来源：药研发    2017-01-05

近日，据美国临床试验登记与信息公司平台（ClinicalTrials.gov）显示，2017年1月，阿斯利康PD-L1单抗Durvalumab（MEDI4736）将在中国等多个国家开启一项新的Ⅲ期临床试验，招募对象为PD-L1高表达的晚期非小细胞肺癌（NSCLC）患者，计划入组440人。

该研究是一项随机、开放、国际多中心的Ⅲ期临床试验，目的是在EGFR（表皮生长因子受体）和ALK（间变性淋巴瘤激酶）高表达的晚期非小细胞肺癌患者的一线治疗中，通过与铂类化疗相比，来确定durvalumab作为单一疗法的有效性和安全性。中国、澳大利亚、韩国、俄罗斯、泰国、越南6个国家的32个医疗结构将参与本次研究，其中，中国有16个。

Durvalumab是一款潜在的PD-L1单抗药物，是阿斯利康在2007年以152亿美元收购MedImmune时所得，可用于膀胱癌、肺癌等多种癌症的治疗。今年2月，Durvalumab在膀胱癌适应症方面获得了FDA授予的突破性疗法认定。目前，Durvalumab也在中国开展多项临床试验，包括晚期恶性肿瘤、尿路上皮癌和非小细胞肺癌三个适应症。而对于非小细胞肺癌患者，除了2017年即将开始的试验外，还有一项durvalumab和tremelimumab 联合治疗非小细胞肺癌患者的Ⅲ期临床试验，该项目已于2015年11月开始在美国、巴西等多个国家启动，不过在中国仍未开始招募。