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中国创新药BD黄金时代下的爆款、困局与突围
产业资讯 新康界 2025-06-27 69

BD交易逐渐成为中国创新药全球化的起跑线。日前,和铂医药宣布将一款双抗药物以6.7亿美元授权给日本大塚制药时,资本市场以股价单日大涨12%回应,这已是其今年斩获的第二笔重磅交易。

2025年,BD交易延续了强劲势头。1-5月,我国创新药海外BD交易总额高达455亿美元,几乎追平2024全年水平。这为药企的研发投入提供了宝贵燃料。创新药研发“九死一生”,离不开资金的持续投入,BD交易正日益替代传统融资,成为最有力的补给来源。

在这条通向全球市场的征途上,中国药企已探索出多样化的创新模式和聚焦领域,然而成功注定只属于那些少数突围者。真正的挑战,往往在协议签署之后。

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新浪潮来袭,BD交易的黄金时代

曾经BD仅是药企回笼资金的工具,如今它已成为中国药企参与全球竞争的重要战略。中国药企凭借强大的低成本临床执行能力与快速迭代技术平台,撬动跨国药企的资金与渠道。

与此同时,BD交易已逐渐从“权益转让”向“深度绑定的生态合作”升级,这在交易模式的进化中尤为凸显。

授权合作模式仍是BD交易主流。授权合作即是将具有潜力的创新药物通过授权许可的方式,交由具备全球市场运营能力的跨国药企进行开发、注册、生产和商业化。

其中,对外授权(License-out)项目类型逐渐丰富,并从技术平台授权逐渐向管线权益转让。像信达生物将DLL3靶点ADC药物IBI3009以10.8亿美元授予罗氏,完成单一管线变现。而授权引进(License-in)则显著降温,交易数量持续萎缩。资本寒冬下,中国药企策略更趋审慎,大幅缩减引进国外早期或高风险的创新药项目,转而加速聚焦于本土研发。

新公司模式(NewCo)开创风险共担新范式,NewCo是将公司核心产品的海外权利授权给海外成立的新公司,同时引入海外基金,搭建国际化管理团队,以公司海外上市或被并购实现退出。2024年5月,恒瑞医药将CLP—1产品组合许可给Hercules,除首付款、后续里程碑付款和销售分成外,恒瑞还获得19.9%的Hercules股东权益,实现了深度的长期利益绑定。

今年,三生制药更开创了“License-out+股权合作”新模式,通过股权绑定降低合作方“毁约”风险,形成了“全球分权+本土主导”的创新合作模式。

本质而言,当前火热的BD交易,是Biotech创新力量与成熟药企产业优势的战略联姻。Biotech倚重成熟药企的支付能力与商业化保障,以期兑现未来里程碑与销售分成;成熟药企则视BD为高效拓展管线、获取新产品的重要手段。

正是BD交易为创新药的持续攻坚输送了关键“弹药”,形成“研发-BD-商业化”正循环,使真正具备突破性靶点与机制的“明日之星”得以闪耀。

更重要的是在国内创新药支付能力不足的情况,创新药或许只有出海才能获得一丝喘息。一组数据可以佐证:据美国国家卫生健康费用(NHE)数据,2022年美国药品费用支出约为5800亿美元,占医疗总支出的13%,其中80%的费用支出均来自于创新药。同年,中国医保对创新药支出占比为1.96%。作为高效且风险可控的出海策略,BD交易可以说是中国创新药拓展海外市场的捷径。

如今,BD交易已超越单纯的“输血”功能,跃升为中国创新药产业构建“造血”循环、深度嵌入全球价值链的重要推动力。

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暗礁潜伏,BD交易高淘汰率阴影如影随形

目前BD交易的热门品种,如双抗/多抗、ADC、TCE等,是中国药企在全球化舞台上为数不多能亮剑甚至领先的赛道。华源证券研究报告指出,在License-out项目中,2021-2024年ADC在总交易占比连续三年超过15%;同时,双抗/多抗在2024年迎来出海高峰,项目占比与ADC平分秋色。

当前肿瘤治疗领域正经历以ADC为核心的范式变革,从传统化疗向精准靶向与联合治疗跃迁。中国药企正成为这股ADC浪潮中的关键推手。第三方数据显示,截至目前,国产 ADC 新药在全球管线中的占比约为40%。随着更多国产ADC候选药挺进III期临床及上市阶段,爆发式增长近在眼前。

所以,BD交易的真正试炼场,从来不在于签单的金额和数量,而是在协议签署之后。事实上,权益返还、管线关闭等事件在持续上演,BD交易高淘汰率的阴影如影随形。License-out项目通常仅能确保首付款落袋,后续巨额里程碑付款与销售分成取决于项目能否成功推进。

除了创新药研发的“九死一生”,为每一笔交易蒙上不确定的阴霾,合作破裂或市场风向突变,都可能使管线戛然而止,造成投入付之东流。多项BD项目合作终止事件都是前车之鉴。

达成BD交易,拿到首付款仅仅只是第一步。将大部分精力投入到项目成功率上,才能防止BD交易的“昙花一现”。

结语:乘着BD交易的东风,中国药企得以更有底气地投入到创新药的全球研发竞赛中。这波热潮的底层逻辑,无疑是中国药企在研发层面取得突破飞跃。然而,同质化竞争、研发失败风险以及无法预测的市场波动,如同悬挂着的达摩克利斯之剑一样,让药企在狂飙突进中保持清醒与警惕。

中国创药企的目标,不只是通过BD交易实现单个项目的“出海”或短期财务回报,而是在于将BD带来的阶段性胜利,转化为构建具有全球竞争力与可持续创新能力的生态系统的基石。唯有如此,才能在全球医药创新的马拉松中,从起跑线上的领先者,最终成长为真正的领跑者。