5月28日，葛兰素史克与Spero Therapeutics宣布Tebipenem HBr治疗复杂尿路感染(cUTIs)的三期临床PIVOT-PO由于疗效提前终止。

这一决定是基于IDMC根据1690例患者中期分析数据给出的建议。Tebipenem HBr将成为首款口服碳青霉烯类抗生素。该三期临床达到了相比于静脉注射亚胺培南-西拉司丁钠的非劣效性主要终点。

受此消息影响，Spero Therapeutics盘前股价大涨227%，市值达到1.3亿美元。

这项三期研究成功达到了主要终点，证明了tebipenem HBr在治疗包括肾盂肾炎在内的住院成人cUTI患者方面不劣于静脉注射抗生素亚胺培南-西司他丁。IDMC的中期分析未发现新的安全性问题，腹泻和头痛是最常报告的不良事件。

完整的试验结果将提交给即将举行的科学大会进行展示，并发表在同行评审期刊上。Spero和GSK计划与美国监管机构合作，将这些数据作为2025年下半年向FDA提交申请的一部分。

原文链接：

https://www.gsk.com/en-gb/media/press-releases/pivot-po-phase-iii-study-for-tebipenem-hbr-stopped-early-for-efficacy-following-review-by-independent-data-monitoring-committee/