2024 年，强生肿瘤业务年度销售额首次突破 200 亿美元大关，创收 207.81 亿美元，首度超越自免(178.28 亿美元)，成为强生创新药收入的第一大来源。

而在 2015 年，强生肿瘤的全年收入只有 46.95 亿美元，与彼时相比，其今天的肿瘤业绩累计涨幅高达 342%，在创新药收入中的比例也由 14.9% 上升到 36.5%。十余年间，强生肿瘤业务是如何从一颗小树苗成长为了支撑公司业绩的参天大树?

数据来源：强生历年财报，Insight 数据库制图

多发性骨髓瘤

全方位布局，打造霸主地位

多发性骨髓瘤(MM)管线是强生肿瘤业务的主要收入来源，24 年收入超 131 亿美元，贡献了全部肿瘤收入的 63%。

在 MM 领域，强生构建了强大且丰富的产品管线，药物类型包括化药、单抗、CAR-T、双抗，治疗范围可覆盖从末线到一线的患者群体，全方位的布局使强生成为了 MM 领域的霸主。

硼替佐米：MM 领域的第一桶金

强生在多发性骨髓瘤领域的布局始于硼替佐米。硼替佐米是一种蛋白酶体抑制剂，最初由 Millennium Pharmaceuticals 开发。该药于 2003 年 5 月在美国首批，用于 MM 三线或末线治疗，是当时 MM 领域十多年中首个获 FDA 批准的新药。

2003 年 6 月，强生通过旗下子公司 Ortho Biotech Products 与 Millennium 达成一项超 5.35 亿美元的合作，获得在美国以外地区开发和商业化硼替佐米的权益。2008 年，Millennium 在被武田以 88 亿美元收购，硼替佐米随之由武田和强生在全球范围内共同开发和商业化。

在 MM 领域，硼替佐米很快完成了从后线到前线的推进，获批适应症包括单药和联合用药，并成为 MM 患者临床治疗的一线用药。在套细胞淋巴瘤适应症上，硼替佐米的治疗地位也由二线前移至一线。

根据强生财报，2008-2020 年之间，硼替佐米累计卖了近 148 亿美元，加上 2007 年之前和 2021 年之后未披露的销售额，该药为强生带来的总收入预计超过 150 亿美元。随着专利到期，硼替佐米销售额直线下滑， 其到 2020 年的销售额(强生侧)已只有 4.08 亿美元。不过，强生早有对策。

硼替佐米历年销售额

图片来源：Insight 数据库

达雷妥尤单抗：王炸产品

达雷妥尤单抗是硼替佐米的接棒者。它最初由 Genmab 开发。强生在 2012 年 8 月以 5500 万美元首付款从 Genmab 获得了其全球独家权利。由于在 MM 治疗中效果突出，达雷妥尤单抗曾获得 FDA 授予快速通道资格、突破性疗法认定、优先审评资格。

2015 年 11 月，达雷妥尤单抗获得 FDA 加速批准(现已转为完全获批)，用于治疗四线及以上 MM 患者，并成为全球首个获批的 CD38 单抗。商业化上市第 2 年，它就创造了 12.42 亿美元的销售额，抵消了硼替佐米因专利过期出现的收入下滑情况。

此后，强生加速将达雷妥尤单抗在 MM 领域的适应症从末线逐步拓展到三线、二线、一线。与此同时，为提升其市场竞争力，强生还开发了达雷妥尤单抗的皮下注射剂型。

随着新适应症的拓展、皮下制剂的成功开发、获批地区的增加，达雷妥尤单抗销售额也一路狂飙。2024 年，其在上市 9 年后年销售额首次突破 100 亿美元，达到 116.7 亿美元，靠一己之力撑起了强生肿瘤业务的半边天。

达雷妥尤单抗历年销售额

图片来源：Insight 数据库

达雷妥尤单抗在 MM 领域的潜力尚未得到完全释放。2024 年底，皮下达雷妥尤单抗已在欧美日递交治疗高危冒烟型多发性骨髓瘤(HR-SMM)的上市申请。冒烟型多发性骨髓瘤是 MM 的无症状前驱阶段，目前尚无有效的手段来阻止高危患者的疾病进展。

今年 5 月 20 日， FDA 肿瘤药物顾问委员会(ODAC)以6:2 的投票支持达雷妥尤单抗 HR-SMM 适应症的获批。如果获批，达雷妥尤单抗将进一步覆盖 MM 的癌前市场，构建 MM 患者全线治疗的闭环。

西达基奥仑赛：下一个十亿美元分子

西达基奥仑赛是强生在 2017 年从传奇生物引进的一款 BCMA CAR-T 产品，引进的主要原因还是看中其在 MM 中的治疗潜力。2017 年 ASCO 大会上，西达基奥仑赛凭借在复发/难治 MM Ⅰ期临床中的惊艳数据(ORR 100%，CR 95%)，一举成为当年 ASCO 上的黑马。同年 12 月 ，强生和传奇达成合作共同开发和商业化西达基奥仑赛，以进一步扩充其 MM 和肿瘤管线。

另一方面，2017 年是 CAR-T 疗法元年，诺华和吉利德旗下 Kite Pharma 的 CD19 CAR-T 在当年先后获批，分别用于治疗 B 细胞急性淋巴细胞白血病、原发纵隔大 B 细胞淋巴瘤，强生通过引进产品也可以快速切入 CAR-T 赛道。

西达基奥仑赛于 2022 年首次获批，现已在欧美日中获批用于复发/难治性 MM 的末线治疗，并在美国和欧盟获批用于复发/难治性 MM 的二线治疗。今年 ASCO 上公布的 CARTITUDE-1 研究随访数据显示，复发或难治性 MM 患者的中位总生存期(OS)达到 60.7 个月，约 1/3 实现了≥5 年的无进展生存，效果非常好。

