盼着“减肥神药”再次推动医药股大涨的股民们,可能失望了。
全球最大的糖尿病学术年会于当地时间2025年6月20日—23日在美国芝加哥举行。围绕这次会议,中国从事GLP-1药物开发的一批公司如恒瑞医药、华东医药、甘李药业、信达生物等,都铆足了劲宣传。但,哪家的股价都没咋涨。
会前,中国投资者曾对2025年美国糖尿病协会科学年会(ADA)满怀期待,毕竟,同在6月举行的美国临床肿瘤年会(ASCO),曾带动一批中国药企股价上涨。
而这次ADA却没那么灵验。因为,针对II型糖尿病和肥胖症的治疗药物GLP-1的领先者前有礼来、诺和诺德,它们已经在销售战场打得火热。后来者做着类似的靶点、相似的适应症,如果只有一点点的效果差异,在市场上站住脚很难。
“管理者们很清楚,这班车再上不去,GLP-1的机会也就接近尾声了。”一位国际医药投资人士分析,中国药企们全力在国际舞台吆喝,最终的目的,是想把海外权益卖出去。
全球约百款GLP-1在研,将近一半来自中国。想在这个赛道活下来,“卷数据”时代正在过去,中国药企必须找到属于自己的新路。
No.1
挑战礼来?还没有谁真正成功
“药效堪比礼来的替尔泊肽”,这已经算是对国内在研的GLP-1药物最好的评价了。
此次ADA期间,先为达生物研发的减重药物埃诺格鲁肽,48周参试者减重幅度15.1%。先为达生物给《财经》发来的信息称,其“创下中国人群Ⅲ期临床研究48周最高纪录”。
此前,礼来研发的替尔泊肽,在中国人群中获得的减重效果是,48周治疗期内,用药5mg组下降12%,10mg组下降15%,15mg组下降17%。
同样“药效堪比礼来”的,还有众生药业子公司众生睿创研发的RAY1225。治疗24 周后,用药3mg—9mg组体重降幅可达10.05%—15.05%。众生睿创微信公号中写道,“在更低剂量下就实现了与替尔泊肽相近甚至更优的减重效果。”
GLP-1,是当前全球销售最火热的一类抑制血糖、减重处方药。2025年一季度的全球新晋“药王”,就是GLP-1药物司美格鲁肽,一季度销售额约78.64亿美元。
而礼来的替尔泊肽,被认为是司美格鲁肽的“升级版”。它是一款胰高血糖素样肽-1(GLP-1)/葡萄糖依赖性促胰岛素多肽(GIP)双受体激动剂,显示出比司美格鲁肽更好的减重效果,也是目前中国药企在这一领域集中开展研发的一个方向,众生睿创的RAY1225就是其一。
来自中国的大药企在ADA期间,公布了一批GLP-1相关药物临床数据。包括华东医药的司美格鲁肽生物类似物、GLP-1口服小分子药物,以及GLP-1/GIP双受体激动剂。还有,恒瑞医药带来 GLP-1/GIP双受体激动剂注射液和口服片剂,博瑞医药的GLP-1/GIP双受体激动剂,甘李药业的超长效(双周)GLP-1注射液,以及信达生物的GLP-1/GCG(胰高血糖素)双受体激动剂玛仕度肽等。
仅从减重效果看,这些中国企业公布的临床数据,都没有呈现出相对替尔泊肽的显著优势。
“在目前的维度‘卷’减重临床数据,其实没有太大意义。”一位二级市场医药投资分析人士对《财经》说,当减重版司美格鲁肽和替尔泊肽都已经在全球市场包括中国拼起了销售,“除非有全新的突破,否则,后来者的机会不多了。”
目前,国产GLP-1用于减重跑得最快的是信达生物,已于2024年2月递交上市申请,华东医药的降糖版司美格鲁肽在2025年3月申请上市。这两家在中国市场的销售实力都比较强劲。
“哪个都不是吃素的,后面的小药企很难了。”前述国际医药投资人士说得更加直白,“不考虑药品集采因素,GLP-1在中国的销售峰值可能是500亿元,那么多外资、内资,卷得会比PD-1还累。”
前车可鉴。抗肿瘤药物PD-1曾被预测在中国有500亿元—1000亿元市场,2024年国内市场中有19款PD-1,据估测总销售额100多亿元。其中,排名前三的百济神州、信达生物、君实生物,加起来就近100亿元,它们的产品均在2020年以前获批上市。而在经历了医保谈判降价后,患者一年用药费用也由30万元,降至5万元上下。
现在,中国GLP-1研发者们狂跑国际会议、发临床数据,大概率都是想求“卖身”,也就是寻找海外授权(BD)的机会。上述国际医药投资人士对《财经》分析,美国糖尿病和代谢市场本就竞争激烈,新进入的外资企业很难挑战两大巨头礼来和诺和诺德,最好的选择就是授权给跨国公司,因此,赶临床进度、做临床数据成了最迫切的需求,“因为MNC(跨国药企)要买,得数据好看点才能过审计”。
