2025年ADA大会为内分泌代谢疾病领域的热度再添一把火，最为热门的GLP-1赛道竞争已进入白热化，全球药企不断加码双靶点、三靶点药物，品种越来越丰富，技术迭代持续加速。

与此同时，本土企业正在加速追赶，在这个人人都在争抢的赛道，谁都渴望成为“中国版礼来或者诺和诺德”。而在众多参与者之中，一个隐藏的代谢巨头正在崛起——东阳光药正以GLP-1多靶点激动剂为关键锚点，构建起跨越糖尿病、肥胖、NASH的庞大代谢版图，开辟出了自己的突围路径。

东阳光药在GLP-1赛道的多线布局

东阳光药在GLP-1领域选择同步攻坚双靶点与三靶点两大前沿方向，以进度领先的管线避开单靶点内卷，HEC-007和HEC88473便是这一布局的两枚关键落子。

HEC-007是东阳光药自主研发的GLP-1/GCG/GIP三靶点多肽，用于治疗肥胖。针对这一产品的开发，东阳光药也有自己的考量。

当替尔泊肽凭借GLP-1/GIP双靶点设计实现疗效跃升，GLP-1赛道显然已进入“靶点叠加”时代，而礼来的GLP-1/GCG/GIP三受体激动剂更是凭借着最高达24.2%的减重效果(II期临床数据)，进一步提高了多靶点策略的想象空间。后来，诺和诺德以20亿美元重金引进联邦制药的同类三靶点产品，也从侧面预示出这类药物或将突破现有GLP-1药物的疗效天花板，成为重塑市场格局的下一代爆品。

产品潜力来看，HEC-007的临床前数据极为亮眼。动物模型药效研究显示，HEC-007的减重效果显著优于同剂量已上市药物替尔泊肽和三靶点Retatrutide，在肥胖治疗领域具备非常大的竞争力。此外，HEC-007还具有良好的药代动力学特性，满足人体一周一次的给药需求。体内毒理试验研究中，HEC-007显示出良好的耐受性，具有较大的安全窗。因此，HEC-007具有良好的成药性，有望为肥胖患者带来新的治疗方案。

此外，GLP-1/GCG/GIP三靶点药物还存在一个市场窗口期，目前，国内外尚无同类三靶点产品获批上市，进度最快的礼来Retatrutide仍处在III期临床阶段，其他布局企业多数处于早期临床阶段。凭借其优异的临床前数据，HEC-007或将具备后来居上的潜力。

基于此，东阳光药于2025年1月在中国递交了HEC-007的IND申请，并于2025年4月取得临床试验批文。

东阳光药另一张王牌是GLP-1/FGF21双靶点药物HEC88473。这一创新双靶点长效融合蛋白代表了代谢疾病治疗的另一个前沿方向。HEC88473能同时激活GLP-1受体与FGF21受体，可以协同降低血糖水平、降低体重并改善脂质代谢。FGF21与GLP-1在作用机理上具有多重协同互补效应，HEC88473通过将两个靶点巧妙联合，有望在多个治疗领域形成突破，并带来代谢的综合获益。

与目前已上市的GLP-1受体激动剂相比，GLP-1/FGF21双靶点激动剂在降糖、减重及有效缓解NASH方面上均具有优势。HEC88473有潜力同时针对2型糖尿病、NASH及肥胖三类适应症。

布局FGF21和GLP-1双靶点药物的国内企业其实不多，HEC88473是全球第一个进入临床阶段的GLP-1/FGF21双重激动剂产品。东阳光药已在中国和澳大利亚完成HEC88473的I期临床研究。目前，东阳光药正在中国进行针对2型糖尿病适应症的II期临床研究。东阳光药已向美国FDA就HEC88473的NASH适应症提交了IND申请并已获得其许可。

作为first-in-class药物，HEC88473的价值已经获得国际市场认可。2024年11月，东阳光药与Apollo Therapeutics达成协议，授予后者HEC88473在全球其他市场的开发和商业化权益，总交易金额高达9.38亿美元(1200万美元预付款+9.26亿美元里程碑付款)。

