近期，Summit Therapeutics的一连串动作在资本市场上引发了关注。

4月9日，该公司披露2笔内部人交易情况，持股10%以上股东、联席CEO Mahkam Zanganeh于4月8日买入398.51万股，而另一位联席CEO、最大股东Robert Duggan则买入398.5万股。

与此同时，Summit前段时间迎来了1起人事变动，新首席商务官Robert LaCraze加入团队，直接向首席财务官Manmeet S. Soni汇报。

Summit近期动作频繁，不免让人猜测依沃西(Ivonescimab)将在海外迎来重大进展。消息传出后，Summit 9日开盘后一路走高，当天收盘时涨幅超10%。康方生物也在今日开盘后一度涨幅超7%。

筹谋依沃西商业化

来自两位联席CEO的认购，一度被市场认为是对依沃西战略布局的“信心加注”。

2022年，通过与康方生物达成高达50亿美元的合作协议，Summit获得了依沃西在美国、加拿大、欧洲和日本开发及商业化的权利。

彼时，Summit家底并不丰厚，能够拿下该药开发和商业化权益，可归功于Summit背后的大佬Robert Duggan。当时，他向Summit提供了5亿美元现金，基本解决预付款的问题，同时，他的持股比例也增至78.2%。

Robert Duggan是华尔街知名投资人，曾将几乎被放弃的第一代TKI药物伊布替尼，运作成重磅炸弹级新药。2021年伊布替尼全球销售额达100亿美金。2024 年，该药全球总销售额依旧还有63.9亿美元，位列畅销药物榜单。

而这位华尔街大佬慧眼识珠，对依沃西的重金押注，在两年后迎来了丰厚回报。2024年9月份，依沃西“击败”K药消息传出后，当天Summit股价开始翻身，一路暴涨。而Robert Duggan的股权价值也因当天股价走高，一度逼近200亿美元。

随后，Summit再融资2.35亿美元，Robert Duggan也再度出手。据当时新闻稿，在这次融资中，Summit内部人士总共筹集了7900万美元，其中Robert Duggan等五位高层透过受控实体进行投资，其余1.56亿美元则由多家生物制药机构投资者筹集。

眼下，凭借依沃西翻身的Summit，已经兵马未动粮草先行。新首席商务官的任命，就是为了依沃西商业化而来。

从Robert LaCraze过往的履历来看，他确实能够挑起大梁。这位大佬在拜耳和BMS等制药界的肿瘤学部门都曾担任高级职位，有过推出数十亿美元产品以及打造和发展重磅药物产品线的成功记录。Robert LaCraze拥有超过35年的商业战略和执行方面的广泛领导经验，在加入Summit之前，他还是Mnemo Therapeutics的首席执行官兼总裁。

在Summit的新闻稿中，两位联席CEO都对Robert LaCraze推动依沃西商业化充满期待：“在我们努力将依沃西带给患者的过程中，他的领导至关重要。我们非常高兴他能加入，并期待他对我们的商业化工作产生积极影响。”

颠覆肿瘤免疫标准疗法的征途

去年9月，依沃西在中国3期临床试验中在PFS终点“头对头”击败K药之后，Summit就依沃西开展的全球3期临床试验被寄予厚望，而其能在全球市场迸发出多大的商业化能量，更是一大看点。

2022年与康方生物达成合作至今，Summit 围绕依沃西开展了3项全球三期临床试验，其中，由Summit主导开展的HARMONi研究预计在2025年中获得顶线数据。

HARMONi是一项依沃西联合化疗用于经一种第三代EGFR-TKI治疗进展的EGFR 突变的局部晚期或转移性非鳞状非小细胞肺癌(nsq-NSCLC)的国际多中心3期临床研究。就该项适应症，依沃西已获美国FDA授予“快速通道”资格认定。

HARMONi研究的入组人群包括来自北美、欧洲和中国的患者，其中中国患者为HARMONi-A研究中接受三代TKI药物治疗的患者。2024年5月，基于HARMONi-A研究，依沃西已经被中国NMPA批准上市。

HARMONi-A研究结果显示，依沃西方案显著延长患者无进展生存期(7.06个月vs 4.8个月，HR=0.46)，降低疾病进展或死亡风险达54%，且患者总生存获益趋势显著。

适应症相同的情况下，依沃西已基于中国3期临床试验在国内获批上市，而在海外3期试验顶线结果即将披露之际任职首席商务官，更预示着依沃西也将在海外开启商业化。

而更大的看点还在后面：Summit目前正在推进的依沃西的另外两项试验——HARMONi-3研究和HARMONi-7研究——都是在肺癌领域与“药王”K药头对头的国际多中心3期试验。

HARMONi-3研究，依沃西联合化疗对比帕博利珠单抗联合化疗一线治疗转移性鳞状非小细胞肺癌(sq-NSCLC)的国际多中心注册性3期，2023年11月已完成首例患者给药。

就这一研究，Summit负责推进包括美国和欧洲在内的海外临床研究部分，康方生物则作为承接方推进中国部分。

值得一提的是，2024年10月，Summit扩展了HARMONi-3研究计划，一方面将非鳞状细胞非小细胞肺癌患者也包含在内，另一方面将主要终点更新为无进展生存期(PFS)和总生存期(OS)，全面、有力地增加了可覆盖的患者群体，彰显了其对依沃西疗效的强大信心，更有望颠覆这一领域的用药格局。

而在去年康方生物公布震动业内的HARMONi-2研究结果后，基于依沃西在PD-L1阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)中“头对头”击败K药的结果，今年1月，双方最新启动了HARMONi-7研究，对比伊沃西和帕博利珠单抗用于一线治疗PD-L1高表达的转移性非小细胞肺癌患者的疗效。这也是康方生物与Summit就依沃西启动的第5项头对头3期试验。

随着依沃西即将开启商业化，叠加后续重磅临床进展，我们或将能够见证来自中国的一代“药王”的崛起。而依沃西是否真如高盛预测，能够在2041年达到530亿美元的销售峰值，也有待市场和时间给出答案。