2025年4月14日，路透社消息，瑞士仿制药制造商山德士在美国对生物制药巨头安进提起了一起反垄断诉讼，这场法律纠纷的焦点是围绕着治疗类风湿性关节炎等炎症性疾病的重磅药物Enbrel。

起诉背景

Enbrel作为一种用于治疗类风湿性关节炎等炎症性疾病的药物，在市场上一直占据着重要地位。2024年，Enbrel在美国的销售额高达33亿美元。然而，山德士认为安进为了维护其在Enbrel上的市场垄断地位，采取了不正当的手段，阻碍了包括山德士的etanercept生物类似药Erelzi在内的更具成本效益的生物类似药的竞争。

山德士声称，安进通过非法购买和使用某些专利权，构建了一个“专利丛林”，从而将Enbrel的市场垄断地位延续至2029年，这一行为严重违反了美国联邦反垄断法。Sandoz在起诉书中指出，安进通过这种手段获取了巨额利润，同时却剥夺了消费者和患者在竞争性市场中能够享受到的更低价格的权利。山德士还表示，由于安进的非法行为，山德士每个月都在失去数百万美元的销售机会。

山德士诉求

山德士在2016年获得了美国食品药品监督管理局(FDA)对Erelzi的批准，并在同年在欧洲推出了该药物。然而，由于安进的专利壁垒，山德士在美国市场一直无法顺利推出Erelzi。此次诉讼，山德士希望获得一项禁令，阻止安进继续利用专利权来阻止生物类似药的竞争，从而让山德士能够尽快在美国市场推出Erelzi。此外，山德士还要求安进进行赔偿。

行业影响

这场诉讼不仅涉及两家公司的利益，也反映了生物制药行业在生物类似药市场发展过程中所面临的一些问题。生物类似药作为一种更具成本效益的替代品，对于降低医疗成本、提高患者可及性具有重要意义。然而，原研药企业为了维护其市场地位，往往会采取各种手段来阻止生物类似药的竞争。山德士与安进之间的这场法律纠纷，也引发了行业对于如何平衡原研药企业的创新激励与生物类似药市场公平竞争的思考。

目前，安进尚未对山德士的起诉做出回应。这场诉讼的结果将如何影响Enbrel的市场格局以及生物类似药在美国的发展，我们将持续关注。

出处：

https://www.fiercepharma.com/pharma/sandoz-takes-amgen-court-again-challenging-its-patents-enbrel