细胞与基因治疗的商业化生产，一直是该行业无法绕开的一大挑战。

Adstiladrin，一款基于腺病毒载体的基因治疗药物，于2022年12月获得美国FDA的上市批准，却在2024年1月才在美国全面上市。

供应商Ferring Pharmaceuticals(辉凌制药)，用了一整年的时间，才实现了Adstiladrin的美国商业产品供应。

不过在解决生产供应的问题之后，Adstiladrin的销售快速放量，Adstiladrin在2024年销售额达到7000万欧元。

花费1年解决供应问题

Adstiladrin是一款基于腺病毒载体的基因治疗药物，其含有能编码IFN-α 2b的基因，通过膀胱内灌注给药，病毒载体在递送至膀胱壁细胞后，能够使得细胞产生IFN-α 2b，从而发挥治疗作用。

Adstiladrin于2022年12月获得美国FDA的上市批准，用于治疗对卡介苗无应答的高风险非肌层浸润性膀胱癌(NMIBC)患者，这些患者携带原位腺癌，可能携带或不携带乳头状肿瘤。

2024年1月，辉凌制药宣布，通过大量的制造投资，已经提前实现了完整的产品供应，在美国全面上市，为符合治疗要求的美国患者提供Adstiladrin。

此前则是通过临时的Adstiladrin早期体验计划，为部分需求患者提供Adstiladrin治疗。根据该公司发布的2024年财报显示，Adstiladrin于2023年的销售额为300万欧元。

7000万欧元的快速销售

2025年4月，辉凌制药发布的2024年财报显示，Adstiladrin在美国全面上市销售的第一年就实现了7000万欧元的销售额，约合7700万美元。

尽管这个销售额，比不上诺华的Zolgensma和Sarepta的Elevidys，但是在细胞与基因治疗商业化产品中，已经比下有余，属于不错的水平。

而且Adstiladrin作为美国FDA批准的一款对标准护理(卡介苗)无应答的NMIBC治疗方法，几乎是这些患者唯一的选择。同时基于NMIBC发病率逐年提升，患者群体日益增长，Adstiladrin具有可观的潜在商业市场。

辉凌制药认为Adstiladrin是未来几年内业务增长的主要驱动力。同时该公司正在继续建设Adstiladrin的生产能力，扩大Adstiladrin的供应能力。