2025年1月15日，ImmunityBio更新了研发管线进展，核心管线IL-15新药Anktiva治疗乳头状NMIBC的sBLA将在2025年递交，二线和三线治疗NSCLC的上市申请也将在2025年递交。

受此消息影响，ImmunityBio当天股价大涨27%，目前市值为22亿美元。

Anktiva于去年4月获得FDA批准上市，目前正在积极拓展更多瘤种。

PD-1为代表的肿瘤免疫疗法在肿瘤治疗中带来了突破性进展，但PD-1耐药后的治疗则存在的巨大的临床空白。

NSCLC在PD-1±化疗一线治疗耐药后，总体预后较差，总生存期不到10个月。Anktiva+PD-1联合治疗对于PD-1后线的NSCLC患者，在二期临床中mOS达到14.1个月，18个月生存率为33.7%，21个月生存率为31.4%。表明Anktiva有望逆转PD-1耐药。

ImmunityBio正在筹备三期临床试验。

ImmunityBio计划2025年递交Anktiva+PD-1联合二线和三线治疗免疫检验点耐药后的NSCLC。

三期关键临床预计2027年下半年读出数据，二线治疗的上市申请预计在2028年初递交。

ImmunityBio还披露了结直肠癌的初步临床数据，Anktiva+利妥昔单抗联合治疗CD20敏感的1例患者，全部达到CR。

总结

细胞因子成为免疫治疗领域又一个重要突破。

英文链接：

https://ir.immunitybio.com/news-releases/news-release-details/immunitybio-provides-regulatory-update-anticipated-fda?field_nir_news_date_value[min]=