4月9日，全球临床试验收录网站显示，Argenx启动了补体C2单抗Empasiprubart(ARGX-117)的第二项III期临床试验(ARGX-117-2302)。这是全球首个进入III期阶段的补体C2药物，也是唯一一款临床在研补体C2药物。

Empasiprubart是Argenx开发的一款靶向补体C2的first in class人源化单抗，通过结合补体C2阻断补体级联反应中的经典途径和凝集素途径的激活，并且不影响替代途径，从而减少组织炎症和正常细胞损伤，并保留抗菌功能。

该研究是一项随机、双盲、对照、双模拟临床试验(n=218)，旨在评估Empasiprubart对比静注人免疫球蛋白制剂(IVIg)治疗慢性炎症性脱髓鞘性多发性神经病(CIDP)成人患者的有效性和安全性。研究的主要终点是治疗第24周调整后的炎症性神经病变原因和治疗残疾量表(aINCAT)评分较基线至少降低1分的患者比例。

此前，Empasiprubart已在II期研究(ARDA)中初步完成了疗效验证。结果显示，多灶性运动神经病(MMN)患者接受治疗后，IVIg复治风险降低了91%，并且握力和肌肉力量得到改善。基于此，Argenx在2024年12月启动了Empasiprubart治疗MMN的III期临床试验。

目前，全球仅IVIg、重组免疫球蛋白G(IgG)和Efgartigimod皮下制剂可用于治疗CIDP，仅IVIg和重组IgG可用于治疗MMN。在注册性II期ADHERE研究中，CIDP患者接受Efgartigimod皮下制剂治疗后，复发风险降低了61%。

英文链接：

https://clinicaltrials.gov/study/NCT06920004?cond=NCT06920004&rank=1