2025年6月30日,泰德医药正式登陆港股。
此次IPO,泰德医药发售价为每股H股30.60港元,市值43.49亿港元;香港公开发售股份获认购301.15倍,国际发售股份数目获认购2.43倍。
同时,泰德医药引入石药集团和Welight Capital(微光创投)作为基石投资者,均认购500万美元,显示出产业界对于泰德医药发展前景的信心。
根据弗若斯特沙利文,2023年,按销售收入计,泰德医药已成为全球第三大专注于多肽的CRDMO,市场份额为1.5%,同时也是全球专注于多肽的最全面的CRDMO之一。
泰德医药成立不到四年就跃居全球第三,其实际背景是拥有二十余年历史的国内知名多肽CDMO企业中肽生化。而此次泰德医药手握9个NCE GLP-1分子项目赴港上市,净筹约4.29亿港元,正是借助GLP-1市场机遇,在扩产、研发和海外业务三个维度同步发力,开启新的发展阶段。
积极扩充产能,掘金GLP-1市场
2024年,全球“药王”易主。司美格鲁肽和替尔泊肽两大GLP-1王炸分别大卖250亿美元、160亿美元,带动GLP-1药物累计销售额超500亿美元。
预计到2032年,全球GLP-1药物市场规模将增长至约1,300亿美元,其中美国838亿美元,中国232亿美元。
GLP-1药物市场的增长确定性,以及多肽类药物开发固有的规模化生产难题,造就了一个黄金赛道——多肽CDMO/CRDMO。
弗若斯特沙利文测算,全球多肽CRDMO市场已由2018年的21亿美元增至2023年的55亿美元,复合年增长率约21%,且预计未来十年保持更快增速(23.8%),2032年增至373亿美元。
这样一个高度景气的市场,必将造就“白马股”,泰德医药就是一个强有力的竞争者:基于二十多年间积累起来的专业多肽API生产技术,泰德医药不仅能够保障多肽药物的规模化稳定交付,还形成了从临床前研究到商业化生产的全周期服务能力,打出“优质、高效、低成本”的连招。
从技术能力来看,泰德医药拥有专业的多肽API合成技术,在多肽药物设计、修饰、合成等关键环节表现出色,且在长链肽及复杂修饰肽领域中积累了大量生产案例,目前合成新分子的平均成功率超过99.95%。
以GLP-1药物的长链多肽合成为例,泰德医药采用固相合成与液相合成结合的工艺,能够确保氨基酸序列的准确性和合成效率。
另外,泰德医药建立了多个技术平台,已为众多客户成功解决产品纯化和杂质消除等技术问题,助力产品临床开发。
规模化产能力上,目前,泰德医药在杭州钱塘生产园区拥有19条20升至1,000升的多肽合成生产线和16条纯化生产线,多肽API年产能为500千克,每批产能为20千克,具备多个100千克级订单的并行处理能力,且批次间质量稳定性行业领先。
近两年GLP-1药物点燃市场后,全球相关产能一度紧缺。身为主要玩家之一,泰德医药重点生产线的利用率也从前两年的73%左右飙升至2024年的近90%,月利用率甚至接近95%。
目前,海内外多肽原料药产能均已进入密集扩张阶段,“竞赛”之下,最快投放产能的厂家可想将最先分享这一市场的增长红利。
而此次上市,泰德医药募资的首要用途,就是在美国和中国扩大产能。尤其是豪掷40%的募资金额,在年内完成美国加利福尼亚州罗克林园区的翻新,专注于为北美市场生产多肽API。园区将新建两条合成生产线和三条纯化生产线,可容纳克级到千克级的批次生产能力,年产能将增加约100-300千克。
这一战略与泰德医药目前的全球市场策略相辅相成:近两年,泰德医药近80%的收益来自中国以外的国际客户,2024年,其收益增加31.3%至4.42亿元,主要就是来自一名专注于GLP-1药品开发的美国客户的收益增加。
与此同时,泰德医药也积极把握国内GLP-1药物“井喷”在即的机会,同步扩产,为多个管线项目的预期商业化做好准备:约9%的募资金额将用于扩建钱塘园区的新生产线,实现年产能500千克;约4.1%的募资金额将用于未来两至三年内建造或收购新生产园区,提高年产能至2,000千克,且仅用于GLP-1的生产,届时有望让营收规模再上一个台阶。
研发实力强劲,拓展成长边界
此次上市,泰德医药的一大看点就是专注于GLP-1领域管线建设。而基于扎实的规模化生产能力,泰德医药已经制定好“复合式”GLP-1战略,精准匹配产能与市场机遇:
短期来看,目前建设的产能将保证未来三到五内进入商业生产阶段的项目顺利推进。截至2024年底,泰德医药手握128个进行中的仿制药CDMO项目,其中包括118个开发阶段项目和10个商业阶段项目。
中期来看,司美格鲁肽和的替尔泊肽的专利将分别在2026年2032年、2036年至2040年到期,将带来仿制药和GLP-1迭代下市场扩容的双重机会。
就此,在仿制药领域,泰德医药除了准备产能,也打出差异化“卖点”:具有多个司法管辖区和不同国际标准下的DMF提交和监管合规经验,可以支持客户进入全球更多市场。目前,泰德医药已为开发中的司美格鲁肽向FDA提交DMF,预期在近期提交替尔泊肽的DMF。
同时,泰德医药还在推进其他针对糖尿病、胃肠道疾病、肿瘤等适应症的多肽药物仿制药,已取得醋酸亮丙瑞林、醋酸曲普瑞林等的监管批准,也在开发地非法林、双羟萘酸曲普瑞林、替度鲁肽等的仿制药。
