据Endpoints消息，美国参议院周二以56票赞成、44票反对的结果确认约翰·霍普金斯大学研究员Marty Makary出任FDA局长。

Makary接手FDA正值关键时期——工作人员已返回白橡树园区(White Oak campus)办公，但众多高层职位仍有待填补。药品审评与研究中心(CDER)主任Patrizia Cavazzoni 和首席副局长Namandjé Bumpus在特朗普团队执掌前离职，近期还有多名高层退休或离任。

在确认听证会上，Makary对FDA药物审批流程可能的改革方向透露甚少，但他批评了现行审批要求的"双临床试验标准"，并暗示可能推动加速药物开发。"我坚信我们需要找到在不削减科学审查流程的前提下更快批准药物的方法。"此外，他承诺调查"DOGE主导的裁员计划"，并重启堕胎药物米非司酮的安全性审查。

Makary还需与新上司——卫生与公众服务部部长小罗伯特·F·肯尼迪合作。肯尼迪已宣布计划审查儿童疫苗接种计划、抗抑郁药(SSRIs)和肥胖治疗药物等，称这些是构成"儿童慢性病危机"的重要因素。

同天，参议院还以53-47的投票结果，确认Jay Bhattacharya出任NIH院长。

英文链接：https://www.pharmavoice.com/news/makary-fda-senate-confirmation-hearing-trump-kennedy/741833/