OSE Immunotherapeutics与GERCOR集团日前宣布，在研现货型癌症疫苗OSE2101在2期临床试验TEDOPaM中达到主要终点。该试验旨在评估OSE2101与名为FOLFIRI的化疗方案联用，治疗晚期或转移性胰腺导管腺癌(PDAC)的疗效。

OSE-2101是一种基于新表位的治疗性癌症疫苗，修饰表位仅限于HLA-A2 +的癌细胞。它的设计非常有特点—从5个肿瘤相关抗原中筛选出10个最佳新抗原表位，再进行组合，刺激T淋巴细胞识别和攻击癌细胞。

与直接杀死癌细胞等快速分裂细胞的化疗和放疗不同，治疗型抗癌疫苗通过诱导自身免疫反应而发挥作用。抗癌疫苗通常由癌细胞、部分细胞成分或纯抗原(癌细胞上的某些蛋白质)组成，注射到体内后，这些分子就充当抗原，通过病毒或细菌连接到T细胞上，训练免疫系统，将“隐形”癌细胞识别为攻击目标。

TEDOPaM是一项随机、非对照的2期试验，评估FOLFIRI(A组)和癌症疫苗OSE2101联合FOLFIRI化疗(B组)作为HLA-A2阳性PDAC患者维持治疗的效果。这些患者在接受8个周期FOLFIRINOX诱导化疗后疾病无进展。该试验的主要终点为B组的一年总生存率(OS)。

根据预先设定的统计假设，该试验显示出积极结果，TEDOPaM试验达到了其主要终点，同时OSE2101联合FOLFIRI维持治疗的毒性极低。进一步的随访和转化研究正在进行中，详细结果将于即将召开的医学大会上公布。

原文：

https://www.biospace.com/press-releases/ose-immunotherapeutics-and-gercor-announce-positive-topline-phase-2-result-for-clinical-trial-tedopam-evaluating-ose2101-tedopi-in-advanced-pancreatic-cancer