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2025年5月5日，专注与LAG3疗法开发的Immutep，更新了一项LAG-3融合蛋白eftilagimod alpha(efti)，联合PD-1抗体Pembrolizumab用于一线头颈部鳞状细胞癌治疗的 IIb 临床TACTI-003 (KEYNOTE-C34)期试验的队列 B结果。

数据截止日期为 2025 年 3 月 31 日，该队列在PD-L1表达低于1(CPS<1)的可评估患者 (N=31)患者中，实现了 17.6 个月的中位总生存期 (OS)，显著优于包括西妥昔单抗+化疗 10.7 个月，和抗 PD-1治疗+化疗 11.3 个月，以及抗 PD-1 单药治疗 7.9 个月的历史数据，受此消息推动，Immutep股价大涨45.61%。

1L HNSCC 中 CPS <1 的患者代表了具有高度未满足医疗需求的治疗人群。高达 20% 的 1L HNSCC 患者患有 CPS <1，尽管免疫疗法在对抗癌症方面取得了进展，但单独的抗 PD-1 疗法(无化疗)仅被批准用于表达 PD-L1 (CPS >1) 的患者。此外，PD-L1 CPS <1 患者的所有可用治疗选择都包括化疗。去年7月，Immutep首次公布了TACI-003的低PD-L1(<1%)亚组的响应率达到35.5%(Immutep涨15%，LAG-3低PD-L1头颈癌数据被认可)。

重要的是，efti 与 pembrolizumab 联合治疗仍然具有良好的耐受性，没有新的安全性信号。这一安全性和成熟的 OS 数据建立在令人鼓舞的高总体缓解率之上，通过在 1L HNSCC 患者中联合这些强大的免疫疗法实现多个完全缓解 CPS <1。

当然当前PD-L1阳性的一线头颈鳞癌也竞争激烈，EGFR/TGF-β(Bicara启动EGFR/TGF-β双抗一线头颈癌三期临床)、EGFR/LGR5双抗(一线头颈癌：EGFR/LGR5双抗药物petosemtamab启动第二项三期临床试验)、TIGIT联合疗法(PD-1+TIGIT：吉利德启动一线头颈鳞癌联合疗法临床)，以及康方的PD-1/VEGF+CD47联合疗法都展现了不俗的数据(全球首个CD47实体瘤三期：康方启动PD-1/VEGF+CD47一线治疗头颈鳞癌三期临床试验)，Immutep可能优先将PD-L1 CPS<1的患者作为突破口。

基于Efti 在 1L HNSCC 中拥有快速通道指定，Immutep 已要求与美国食品和药物管理局 (FDA) 会面，讨论后续步骤，包括批准 PD-L1 CPS <1 的 1L HNSCC 的潜在途径。TACTI-003 的患者随访、数据收集、清洁和分析仍在继续，公司计划在今年晚些时候提供进一步的更新。

原文链接：

https://www.globenewswire.com/news-release/2025/05/05/3074011/0/en/Immutep-s-Efti-in-Combination-with-KEYTRUDA-pembrolizumab-Drives-Strong-Overall-Survival-in-Head-and-Neck-Cancer-with-CPS-1.html