供需决定价格

药物价格由创新程度、具体疾病竞争格局、支付能力、谈判能力等决定。很多药企谈起国内药价，苦不堪言。有药政专家评论“但回头一想，谁让中国企业这么多，你不降价，自然有人降价。”

美国支付

2024年3月13日，美国FDA已经批准来自中国企业百济神州的替雷利珠单抗（中文商品名：百泽安®；英文商品名：TEVIMBRA®）作为单药治疗既往接受过系统化疗（不含PD-1/L1抑制剂）后不可切除或转移性食管鳞状细胞癌（ESCC）的成人患者。（2线适应症）

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药融圈获悉：10月4日，本品TEVIMBRA®在美国正式商业化推出。百济单月治疗价格15075美元（*12）。来自默沙东的肿瘤免疫药王K药（Keytruda）美国单剂量价格为11564美元。替雷利珠单抗相对便宜10%左右。平均下来，K药的患者治疗的药价年费用为196600或208150 美元（剂量17-18次）。

该2线适应症批准基于RATIONALE 302试验结果，该试验在意向性治疗（ITT）人群中达到了主要终点。与化疗相比，替雷利珠单抗展现了具有统计学显著性和临床意义的生存获益。在 ITT 人群中，替雷利珠单抗组的中位总生存期（OS）为 8.6 个月（95% CI：7.5，10.4），化疗组为6.3个月（95% CI：5.3，7.0）（p=0.0001；风险比[HR]=0.70 [95% CI：0.57，0.85]）。替雷利珠单抗的安全性特征优于化疗1。 替雷利珠单抗最常见（≥20%）的不良反应（包括实验室检查结果异常）为葡萄糖升高、血红蛋白降低、淋巴细胞降低、钠降低、白蛋白降低、碱性磷酸酶升高、贫血、疲劳、谷草转氨酶升高、肌肉骨骼疼痛、体重减轻、谷丙转氨酶升高和咳嗽。

美国FDA目前还在对TEVIMBRA®用于局部晚期不可切除或转移性ESCC患者的一线治疗，以及用于局部晚期不可切除或转移性胃或胃食管结合部（G/GEJ）腺癌患者的一线治疗进行审评。

另一出海卖药案例

2023年10月27日，君实生物授权给Coherus BioSciences的特瑞普利单抗在美国上市，适应症为：1）特瑞普利单抗联合吉西他滨/顺铂作为晚期复发或转移性鼻咽癌（R/M NPC）患者的一线治疗；2)单药用于复发或转移性鼻咽癌含铂治疗后的二线及以上治疗。LOQTORZI™ (toripalimab-tpzi)在美国单次使用费用8892.03美元，大约比国内贵33倍。

2024CSCO-君实生物邹建军博士演讲内容

国内支付

国内市场：受益于国家医保支付政策，患者可及的替雷利珠单抗价格下调，最初上市10688元/支的价格，目前国内最新价格为1253.53元人民币/支。医保已覆盖肺癌、肝癌、食管癌、尿路上皮癌、鼻咽癌等多个适应症。

参考：

NMPA/CDE；药融云数据www.pharnexcloud.com；FDA/EMA/PMDA；

相关公司公开披露；

https://ir.beigene.com/news-events/events-presentations/；

https://www.beigene.com.cn/；TEVIMBRA package insert. San Mateo, CA: BeiGene USA.；

https://pharma.bcpmdata.com/database/1/detail/441/AwibLJIBiWqSjpDu_jW9；等等。