6月24日,港交所官网显示,南京维立志博生物科技股份有限公司(以下简称:维立志博)通过港交所聆讯即将上市,摩根士丹利和中信证券为联席保荐人。
图片来源:港交所官网
招股书显示,成立于2012年的维立志博是一家临床阶段生物科技公司,专注于肿瘤、自身免疫性疾病及其他重大疾病新疗法的发现、开发及商业化。
维立志博核心产品LBL-024由其内部开发,是一款处于注册临床阶段的PD-L1与4-1BB双特异性抗体。
目前,其正在评估LBL-024治疗晚期肺外神经内分泌癌(作为单药疗法用于此前至少接受过三线治疗的患者及作为一线治疗联合疗法的一部分)、小细胞肺癌(作为一线治疗)、胆道癌(作为一线╱一线以上治疗)、非小细胞肺癌(作为一线╱一线以上治疗)及其他实体瘤(用于此前至少接受过二线治疗的患者)的潜在疗效。
除核心产品外,其内部亦有:(i)5款其他临床阶段候选药物(LBL-034、LBL-033、LBL007、LBL-019及LBL-015);及(ii)8款额外临床前阶段候选药物(LBL-043、LBL-049、LBL-054-TCE、LBL-054-ADC、LBL-061、LBL-058、LBL-051及LBL-047)。
维立志博管线图;来源:招股书
自成立以来,维立志博已进行一系列增资及股权融资。投资包括:天使轮、Pre-A轮、A轮、A+轮、B轮、B+轮、C轮及C+轮融资,共筹集约150.7百万美元。其中部分投资者尤其专注于医疗保健行业。恩然创投、汉康资本、正心谷资本及怀格资本为资深投资者。
财务方面,维立志博于2023年确认收入人民币8.9百万元,该收入来自根据百济神州协议就其所提供的桥接研究服务而自百济神州收取的款项。
维立志博现时并无产品获准进行商业销售,亦未自产品销售产生任何收入。于往绩记录期间,其尚未录得盈利,并存在营运亏损。
于2023年、2024年以及截至2024年及2025年3月31日止三个月,亏损净额分别为人民币362.2百万元、人民币301.2百万元、人民币86.6百万元及人民币75.4百万元。
图片来源:招股书
研发支出方面,维立志博于2023年、2024年以及截至2024年及2025年3月31日止三个月,研发开支分别为人民币230.9百万元、人民币185.7百万元、人民币43.3百万元及人民币57.8百万元。
于2023年、2024年以及截至2024年及2025年3月31日止三个月,其核心产品应占的研发开支分别为人民币68.7百万元、人民币66.2百万元、人民币19.1百万元及人民币29.7百万元,分别占同期总经营开支的25.6%、24.2%、33.4%及38.8%。
截至最后可行日期,康小强博士、赖寿鹏博士及其股份激励平台礼至合伙、引领生物有限公司及LeadsTech Limited根据他们订立的一致行动人士协议,有权行使该公司合共约19.61%的投票权。
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招股书显示,康小强博士,64岁,为该集团共同创始人及该公司执行董事、首席执行官兼总经理。他主要负责该集团整体战略规划及业务营运,以及作出该集团的关键业务及营运决策。
康博士于2012年11月首次获委任为执行董事兼总经理,任期至2014年3月,并于2014年3月至2015年8月获委任为监事。于2015年8月至2015年11月,康博士担任执行董事兼总经理。康博士自2015年11月起担任该公司董事长、董事、首席执行官兼总经理,并于2024年10月获调任为执行董事。
康博士于医药行业积逾26年经验。于创立该集团之前,康博士于1998年2月开始任职于ImClone Systems,该公司其后于2008年被礼来公司收购。于收购后,康博士加入礼来,并于2008年至2014年担任不同的职位,最后职位为首席免疫学科学家。康博士于ImClone及礼来任职期间,领导了多款抗癌抗体药物的研发工作,其中两款药物已进入临床阶段。
康博士于1985年6月获得湖北医学院(现称武汉大学医学院)医学学士学位,于1988年6月获得同济医科大学医学硕士学位,主修医学,并于1994年6月获得北德克萨斯大学沃思堡健康科学中心生物医学博士学位。