近日，一项发表于《美国医学会内科杂志》（JAMA Internal Medicine）上的研究表示，阿尔兹海默症新药lecanemab的药瓶规格设计可能导致美国医保Medicare高达3.36亿美元的重大浪费。

研究人员表示，只需要引进一种新规格的药瓶，就能避免74%因为浪费而损失的资金。

lecanemab被指责对医保造成负担

此前，Biogen/卫材花了很长一部分时间来推动Lecanemab获得完全批准和CMS的相关医保准入，理论上扩充了Lecanemab的市场渗透率。

但也有不少人指责，这对入不敷出的美国医保造成了重大负担。

此前由加州大学洛杉矶分校（UCLA）主导的研究表明，该药物的成本，加上与药物相关的脑肿胀治疗等辅助成本，每年可能使医疗保险支出高达20亿至50亿美元。

而随着越来越多药物的推出，可以看到医疗保健费用每年都在持续增长，这对于相关预算造成了很大的压力。

由俭入奢易，由奢入俭难，想要在不降低医疗服务质量的情况下减少支出，研究人员就打算从药瓶入手。

lecanemab的药瓶变革

因为lecanemab的给药剂量是根据每位患者的体重来确定的，标准是10mg/kg，即患者每1公斤体重就需要10mg剂量。但由于目前该药物仅提供单次使用的500毫克和200毫克瓶装规格，当患者被开具的剂量低于瓶装规格所含量时，大量昂贵的药物就会被丢弃。

例如，一位65公斤的患者会被开具650毫克的剂量。由于这位患者会被配给一支500毫克的瓶装药和一支200毫克的瓶装药，因此最终会有50毫克的药物被丢弃。

假设lecanemab的保守使用率为1.1%至2.9%，预计有82000至208000名符合条件的患者会使用该药物，那么由于当前瓶装规格的原因，每年预计会有价值1.33亿至3.36亿美元的药物被丢弃。这意味着，从16名患者身上丢弃的lecanemab就足以为另一名患者提供足够的药物。

研究人员建议，通过增加一种75毫克的瓶装规格作为第三种选择，可以在不显著影响护理质量或使药物价格上涨超过通货膨胀率的情况下，将这种浪费减少74%。

研究人员指出，他们研究的人群的体重可能与实际使用仑卡奈单抗的患者不完全相同，预计的使用率也不准确，改变瓶装规格的生产和监管成本没有纳入研究结果，而且由于使用的是算法进行预测，浪费的数量实际上可能被严重低估。这些问题限制了研究的进一步深入。

参考来源：

Reducing Wasteful Spending on Discarded Lecanemab in the US Medicare Program, JAMA Internal Medicine (2024). DOI: 10.1001/jamainternmed.2024.5292