来源:医药代表 2016-10-12
今日上午,三生制药集团董事会和阿斯利康通过总裁沟通信分别宣布了一则消息,阿斯利康2型糖尿病药物百泌达(Byetta)、百达扬(Bydureon)中国市场正式出售给三生制药,至此,传闻已久百泌达将出售给三生的消息得到了双方官方的正式确认。
这是继本月7日阿斯利康宣布将除美国以外的市场,把雷诺考特鼻喷剂(布地奈德)销售权转让给强生旗下CILAG以后又一次产品出售。
AZ百泌达团队转入三生制药
据大咪了解,三生制药集团董事会向员工通知,“此次三生制药集团除获得治疗2型糖尿病药物百泌达和三种剂型的百达扬在中国的特许经营权外,阿斯利康百泌达的营销团队也将加入三生制药集团。”
按照阿斯利康的说法:“凭借三生制药在生物科技及针剂注射领域的丰富经验,这项战略合作将使中国更多患者受益于百泌达和百达扬的创新治疗方案,同时也使阿斯利康能够更加专注于口服糖尿病药物。”
收购详情
据三生制药公告,根据该协议,阿斯利康同意授予香港三生在中国对许可产品进行商业化的独家权利,而作为该独家权利的对价,香港三生同意向阿斯利康支付预付款项5000万美元及分期款项最高额5000万美元。此外,双方同意阿斯利康将供应许可产品及被许可人将根据独家许可协议的条款向阿斯利康支付许可产品的预先约定的购买价。
许可产品为Byetta、Bydureon single dose tray、Bydureon dual chamber pen及Bydureon autoinjector,其详情载于独家许可协议。
百泌达和百达扬的前世今生
根据阿斯利康提供的资料,截至2014年12月31日止年度及截至2015年12月31日止年度,许可产品于中国的总收益分别约为1130万美元及1460万美元。
百泌达(Byetta,艾塞那肽注射液),为GLP-1受体激动剂针剂药物,每日皮下注射两次,配合饮食及运动控制,用于改善2型糖尿病患者的血糖控制,从适应症看是针对从口服降糖药转为短效胰岛素的患者。百达扬则为艾塞那肽的缓释剂型,每周皮下注射一次。
百泌达和百达扬由艾米林制药公司(Amylin)研发,由其联合合作伙伴礼来制药销售,2005年美国上市,2011年底和礼来合作关系破裂,2012年6月29日阿斯利康和百时美施贵宝以风险共担的形式收购Amylin,获得产品的经营权,次年4月份,两家公司宣布在中国联手推广,一年后施贵宝将百泌达、安立泽等其他治疗糖尿病的药物以41亿美元打包出售给阿斯利康。
百泌达在美国上市后迅速放量,2009年销售额就达到了6.68亿美元。后来由于受到胰腺炎不良反应报告病例的影响,以及新产品的进入和Amylin自己开发的长效缓释艾塞那肽的成功上市,部分挤压了市场份额,销售额有所下滑。Amylin的长效艾塞那肽(Bydureon)于2011年6月和2012年1月分别获得欧盟和美国的上市申请,2013年全球销售额达到了2.98亿美金。
目前上市的GLP-1类似物主要有百泌达和诺和诺德的诺和力(Victoza,利拉鲁肽)两种,
而据公开资料,诺和诺德于2008年推出的诺和力(Victoza,利拉鲁肽)因与人GLP-1的同源性高达97%显著高于艾塞那肽的53%,其不良反应率显著低于艾塞那肽,一日注射一次(比艾塞那肽一日2次方便),且疗效更佳,一经推出就呈现高速增长的态势,强势抢占艾塞那肽的市场份额,2013年销售额为21.6亿美元,同比增速高达22.52%,诺和力2011年下半年获批进入中国。