫血(wAIHA)适应症均处于II期临床阶段。

在2023年9月, Zenas与BMS签订许可和合作协议,在日本、韩国、台湾、新加坡、香港和澳大利亚开发用于治疗自身免疫性疾病的Obexelimab并将其商业化。根据协议条款,Zenas将获得5000万美元预付款以及BMS的股权投资,以及许可地区其他潜在的基于里程碑的付款和特许权使用费。

图片来源:泽纳仕生物官网

Obexelimab 是一种高亲和力双功能抗体,通过同时结合 CD19 和 FcƳRIIB 抑制 B-细胞谱系,从而下调与自身抗体相关的自身免疫性疾病(如 IgG4-RD)患者的 B 细胞活性。

Obexelimab目前正在进行一项针对IgG4相关疾病(IgG4-RD)患者的全球III期试验,目前尚无获批用于 IgG4-RD 患者的治疗方法。此外,Obexelimab还正在一项针对温抗体自身免疫溶血性贫血(wAIHA)患者的全球II/III期试验中进行研究。

值得注意的是,Obexelimab并不是泽纳仕自主研发,而是通过Licence-in获得。2021年11月21日,创新药企业Xencor宣布与泽纳仕生物达成合作协议,泽纳仕生物以总价4.8亿美元获得Obexelimab开发、制造和商业化的全球独家权益,泽纳仕生物将全权负责Obexelimab在全球的研发、注册和商业化。

除Obexelimab外,Zenas的临床项目还包括从Viridian Therapeutics引进的IGF1R抗体ZB001,从Xencor引进ZB002、ZB004,从Dianthus Therapeutics引进的ZB005。

国产双抗 同样突破不断

随着双抗药物在商业化和适应症上不断迎来新的突破,全球双抗药物的热度不断迎来新高。国内方面,目前我国领先双抗产品已陆续进入临床II、III期,双抗时代即将开启。

近期国产双抗药物密集出海,以及康方PD-1/VEGF双抗头对头击败了K药,国内的双抗管线正在给全球不断带来“震撼”。

2024年至今,国内已有7家药企完成了双抗药物授权交易,尤其是在自进入2024年下半年以来,国产双抗更是呈现出了出海爆发的状态,4家biotech公司密集实现了管线的出海。

7月9日,康诺亚 将两款双抗CM512及CM536大中华区以外的权利授权给了Belenos Biosciences,首付款为1500万美元交易总额为1.85亿美元,此外康诺亚全资附属公司一桥香港将获得Belenos约30.01%的股权。

8月1日,宜明昂科 将PD-L1xVEGF双抗IMM2510以及下一代CTLA-4抗体IMM27M大中华区以外的权利授权给了Instil Bio,首付款和近期付款为5000万美元,里程碑付款超过20亿美元。

8月5日,嘉和生物将旗下CD20/CD3双抗GB261大中华区以外的权利授权给了TRC 2004,首付款为数千万美元,里程碑付款为4.43亿美元,此外嘉和生物也将获得TRC 2004一定数量的股权,双方的合作将主要集中在探索GB261在自免疾病的方面的治疗潜力。

8月9日,同润生物将CD3/CD19双抗CN201的全球权益授权给了默沙东,首付款高达7亿美元,里程碑付款为13亿美元。而这笔交易也是继百利天恒之后,中国创新药license-out第二高的首付款。

短短一个月的时间内,国产双抗实现了4笔授权合作。除上述四家近期完成出海的双抗公司外,国内还有诸多企业布局双抗药物,且多具有自研的双抗/多抗平台,各具特色,如宜明昂科、科望医药、普米斯、友芝友生物等。

结语

泽纳仕生物向纳斯达克递交了上市申请,核心管线为双抗药物,这有望为“冷清”的IPO市场注入新的血液。而国内方面,2024年以来国产双抗交易仍在持续升温,已发生7起相关交易,国产双抗商业化前景值得期待。

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