2024 年，西达基奥仑赛全球销售额为 9.63 亿美元，同比增长 92.6%。今年第一季度，西达基奥仑赛收入实现了 135% 的同比增长至 3.69 亿美元，按照这个趋势，今年销售额非常有望突破 10 亿美元，跻身重磅炸弹药物行列。

西达基奥仑赛销售额

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双抗：新生力量

尽管新进上市的西达基奥仑赛疗效显著，强生还是为其 MM 管线打造了两款双抗——特立妥单抗和塔奎妥单抗，这两款产品都是从其「老搭档」Genmab 引进的。与 CAR-T 需要个体化定制生产相比，双抗可以批量化生产，更加方便。

特立妥单抗于 2022 年 8 月首次获批，现已在欧美中日获批用于多发性骨髓瘤末线治疗，是全球首个获批的 BCMA×CD3 双抗，24 年卖了 5.49 亿美元。

塔奎妥单抗在 2023 年 8 月首次在美国获批，用于多发性骨髓瘤末线治疗，是全球首款 GPRC5D×CD3 双抗，其可以给接受 BCMA CAR-T 或者 BCMA×CD3 双抗治疗后出现进展的患者提供一种新的选择。

血液领域重磅炸弹：‌伊布替尼

在血液瘤领域，强生还打造了一款重磅炸弹产品——‌伊布替尼(Imbruvica)。 ‌伊布替尼是强生从 Pharmacyclics(后被艾伯维收购)引进的 BTK 抑制剂，是强生血液肿瘤领域的第 2 款产品。

‌伊布替尼于 2014 年首次获批，是全球首个获批上市的 BTK 抑制剂，获批适应症涵盖慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤(CLL/SLL，二线/一线)、套细胞淋巴瘤(二线)、华氏巨球蛋白血症、移植物抗宿主病。

自上市以来，‌伊布替尼累计为强生贡献了 286.42 亿美元的收入。不过，随着专利到期，‌伊布替尼的销售额从 2022 年已开始出现下滑，24 年的销售额为 30.38 亿美元，同比下滑 6.9%。

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实体瘤领域

前列腺癌产品贡献超 360 亿美元收入

强生实体瘤领域的收入主要来自于两款前列腺癌治疗产品——阿比特龙和阿帕他胺，这两款产品累计为强生贡献了约 362 亿美元的收入。

阿比特龙是一种选择性、不可逆的 CYP17A1 酶抑制剂，最初由 Cougar Biotechnology 研发，强生在 2009 年通过收购 Cougar 公司获得该产品。该药在 2011 年首次获批，用于去势抵抗性前列腺癌二线治疗，随后又拓展至一线治疗。

自上市以来，阿比特龙累计创造了 265.41 亿美元的收入。随着专利已到期，阿比特龙的年销售额已由高峰期的 34.98 亿美元下滑至 24 年的 6.31 亿美元。

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在阿比特龙专利过期后，强生成功推出了后继产品阿帕他胺。阿帕他胺是第二代非甾体雄激素受体(AR)抑制剂，最初由 Aragon Pharmaceuticals 开发，强生在 2013 年通过收购 Aragon 将该药纳入麾下。

阿帕他胺于 2018 年首次获批，目前已在美国、欧盟、日本、中国获批，用于去势抵抗性前列腺癌和激素依赖性前列腺癌一线治疗。上市以来，其销售额一路上涨，24 年销售已达到 29.99 亿美元，同比增长 25.64%，抵消了阿比特龙专利过期对业绩的影响。

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此外，强生还在前列腺癌领域推出了尼拉帕利+醋酸阿比特龙的复方制剂——Akeega。Akeega 于 2023 年 4 月首次获批，现已在欧盟、美国、中国上市，联合泼尼松或泼尼松龙用于治疗 BRCA1/2 突变的转移性去势抵抗性前列腺癌成人患者(mCRPC)一线治疗。

前列腺癌之外，强生也在逐步拓展其它实体瘤领域的管线。在肺癌领域，强生已成功上市了埃万妥单抗和兰泽替尼。埃万妥单抗是强生从 Genmab 引进的一款 EGFR×c-MET 双抗，兰泽替尼是强生从韩国柳韩洋行(Yuhan Corporation)引进的一款第三代 EGFR-TKI。埃万妥单抗已获批单药或联合化疗用于 EGFR ex20ins 突变 NSCLC、与兰泽替尼联合用于 EGFR 敏感突变 NSCLC 。

此外，强生还从 Astex Pharmaceuticals 引进了一款泛 FGFR 抑制剂厄达替尼，该药已在美国、欧盟、日本、中国获批用于局部晚期或转移性尿路上皮癌患者。

对于塔奎妥单抗、埃万妥单抗、厄达替尼、兰泽替尼等产品，强生并未在财报中披露其具体销售额，而是归到了其它肿瘤产品中。24 年这些产品合计创造了 9.31 亿美元的收入。

小结

从上可以看出，强生肿瘤业务的发家史几乎也是一部 BD 交易/并购史。这些肿瘤管线都是通过并购公司或者从外部引进而来。尤其是 Genmab 公司，先后为强生输送了达雷妥尤单抗、特立妥单抗、塔奎妥单抗、埃万妥单抗四款产品。

在治疗领域方面，强生非常专注，深耕 MM 领域，并在过去二十年中一步步迭代产品，药物类型非常丰富，尤其是在应对产品专利期方面做的非常好，可以完美接棒，保证了业绩的连年上涨。在实体瘤领域，贡献大头还是前列腺癌产品，肺癌领域的埃万妥单抗和兰泽替尼刚获批不久，后续爆发力还有待时间来验证。