对于下一代GLP-1药物,泰德医药凭借其多肽类药物CMC及制造平台,尤其是针对糖尿病及肥胖症等适应症的口服GLP-1RA药物分析及快速制造技术,以及特殊API开发及生产技术,正推进9个NCE GLP-1项目,涵盖临床前至临床阶段。
长期来看,在全方面把握GLP-1药物开发机遇的同时,泰德医药已锁定第二增长曲线——寡核苷酸药物。
寡核苷酸药物因能够攻克难以成药的特殊蛋白靶点,具备治疗“不可成药”疾病的潜力,被认为有望引领小分子药物、抗体药物之后的第三次新药浪潮,近年来快速发展,全球寡核苷酸CDMO市场随之水涨船高。
中国市场更是一片蓝海——截至目前,尚无国内自主研发的寡核苷酸药物获批上市,百舸争流之下,市场规模由2019年的0.01亿美元翻倍增长至2023年的3亿美元,增速远超全球,预计2032年将进一步增长至18亿美元。
而且,寡核苷酸药物在合成技术、药理学和药物开发等方面,也与多肽药物有许多相似之处。天时地利俱备,2021年,泰德医药凭借多肽药物领域积累的专业技术、丰富经验和客户资源,正式扩大CDMO解决方案的应用范围至寡核苷酸。
目前,泰德医药已有能力生产各种类型的寡核苷酸,专业知识也延伸至各种寡核苷酸偶联技术,也凭此将业务再扩大至寡核苷酸药物CRO。
截至2024年末,泰德医药已经完成42个寡核苷酸CRO项目,在这一新兴市场抢得了发展先机。
从多肽到寡核苷酸,药物开发领域和阶段的延伸和能力的建设,不断拓宽着泰德医药的增长边界:2024年,泰德医药有超1,200个进行中的CRO项目,CRO服务收入创下超1.12亿元的新高,且毛利率达63.7%,超过CDMO服务板块。
借由此次上市,泰德医药的一大重点就是发展其“多肽及寡核苷酸并进的综合发展战略”,完善一体化寡核苷酸服务平台,覆盖从临床前研究、设计合成到临床开发及商业化生产的全产业链服务。
资金投入直接体现战略升级决心:泰德医药计划将19.1%的募资金额投入医药港小镇园区的建设,该园区专注于多肽及寡核苷酸的研究、制剂开发和试生产,预计2025年下半年投入运营。
全球化布局,强化竞争壁垒
在走向更早期、更全面的同时,泰德医药的另一张王牌是更加全球化。
泰德医药的前身中肽生化自发展起就相当注重海外市场的发展,2006年起就作为3D Matrix Japan的CRDMO服务供应商,帮助解决其止血凝胶产品的纯化难题,协助临床开发,以及在欧洲、日本、美国获得监管批准。
2022年,泰德医药买了下美国加州罗克林园区的生产设施,推动海外业务稳定发展,很大程度上缓解了当时国内Biotech融资困难传导到上游的寒意:2022年至2023年,得益于海外客户项目数量及规模增加,泰德医药海外收益由2.49亿元增加至2.63亿元,一定程度上抵消了中国内地收益的下降。
近两年,泰德医药的海外业务增长更显强劲:美国市场作为最大收入来源,2024年收入翻倍至2.43亿元,占比首次超过50%。
海外业务的亮眼表现,反映出泰德医药真正的竞争壁垒:除了专业的技术实力,还有符合各国监管要求的完善质量体系,以及全球客户群建立的信任基础。
泰德医药在质量体系方面的可靠性已得到充分验证:早在2011-2016年期间,泰德医药前身中肽生化就已经连续四次通过FDA检查;至今已成功通过FDA、EMA等多个国际监管机构和国家药监局的多次GMP检查。
基于此,泰德医药能够协助客户在全球主要市场进行监管提交及批准,发展、巩固在50多个国家建立的客户关系和服务范围。目前,泰德医药服务超1,000名客户,包括早期生物技术公司、商业化阶段制药企业、仿制药制造商以及20家国际知名研究机构。
而比客户群庞大更难得的,是深厚信任带来的持续合作:泰德医药与各年度的五大客户的平均合作时间约10年,且许多客户在其多肽产品向商业化及大规模生产的过程中,在多个阶段继续合作。
最有力的背书来自吉利德:2020年,吉利德收购了丁肝药物布尔韦肽(Hepcludex)的研发公司MYR Pharmaceuticals。此前,正是泰德医药作为CRDMO服务商,协助MYR Pharmaceuticals识别及消除隐藏在布尔韦肽主峰中的杂质,提高产品稳定性和产量,助力产品获得欧洲药品监管局的批准。
吉利德收购该公司后,继续与泰德医药合作,推进布尔韦肽获得其他监管批准。2022年至2024年,吉利德一直是泰德医药德前五大客户之一。
眼下,在美国市场稳定发展的情况下,泰德医药准备以此次上市为跳板,进一步向欧洲扩展。
目前,欧洲市场是泰德医药继美国、中国之后的第三大收入来源地,2024年收入0.49亿元,占总收入的11%。
此次上市,泰德医药计划将10%的募资金额用于在欧洲设立销售及售后服务办事处,在维持现有客户关系、获得更多GLP-1药物CRDMO项目的同时扩大客户群,也积极观察PDC、RDC、POC等其他多肽类药物的发展趋势,把握新兴市场机会。
不难看出,此次港股上市,将是泰德医药的转折点:承上借势扩能,发挥自身在多肽药物开发领域的技术优势,分得全球GLP-1药物市场的一杯羹,启下主动出击,进一步扩大发展领域、潜力项目和海外客群,冲刺更全面、更具发展韧性的全球级多肽CRDMO。