今日，Transgene公司宣布，其在研HPV癌症疫苗TG4001在针对HPV16阳性宫颈和肛门生殖器肿瘤的II期临床研究中，主要终点未达到。

该消息发布后，Transgene （Euronext Paris: TNG）当日股价下跌约14%。

主要终点未达到

TG4001是一款基于重组修饰牛痘病毒(MVA) 为载体的疫苗，被设计表达HPV-16 E6/E7 和佐剂（IL-2）。TG4001通过刺激免疫系统识别HPV-16 E6/E7，以攻击HPV阳性肿瘤细胞。TG4001已在超过350人中进行试验。

TG4001正在进行一项II期临床研究，旨在评估TG4001联用avelumab治疗对比avelumab单药治疗在HPV16阳性宫颈和肛门生殖器肿瘤的有效性。

最新发布的研究数据显示，这项随机II期研究的主要终点（无进展生存期改善）未达到。

但并未完全失败

尽管TG4001在II期研究中未达到主要终点，值得注意的是，TG4001在宫颈癌中显示出治疗潜力。

预先计划的亚组分析显示，接受TG4001联合治疗方案的宫颈癌患者显示出积极的治疗趋势。不过这需要通过其他分析（包括PD-L1状态）进一步确认。

宫颈癌患者数量约占II期研究总患者数量的一半。

Transgene公司表示，目前正在详细评估完整的研究结果，尤其是宫颈癌方面，以确定该项目的最佳发展方向，评估一旦完成，将会进行进一步沟通。

根据报道，TG4001的完整研究结果将在即将召开的科学会议上发表。

Transgene公司

Transgene是一家公开上市的法国生物技术公司，专注于设计和开发用于治疗癌症的靶向免疫疗法。Transgene目标利用病毒载体技术，直接或间接杀死肿瘤细胞。

Transgene的主要候选药物是一款个性化新抗原疫苗TG4050，是基于myvac®平台开发的。今年早些时候，Transgene公司发布了TG4050的早期试验结果，结果显示，在中位18.6个月的随访期间，16位在手术后立即接种疫苗的患者没有一人复发，而另16位未接受疫苗的对照组患者中，已有3位复发。

此外，Transgene还拥有两款溶瘤病毒BT-001和TG6050。

参考资料：

1.https://www.transgene.fr/wp-content/uploads/20241014_TG4001_Phase_II_update_EN.pdf

2.https://www.transgene.fr/en/