药融圈和大家分享了Metsera融资的消息(华人科学家再联合创业，融了2.15亿美金B轮的Biotech)。2025年1月31日，该公司在纳斯达克上市，首日股价大涨47%，募资2.75亿美元，截止2025年2月24日，公司总市值达到30.71亿美元。今天发稿前，市值为25亿美元。

肥胖领域这个市场目前已经有礼来制药、诺和诺德、罗氏、阿斯利康、安进等一众巨头坐镇，其中，诺和诺德和礼来主导着当前的GLP-1市场，但广阔的领域，意味着无限的潜力市场。Metsera针对市场上需频繁给药、体重减轻不足、缺乏有效且耐受性良好的口服给药替代方案等问题，在自主研发、技术平台扩展的基础上，通过外部合作和战略收购的方式丰富且升级了公司的核心管线。

超长效+口服候选药物

基于约20000种营养刺激激素(NuSH)类似肽的专有多肽库，公司开发了多种治疗肥胖、超重和相关疾病的创新药物。技术平台包括：(1)HALO肽脂化技术：这种技术可以使多肽同时结合白蛋白和靶点，从而延长药物半衰期至接近白蛋白水平，比其他NUSH多肽长两到三倍。这意味着药物可以实现每月注射一次，提高耐受性和可规模化生产。(2)MOMENTUM口服肽递送技术：这种技术可以规模化生产，并能以远低于竞争对手的NUSH口服多肽的剂量水平提供治疗效果。它兼具类似非肽、小分子药物的生产制造规模优势以及类似注射的疗效和耐受性。

公司的在研管线主要包括超长效注射制剂和口服制剂。超长效GLP-1R注射制剂包括MET-097i和MET-233i，其中，MET-097i是一种新型的、完全偏向的、每月皮下注射一次的超长效GLP-1 RA，开发用于治疗肥胖和超重，目前在美国进行临床试验1/2期研究。2024年9月宣布了试验的A部分(SAD)和B部分(MAD)的初步结果;2025年1月宣布了临床试验2期研究C部分的初步结果。初步数据显示剂量线性药代动力学，半衰期约为15~16天，比市场上现有的同类药物如礼来的tirzepatide和诺和诺德的semaglutide的半衰期都要长，因此Metsera预计MET-097i的给药周期可以延长至每月一次。

临床试验初步结果表明，MET-097i在每周给药以及可能每月服用更高剂量后通常耐受性良好，没有与治疗相关的严重不良事件，也没有严重的胃肠道不良事件。目前已经启动了MET-097i一项为期28周、双盲、安慰剂对照的临床试验2b期研究，以评估每周不同剂量在无2型糖尿病或2型糖尿病的肥胖或超重参与者中的安全性和有效性，预计2025年年中报告该试验的初步数据。

另外公司还计划：(1)在肥胖或超重的2型糖尿病患者中单独启动一项临床试验2b期研究，如果成功，不久之后还会在美国和欧洲多个国家启动临床试验3期研究;(2)启动一项临床试验2b期研究，该试验评估每周多次给药后每月多次给药MET-097i的疗效和耐受性，预计2025年底或2026年初报告初步结果。

MET-233i是一种可皮下注射的超长效胰淀素类似物，具有低原纤维形成电位和与其他NuSH类似肽的混溶性，可作为单药使用，也可以与其他NuSH类似肽(包括MET-097i)形成混合制剂，主打“延长给药周期+增效”的双重卖点。MET-233i针对肥胖或超重患者进行单药治疗的临床试验1期研究的IND已获得FDA的批准，目前已在美国启动了这项试验，并计划在2025年年中报告初步数据。如果能在MET-233i的临床试验1期研究中建立足够的临床安全性证据，Metsera计划在美国启动MET-097i与MET-233i联合进行的临床试验，可能在2025年底报告初步数据。

摩熵医药数据库：研发信息

MET-224o是一种口服GLP-1肽，体外临床前研究确定了MET-224o有效且完全偏向的受体激活活性。在体内头对头皮下药理学研究中，观察到MET-224o和MET-097i对体重减轻显示出相似的影响，并且在药代动力学研究中，口服给药后有希望的暴露，这表明口服疗法有可能减轻类似注射剂的体重。

2024年10月，Metsera的CTA获得加拿大卫生部批准，用于使用原型化合物MET-002(MET-224o的前身肽)对MOMENTUM口服肽递送平台进行配方优化试验，并且已在加拿大开始该试验的给药。在这项配方优化试验的同时，公司计划完成MET-224o的IND和CTA支持研究，目标是能够过渡到MET-224o的临床试验1/2期研究，该试验结合了MET-002配方优化试验的学习成果。预计在美国或/和加拿大的研究中心启动这项临床试验1/2期研究，预计在2025年底报告初步结果。

其他正在推进临床前项目有几种靶向与GLP-1通路互补的NuSH类似肽，包括用于口服的胰岛淀粉样肽类似物，以及用于注射的GIP、胰高血糖素和PYY类似物，公司计划利用这些候选药物以及MET-097i和MET-233i启动各种平行联合临床试验。另外还在开发多种口服和注射用单分子多受体激动剂，目前处于临床前开发阶段。总的来看，Metsera的管线有可能减少作为慢性疗法采用的障碍，同时提高有效性上限，并提高生产可扩展性。

未来可期

从2022年6月(成立时间)到2024年9月30日，Metsera累计赤字为2.043亿美元，2024年前三季度净亏损为1.563亿美元。

公司的目标是主打依从性提高和增效，以颠覆现有的减肥药格局，未来可能还会开发包括超长效抗体肽偶联物和前药形式的药物，以进一步壮大其减肥药的布局。

参考：

NMPA/CDE;

摩熵医药数据库，https://pharma.bcpmdata.com/;

FDA/EMA/PMDA;

相关公司公开披露(除标注外，正文图片均来自企业官网);

https://metsera.com/;

https://metsera.com/pipeline/;

https://investors.metsera.com/;

https://mp.weixin.qq.com/s/NXQ9GEY-u9TWtByg_qqlDg;等等。