2024年,中国创新药企业共发生94起License out交易,总交易金额达到519亿美元,相较于2023年增加了26%。其中,更具实际价值,也对当下中国创新药企业雪中送炭的首付款,首次超过40亿美元,同比上涨16%。
License out预见未来
如果将中国创新药管线对外BD视作一家公司,其2024年业绩营收同比增长26%,净利润同比增长16%。于全球生物医药资本寒冬的2024年,这家公司给市场交出了这样一份面向全球市场且公开透明的财报数据,其二级市场的内在价值必然会受到追捧。
2025年一季度管线交易金额继续创新高。据药时代的数据,2025年一季度发生超过30起涉及中国创新药管线全球授权的交易,总交易金额超过360亿美元,已经超过2023年全年的管线交易金额。其中启德医药与Biohaven和韩国AimedBio的战略合作最为瞩目,合作总金额超过130亿美元,涉及包括GQ1017在内的21个靶点的ADC管线。
管线对外BD的同时,依旧精准把脉未来一段时间生物创新药的研发热点。
TCE。药明生物将旗下一款临床前三特异性抗体管线转让给Candid Therapeutics,这是药明生物系同润生物继去年一款双抗管线的License out之后并引爆ACE交易市场之后在多抗领域的又一成功BD案例。
口服GLP-1。先为达生物于1月10日,将旗下每周一次口服的 GLP-1受体激动剂(伊诺格鲁肽)、口服胰淀素受体激动剂以及皮下注射胰淀素受体激动剂等 3 款产品组合与Verdiva Bio达成了在除大中华区及韩国以外的全球开发和商业化许可与合作协议, 总金额高达 24.7 亿美元。
差异化靶点ADC。1月14日,宜联生物宣布与阿斯利康就旗下一款靶向B7H3的ADC药物联合度伐利尤单抗治疗多种实体瘤的管线达成临床研究合作协议。据宜联生物4月2日公布的见刊于Nature Medicine的数据显示,全球54中心,55.1%患者既往已经接受过2线及以上的抗肿瘤治疗进展,YL201仍旧表现出显著的抗肿瘤火星。ORR为40.8%,DCR为83.6%。
其中,TCE凭借着解决部分患者CAR-T不适用的场景,以及相对于CAR-T而言显著降低的可及性和患者依从性,在血液瘤和自免疾病等领域拥有广阔的临床受益前景;口服GLP-1则凭借着不弱于注射型GLP-1的临床获益和显著的可行性以及依从性,在二型糖尿病、体重管理以及心血管疾病等领域亦拥有天量市场;而差异化靶点的ADC,在传统且竞争激烈的靶点,诸如Claudin 18.2以及Her2等,之外开辟全新的战场,避开拥挤赛道,降低竞争风险,且可以填补临床空白。
中国创新药,全球好资产
春节后的中国资产全面重估的行情后,Murphy全面公开看好中国创新药的发展,哪怕在4月初的关税冲击之下,做出的指导依旧是逆势操作,也与后台打赏的朋友的交流了当时的看法。站在当下的节点,康方生物创下新高,股价无限逼近100港元;百济神州以及信达生物等也都于近日创新高。
关税影响下中国创新药的当下逻辑正在发生改变。美国大部分人民可能并不能直观感受到中国制造的物美价廉,在被沃尔玛等中间商赚取超额差价之后的中国商品依旧是美国人衣食住行不可或缺的产品。但是经略全球动辄数十年的MNCs则是对于中国创新药的实力有着清晰的了解。
在中国创新药“工程化创新”的创新逻辑带领下,来自于中国的创新药管线也在全球犹如中国制造一般攻城略地。
China Night,中国之夜。开年的2025 JPM,堪称是创新药管线的“中国之夜”。而这样盛况的背后则是创新+效率。
创新。2015年实施新药审评审批制度改革,到2025年,十年时间中国创新药从不能望其项背,一步步发展到如今FIC以及BIC。创新的背后离不开资金的支持,据医药魔方的数据,2015年至2025年十年间,中国创新药从一级和二级市场筹集到的资金超过1.2万亿元,其间推动了超过500家医药企业上市。
效率。疫情发生前的2019年,一款药物从项目组建到IND申报可能需要2-3年;疫情发生后的2023年,一款药物从项目到IND申报加速到18个月至2年;2024年,继续加速至18个月以内。而最新的临床前研究时间,尤其是时间本身需求相对更短的mRNA领域,从项目组建到IND申报的时间更是被压缩到12到15个月,而且保质保量。
同期,美国一款药物从项目组建到IND申报平均时间在2-3年。
工程化,是一种知识,靠着无数行业摸爬滚打,靠着无数高素质工程师呕心沥血;工程化也是一种能力,是组织调度能力。
免于关税战的影响
好产品,也需要良好的流通环境。超出一般人认知的是,随着中国科研实力的提升,中国商务部也有限制出口的技术清单。而一旦进入清单,则意味着丧失自由流动的条件,再优秀的竞争力也不能通过服务贸易的方式转变为现金流,从而反哺于技术创新。
据2023年版《中国禁止出口限制出口技术目录》,被中国商务部限制出口共有110个小类,涉及农业、航空航天、冶金、复合材料、船舶以及机器人等多个中国具有技术优势的类别。其中关于医药制造的类别却仅有中药相关的两个类别,与生物技术相关的则只有用于人的细胞克隆和基因编辑技术这一个类别。
目前中国贸易战并没有涉及到服务贸易,即旅游、留学、金融、知识产权、咨询服务、医疗技术服务、影视艺术等贸易。
近年来中国创新药License out的贸易金额便属于这一类别,其既不受关税战的影响,也不涉及中美两国出口贸易管制,是为数不多的不受监管影响的高新技术领域。
港股创新药大涨,锚在哪里?至少目前在于技术服务贸易。
此篇值万金。
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