复宏汉霖 HLX22

3月19日，复宏汉霖宣布，其创新型抗HER2单抗HLX22获得美国食品药品监督管理局(FDA)授予的孤儿药资格认定(Orphan Drug Designation, ODD)，用于胃癌的治疗。

恒瑞医药 注射用瑞康曲妥珠单抗 硫酸艾玛昔替尼片

3月19日，恒瑞医药宣布，其子公司苏州盛迪亚生物医药的抗体偶联药物(ADC)创新药、注射用瑞康曲妥珠单抗(研发代号：SHR-A1811)被国家药品监督管理局药品审评中心纳入拟突破性治疗品种公示名单，适应症为用于既往接受含铂化疗及免疫检查点抑制剂治疗失败的人表皮生长因子受体2(HER2)表达(IHC≥1+)的复发或转移性宫颈癌。

3月21日，恒瑞医药宣布，其1类创新药、我国自主研发的高选择性JAK1抑制剂硫酸艾玛昔替尼片(商品名：艾速达®)获得国家药品监督管理局(NMPA)批准上市，用于治疗对一种或多种TNF抑制剂疗效不佳或不耐受的活动性强直性脊柱炎(AS)成人患者。

金赛药业 GenSci120注射液

3月21日，金赛药业宣布，其自主研发的PD-1激动剂GenSci120注射液获得美国食品药品监督管理局(FDA)批准，将在美国启动类风湿关节炎(RA)相关临床试验。

君实生物 特瑞普利单抗注射液

3月21日，君实生物宣布，其自主研发的抗PD-1单抗药物特瑞普利单抗注射液(拓益®)联合贝伐珠单抗用于不可切除或转移性肝细胞癌(HCC)患者的一线治疗新适应症的上市申请于近日获得国家药品监督管理局(NMPA)批准。

百济神州 BGB-43395片

3月21日，百济神州BGB-43395片获得国家药品监督管理局(NMPA)批准，开展BGB-43395联合氟维司群和BG-68501用于治疗HR+/HER2- 乳腺癌临床试验。

和黄医药 他泽司他

3月21日，和黄医药宣布达唯珂® (TAZVERIK®，他泽司他/ tazemetostat) 获得国家药品监督管理局(NMPA)附条件批准上市，用于治疗既往接受过至少两种系统性治疗后的EZH2突变阳性复发或难治性滤泡性淋巴瘤 (FL) 成人患者。

正大天晴 TQB2101

3月22日，正大天晴自主研发的靶向受体酪氨酸激酶样孤儿受体1(ROR1)的抗体偶联药物(ADC)TQB2101已获得国家药品监督管理局(NMPA)批准，拟开展治疗晚期恶性肿瘤的临床试验。

基石药业 舒格利单抗

3月24日，基石药业宣布已向欧洲药品管理局(EMA)提交舒格利单抗的新适应症申请，用于治疗同步或序贯放化疗(CRT)后未出现疾病进展的、不可切除的III期非小细胞肺癌(NSCLC)患者。

三叶草生物 SCB-1019

3月24日，三叶草生物宣布，其RSV候选疫苗SCB-1019(未使用佐剂的二价RSV PreF-三聚体亚单位候选疫苗)已获美国食品药品监督管理局(FDA)临床申报(IND)的批准。

研发进展

信达生物、和黄医药 信迪利单抗联合呋喹替尼

3月19日，信达生物与和黄医药联合宣布，信迪利单抗和呋喹替尼联合疗法用于二线治疗局部晚期或转移性肾细胞癌的FRUSICA-2中国II/III期研究，已达到盲态独立中心阅片(BICR)根据RECIST 1.1标准评估的无进展生存期(PFS)的主要终点。

开拓药业 KX-826

3月20日，开拓药业宣布其自主研发、潜在同类首创的KX-826酊治疗脱发的长期安全性III期临床试验已获得顶线数据。

信达生物 IBI354

3月24日，信达生物宣布，IBI354 治疗HER2表达的铂耐药的卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌患者的随机、对照、多中心III期临床研究(HeriCare-Ovarian01)完成中国首例受试者给药。

出海/战略合作

3月18日，昭衍药检宣布与百普赛斯签署战略合作协议，充分发挥各自在生物医药科技领域的创新研发能力与产业资源优势，在生物药质量研究与检验检测相关领域实现业务协同和成果转化，建立全面战略合作关系，整合上下游全链条资源，支持和促进创新药物的研发及产业化进程。

3月21日，晶泰科技宣布与阿联酋王室谢赫·哈马德办公室(Sheikh Hamad Rakadh Salem Rakadh Office)在阿布扎比正式签署商业合作协议，双方将在阿联酋共同建设中东地区首个自动传统药物现代化研发实验室。

3月21日，鲁南制药宣布与山西中医药大学举行战略合作签约仪式，未来，希望双方将以中医药现代化为核心，围绕科研创新、人才培养、产业升级等领域展开深度合作。

3月21日，和铂医药宣布与阿斯利康达成全球战略合作。双方将共同研发针对免疫性疾病、肿瘤及其他多种疾病的新一代多特异性抗体疗法。