不过,尚未拥有GLP-1的跨国药企,已经不多。2025年3月,罗氏和艾伯维分别宣布买入在研减重药物管线;6月,再生元宣布以8000万美元首付款、最高19.3亿美元总价购入翰森制药在研GLP-1/GIP;而在2023年,阿斯利康就买下了诚益生物研发的GLP-1药物;默沙东则于2024年买下了翰森制药的口服GLP-1。
全球销售额排名前五的大药企中,仅强生尚未在GLP-1有所作为。但强生首席执行官(CEO)曾于2023年表示无意进入GLP-1减重市场。
在前述国际医药投资人士看来,随着礼来和诺和诺德的销售额大幅攀升,在全球市场,GLP-1甚至GLP-1/GIP这类较为成熟的迭代产品,可能已经到了“BD末班车”的时刻,“跑慢就没机会了”。
No.2
找条新路?这些药企在布局
相似的靶点、类似的适应症和大量竞争者,GLP-1已让所有玩家都充满危机感,就连诺和诺德都下调了增速预期。
诺和诺德在2025年5月下调了全年业绩增速预期,由16%—24%降至13%—21%,主要原因是,“GLP-1药物的渗透率低于计划”。诺和诺德时任首席执行官Lars Fruergaard Jorgensen在一份声明中表示。约十天后,诺和诺德宣布他将离职。
司美格鲁肽正面临替尔泊肽的强力挑战。
2025年一季度,替尔泊肽销售额约61.5亿美元,约为司美格鲁肽64.44%。但司美格鲁肽2017年就开卖了,占着先发优势。而替尔泊肽2023年11月才获批在美上市,现已占据了美国肠促胰岛素类似物总处方量的53.3%。
当口服版GLP-1和双受体激动剂都已有产品上市,以礼来、诺和诺德为首的大药企们,正迫切布局它们的下一步。
适应症拓展、GLP-1三受体激动剂,是“众神”的焦点。
2025年6月20日,中国药企联邦制药公告,收到诺和诺德支付的1.8亿美元预付款。这源于双方3月订下的一笔交易,诺和诺德以2亿美元首付款、最高18亿美元总价获得联邦制药子公司联邦生物研发的GLP-1/GIP/GCG三受体激动剂海外独家权益
在GLP-1三受体激动剂领域,跑得最快的也是礼来。其研发的瑞他鲁肽,于2023年发表II期临床试验数据,每周一次注射12mg,48周可减重24.2%,呈现出比替尔泊肽更好的减重效果。
还有,恒瑞医药、乐普医疗、翰宇药业、德源药业等诸多中国上市公司,也在研发GLP-1/GIP/GCG三受体激动剂。其中,恒瑞医药、乐普医疗已进入临床阶段。
同时,礼来还在进行GLP-1针对糖尿病、减重之外的更多适应症拓展。包括,三受体激动剂用于非酒精性脂肪肝、心血管病、动脉粥样硬化、慢性肾病;替尔泊肽用于心力衰竭、银屑病关节炎、斑块状银屑病等合并超重的适应症。另外,替尔泊肽用于阻塞性睡眠呼吸暂停,已于2024年获批在美国上市。
信达生物同样采取了拓展多种适应症策略。在ADA期间,其公开了玛仕度肽在减少肝脏脂肪、改善纤维化、降低血尿酸等方面的机制研究,以及一项抗PCSK9偶联GLP-1R、GCGR、GIPR多肽分子改善心血管代谢风险指标的临床前研究;玛仕度肽用于阻塞性睡觉呼吸暂停及代谢功能障碍相关脂肪性肝炎的临床试验正在开展。
此前,信达生物还公开了玛仕度肽改善II型糖尿病相关认知功能的动物研究。
“这是与礼来类似的策略,做一个产品,就把适应症做大,是一种真正面向销售的‘卖药’思维。”前述二级市场投资分析人士认为。
也有企业选了略有不同的道路——降低患者用药频率。
甘李药业、众生睿创,选择研发超长效GLP-1,仅需每两周给药一次。目前的替尔泊肽和司美格鲁肽,均为每周给药一次。
甘李药业的博凡格鲁肽,是全球首个进入临床III期研究的GLP-1双周制剂。据其在ADA期间公布的数据,每两周一次注射该药12mg—24mg,体重平均降低4.26kg—6.54kg。司美格鲁肽每周一次注射1mg,降重3.25kg。
众生药业的RAY1225,3mg—9mg组每两周一次注射给药,治疗24周后体重降幅可达10.05%—15.05%。
超长效和口服,都是提高患者依从性的思路。“从利拉鲁肽要每天注射,到司美格鲁肽每周注射再到口服药,确实都显著地提高了患者的使用意愿。”前述二级市场医药投资分析人士说,至于给药频次从单周变为双周,能够带来多大改变,“还需要看到更多副作用和安全性的数据”。