中国苏州,2025年7月15日 - 长风药业正式开启发展新旅程!公司自主研制的吸入制剂产品首次完成海外发货,从1.0时代的本土深耕,迈入2.0时代的创新与全球化。这不仅是一次产品出海,更是公司战略升级的重要跨越。
以国际标准锻造竞争力
公司严格遵循FDA、EMA等国际权威法规要求,构建了覆盖研发、生产全流程的质量管理体系。此次获得国际市场准入,不仅是对企业研发实力和质量体系的权威认证,更为公司积累了突破高壁垒市场的宝贵经验。
长风1.0:聚焦进口替代,填补市场空白
在长风1.0阶段,公司聚焦呼吸系统疾病领域,重点开发哮喘、慢性阻塞性肺疾病(COPD)和过敏性鼻炎等临床急需的吸入制剂。通过自主研发质量可靠的产品,打破进口垄断。目前,公司已有6个产品获得NMPA和FDA批准上市,中美欧在研管线超过20项,为患者提供了更具性价比的治疗选择。
长风2.0:突破技术边界,探索全球创新
进入长风2.0阶段,公司战略进一步升级走向创新,依托日臻成熟完善的吸入多剂型平台,致力于突破吸入制剂的应用界限:
- 公司正积极攻坚新型制剂技术,如脂质体递送系统和siRNA疗法,以拓展吸入药物在更广泛疾病领域的应用。
- 利用吸入技术延伸到呼吸领域以外的其他治疗领域,目前公司正进军中枢神经系统(CNS)疾病、抗感染药物等新治疗领域。
- 进一步完善了在呼吸治疗领域药和器械的有效契合,在医疗器械板块,公司开发了创新医疗器械,如支气管内介入性疗法等器械。
- 在难治性疾病领域,如特发性肺纤维化(IPF)和肺动脉高压(PAH)等,公司正创研潜在的“同类首创”或“中国首创”疗法,以更好改善患者生存质量。
未来展望:双轮驱动,引领行业
未来,长风药业将始终秉承初心,继续以患者需求为核心,加速研发进程,为更多疾病提供突破性治疗方案。
随着1.0阶段产品持续放量和2.0创新管线的稳步推进,长风药业正朝着满足全球未被满足的临床需求的目标坚定前行,为改善患者生命质量贡献中国创新力量。
长风药业
—BREATHE EASIER, LIVE BETTER—
长风药业以提高人类的生命质量和健康水平为己任,以开发高质量的呼吸系统用药为目标,致力于研发、生产和销售具有安全、有效、惠及大众的各类吸入制剂药物。
公司建立了覆盖吸入气雾剂、吸入粉雾剂、吸入液体制剂、吸入喷雾剂、鼻喷雾剂、脂质体在内的多剂型研发管线。希望成为集呼吸系统药物研发、产业化和商业化为一体的行业知名药企。