9月12日,Summit Therapeutics公告称,公司已接受多家领先生物技术机构和个人投资者的收购要约,以每股22.70美元(2024年9月11日的收盘价)购买总计约1035万股公司普通股,再次融资总计约2.35亿美元。
当天,Summit开盘上涨超12%,截至收盘,Summit股价上涨20.75%至每股27.41美元,市值为192.41亿美元。
从新闻稿来看,Summit的内部人士总共筹集了7900万美元,其中公司董事长兼首席执行官Robert W. Duggan、总裁兼董事会成员Maky Zanganeh博士、首席运营官兼首席财务官,以及董事会成员Manmeet S. Soni、首席会计官Bhaskar Anand和董事会成员Jeff Huber透过受控实体进行投资,其余1.56亿美元则由多家生物制药机构投资者筹集。
除了运营资金需求和一般企业用途外,Summit打算利用净收益部分推动ivonescimab的临床开发,包括在非小细胞肺癌和肺癌以外的适应证,包括但不限于大肠直肠癌和三阴性乳癌。
2022年12月,康方生物与Summit宣布达成高达50亿美元的合作协议,授予后者在美国、加拿大、欧洲和日本开发及商业化依沃西,即ivonescimab的独家许可权。这笔交易一度刷新中国创新药企license out交易的最高纪录。
今年6月份,双方再度牵手,签署了补充许可协议,在原有合作协议下拓展ivonescimab的许可市场范围。Summit将新增获得ivonescimab在中美、南美、中东和非洲等相关市场的开发及商业化独家权益。根据协议,康方生物将获得7000万美元的首付款和里程碑款,以及ivonescimab在新增许可市场的销售提成。
本周(8日),ivonescimab击败K药的消息公布后,两家企业的股价随即都迎来大幅上涨。
康方生物9日开盘一路走高,最终报收55.80港元/股,涨幅达到15.77%。Summit的股价从年初到现在,则已飙升了8倍多。
2024年世界肺癌大会(WCLC)上,康方生物发布了PD-1/VEGF双抗新药依沃西(商品名:依达方)单药对比帕博利珠单抗(下称“K药”)单药一线治疗PD-L1表达阳性(PD-L1 TPS≥1%)的局部晚期或转移性非小细胞肺癌NSCLC的注册性III期试验(AK112–303/HARMONi-2)研究数据。
据悉,依沃西HARMONi-2研究是全球首个对比帕博利珠单抗取得显著阳性结果的随机、双盲、对照III期临床研究。
研究显示,在意向治疗人群(ITT)中,依沃西单药相较于帕博利珠单抗单药显著延长了患者无进展生存期(PFS),显著降低患者疾病进展/死亡风险。亚组分析显示,无论患者的年龄、性别、ECOG评分、PD-L1表达、病理类型以及是否伴有肝转移、脑转移等,依沃西组疗效均明显优于帕博利珠单抗组。
不过,HARMONi-2仅在中国进行,眼下,Summit已开始ivonescimab针对非小细胞肺癌(NSCLC)的临床开发,于2023年开启了两项多地区III期临床试验HARMONi和HARMONi-3的入组。
而基于HARMONi-2的结果,Summit宣布计划在2025年初启动HARMONi-7研究。HARMONi-7计划为一项多地区III期临床试验,将比较ivonescimab单药治疗与pembrolizumab单药治疗在PD-L1高表达的转移性非小细胞肺癌患者中的疗效。