2026年3月25日，迈威生物发布2025年财报，全年营收6.63亿元，同比增长231.62%，其中药品销售收入2.50亿元，同比增长72.71%，研发投入9.77亿元，同比增长24.79%，现金及现金等价物15.26亿元，较2024年底增加2.99亿元。

同类最佳Nectin-4 ADC今年将递交pre-BLA

迈威生物9MW2821有望成为同类最佳的Nectin-4 ADC，单药治疗尿路上皮癌、联合PD-1抗体一线治疗尿路上皮癌均获得突破疗法认定，这两项适应症均处于三期临床阶段。此外，单药治疗宫颈癌也处于三期临床阶段。这三项临床将于今年进行期中分析，并据此递交新药上市申请前会议(pre-BLA)。此外，9MW281联合其他疗法一线治疗宫颈癌、联合其他疗法一线治疗子宫内膜癌的二期临床将于今年完成，随后将启动联合治疗的关键三期临床。9MW2821单药治疗三阴乳腺癌的三期临床也将在今年启动。

根据2025年ASCO大会上的公开数据，9MW2821+特瑞普利单抗一线资料尿路上皮癌的初步临床数据，40例患者ORR达到87.5%，DCR为92.5%，亚组分析显示Nectin-4阴性患者ORR为100%，意味着9MW2821的应用范围可以覆盖所有患者，不需要筛选Nectin-4表达水平。

与此同时，9MW2821积极拓展应用场景，新开TOP1i ADC治疗后进展的三阴乳腺癌二期临床，目前针对三阴乳腺癌的HER2 ADC和Trop2 ADC等多采用TOP1i作为payload，这类ADC治疗后进展的患者存在严重的未满足临床需求。9MW2821采用MMAE作为payload，有望克服TOP1i ADC耐药，填补这一空白。9MW2821同时新开围手术期尿路上皮癌的二期临床，进一步扩展至早期尿路上皮癌的治疗，实现尿路上皮癌的全周期覆盖。

安斯泰来/辉瑞的Padcev为全球首款Nectin-4 ADC，2025年销售额24亿美元，同比增长45%。考虑到Padcev的销售额主要来自尿路上皮癌适应症，9MW2821有望成为同类最佳的Nectin-4 ADC，同时有覆盖宫颈癌、三阴乳腺癌多个大瘤种，市场前景和空间更为广阔。

多款创新管线全速推进

9MW2821之外，迈威生物多款创新药处于临床阶段。9MW1911为全球第2款ST2单抗，COPD 2a期临床数据显示，在RP2D剂量下，中重度COPD急性加重年化发生率下降超30%，重度急性加重年化发生率减低超40%。COPD为全球范围内第三大死亡因素，仅美国、欧盟五国、日本主要发达国家市场就有2300万例患者，美国每年15万例患者因COPD死亡，存在严重的未满足临床需求。目前COPD领域，赛诺菲IL-33抗体Itepekimab，罗氏/安进的ST2抗体Astegolimab均已完成三期临床。Itepekimab在三期临床AERIFY-1 达到主要终点，显著降低中度或重度急性加重年发生率 27%，而 AERIFY-2 未达主要终点。Astegolimab三期临床ARNASA中急性加重年化发生率降低14.5%，未达到统计学显著性。相比之下，9MW1911的疗效数据优于Itepekimab和Astegolimab，有望改变COPD的临床治疗格局。

7MW3711为迈威生物自主研发的B7H3 ADC，根据2025年ESMO会议上的公开数据，对于食管癌、小细胞肺癌、肺鳞癌均取得优异疗效。目前，暂无 B7H3 ADC开展针对肺鳞癌的III期临床，因此，肺鳞癌可能成为7MW3711的潜在差异化适应症。此外，B7H3 ADC已经启动联合PD-1/VEGF双抗的临床试验，有望进一步提升对肺癌的疗效。

9MW3811为迈威生物自主研发的IL-11抗体，正在开展病理性瘢痕的2a期临床，在这个适应症上为全球首款。基于IL-11在抗衰领域的潜力，2025年6月，迈威生物将9MW3811海外权益授权给Calico Life Sciences，迈威生物获得2500万美元预付款，5.71亿美元里程碑金额，以及一定比例的销售分成，交易总金额接近6亿美元。

创新技术平台的全面布局

ADC领域，迈威生物开发了基于MF-6毒素的新一代ADC技术平台，并在此基础上开发了CDH17 ADC，临床前研究中显示抗肿瘤效果优于MMAE和DXd等，且有望克服DXd等ADC耐药，目前已经获批临床。

TCE领域，迈威生物开发了基于空间位阻遮蔽效应的新一代TCE双特异性和三特异性技术平台，表现出更优异的疗效，以及更低的CRS效应，达到安全性与有效性的最佳平衡。在此基础上，迈威生物开发了LILRB4/CD3双抗，预计今年递交中美IND申请。ADC与TCE作用机制不同，分别通过靶向化疗杀伤和T细胞介导杀伤肿瘤细胞，具有联用协同的潜力。迈威生物手握多款创新ADC管线，以及实体瘤TCE管线，未来有很多联用治疗的临床探索空间。

小核酸领域，迈威生物前瞻性的布局了双靶点siRNA管线，并通过NewCo出海，实现双靶点siRNA领域的国际化新突破。小核酸在常见慢病领域的应用潜力已经获得充分认可，市场空间广阔。迈威生物围绕肿瘤和年龄相关性疾病进行了重点布局，小核酸药物则为后者提供了理想的工具箱。

商业化+出海BD双引擎驱动

2022年以来，迈威生物保持每年上市一款产品的节奏。2026年，核心产品9MW2821将递交pre-BLA。9MW2821有望成为同类最佳的Nectin-4 ADC，销售峰值有望达到数十亿元。同时，9MW2821有望成为又一个BD出海合作的潜在重磅产品，助力实现全球市场的商业价值。即使是独立开发，也存在广阔的市场前景。

从迈威生物IL-11抗体、双靶点siRNA等出海合作来看，迈威生物布局产品具有很好的前瞻性，竞争格局良好，合作方推进的意向明确，后续里程碑和销售分成都有较大概率实现。

总结

迈威生物在产品布局和技术平台搭建上极具前瞻性，最终体现在技术和产品的差异化优势明确，竞争格局良好。ADC从MMAE到MF-6新毒素，TCE采取空间位阻遮蔽设计，实现更优的有效性和安全性平衡，siRNA从双靶点协同切入。治疗领域上，迈威生物深度布局肿瘤(ADC+TCE)、免疫和炎症、慢病(siRNA)三大赛道，涉及到具体产品又有充分的差异化临床策略，如Nectin-4 ADC布局尿路上皮癌全流程，B7H3 ADC在肺鳞癌上重点突破等。迈威生物在技术平台、临床开发、商业化、国际化均走出了独特的发展之路，向一家高度国际化的Pharma稳定转型。