代谢巨头崛起：从基础治疗到创新突破

事实上，东阳光药在代谢领域的布局远远不止于两款GLP-1多靶点激动剂，而是已经构建起了覆盖糖尿病、肥胖、NASH等重要疾病的丰富产品矩阵，包括5款胰岛素、SGLT-2抑制剂奥洛格列净、GLP-1多靶点激动剂以及两款NASH创新疗法。这种从基础治疗到前沿创新的立体布局，不仅彰显其在代谢疾病领域的研发纵深，更折射出东阳光药以“全管线覆盖”重构行业竞争格局的战略野心。

东阳光药在糖尿病领域的布局始于基础治疗。目前，其已建立起全系列胰岛素产品线，覆盖临床最为广泛使用的餐时胰岛素、预混胰岛素及基础胰岛素种类，可满足不同患者亚群的用药需求。

在商业化方面，2022至2024年期间，东阳光药胰岛素产品销售收入的年复合增长率达231.8%。这五款胰岛素产品全部获纳入全国带量采购计划，东阳光药预计胰岛素产品的销售收入将进一步增加。

值得注意的是，东阳光药的甘精胰岛素已递交美国生物制品许可申请(BLA)，未来将开启海外商业化征程。东阳光药作为中国仅有的为美国市场开发甘精胰岛素注射液的两家制药企业之一，其有望获美国FDA批准豁免III期临床试验，预期甘精胰岛素将于2026年上半年获得FDA上市批准。此外，东阳光药还向美国FDA递交门冬胰岛素注射液的临床申请前(Pre-IND)的咨询。

创新药领域，东阳光药的1类新药SGLT2抑制剂奥洛格列净已申报上市，作为东阳光药的下一个重磅产品，该药不但可治疗2型糖尿病，亦有助改善心血管疾病，有望降低慢性肾病风险。除降低葡萄糖的功效外，奥洛格列净长期使用亦可有效调节脂质代谢及保护胰脏。此外，该药通过联合不同机制作用的其他糖尿病药物，可以互补疗效，加强降低血糖水平。

两项III期临床研究结果表明，奥洛格列净具有全面和持久的降糖效果。经过24周的治疗，与安慰剂相比，奥洛格列净单药50mg及20mg组主要疗效指标HbA1c分别降低1.01%及0.94%。与有统计学意义餐后2h血糖数据(主要是中国患者数据)的其他SGLT2抑制剂数据相比，奥洛格列净的空腹血糖和餐后2h血糖降低幅度更优。其减重及降低收缩压的作用更加明显。安全性方面，奥洛格列净证明良好安全性，胃肠副作用较小，相较安慰剂组别的尿路感染比率较低，而且没有血容量不足相关的不良反应。

在长期缺乏有效治疗和极具开发挑战的NASH领域，东阳光药布局了FXR激动剂HEC96719(已处于II期临床)、GLP-1/FGF21双靶激动剂HEC88473(II期临床)、THR-β激动剂HEC169584(已获批临床)等多机制创新疗法。已有数据表明，HEC96719已证实能显著降低肝脏脂肪含量。而HEC169584作为东阳光药AI驱动设计的首款小分子新药，其临床前数据显示出高体外活性和改善肝纤维化的潜力。

从基础研发到创新药物的推出，东阳光药在代谢领域的崛起并非偶然，20多年的研发历程见证了其在技术积累和创新能力方面的不断提升。东阳光药一直以来低调研发，专注于高端技术的探索和应用。这种低调务实的研发态度使得东阳光药能够在技术层面不断突破，积累起深厚的技术底蕴，为其在代谢领域的发展提供了坚实的支撑。

结语

无论是胰岛素领域的全面覆盖，还是创新升级后在GLP-1及SGLT2赛道的多线拓展，亦或是NASH领域的多管线齐发，都充分彰显了东阳光药在代谢疾病治疗领域的深厚沉淀与强大创新能力。而东阳光药于6月11日向港交所递交IPO申请，更标志着东阳光药将借助资本力量迈向创新进阶之路，一个隐藏的代谢巨头正在崛起。期待东阳光药未来能解锁更多成就，为行业和患者带来更多惊喜。