2024年9月，笔者写道高水平国产创新药崛起，文章代指丽珠制药的LZM-012，我们知道去年UCB IL-17A/F Bimekizumab在美国上市后，快速放量，抢占市场，届时挖掘国内管线，LZM已经处于国内三期，进度最快，且唯一处于临床阶段，另一款值得称赞的则是信达生物的信达生物：谁是下一个可善挺，皮免领域的重磅管线。

国际最好的银屑病生物药(代表自免领域)皆是以二代生物制剂(诺华司库奇尤单抗，Cosentyx)作为对照，代表药物有靶向IL-23 p19的单抗、靶向IL-17A/F单抗。

2024年9月3日，头对头Cosentyx的共7项III期临床研究，主要涉及二代IL-23 p19单抗以及IL-17A/17F单抗，艾伯维(IL-23 p19)、强生创新(IL-23 p19)、礼来(IL-23 p19)、UCB(IL-17A/F)皆有参与，值得一提的是，国内丽珠制药也前瞻性布局，头对头Cosentyx III期。

2025年7月16日，笔者再次梳理该类型研究。

丽珠制药：头对头可善挺，有望成为全球最快实现皮损清除的药物

我们能看到丽珠制药是唯一头对头可善挺的国产创新药，主要终点设置为12周PASI100，相比一众mnc最为激进，提示LZM-012有望成为全球达到皮损全清(PASI100)最快的创新药，该研究的Leading PI为华山徐金华教授，维持期间可做到每8周给药。

最近，丽珠又登记一项国内新单臂三期，主要终点仍为12周PASI100(提示上一个ph3给了公司强烈信心)，该研究Leading PI为市皮史玉玲教授。笔者认为这将是一个重要转折点，很可能在不久将来将强烈取代目前国内银屑病市场上的生物制剂市场。

信达生物：头对头可善挺/拓姿，解决IL-17耐药人群临床未竞需求

同时信达生物的NCT06945107，同样引人注意：双盲设计、纳入既往至少接受≥16w IL-17抑制剂(标签剂量≥80%)，sPGA≥2且BSA≥3%转化至Picankibart单抗，loading3针后每12周给药，双leading 山皮张福仁和上海十院顾军教授，对照组：维持IL-17抑制剂。亮点：切实纳入中度人群，纳入中国市场最大的两款生物制剂经治疗效不满意的人群，解决临床痛点和需求;设置阳性对照组，主要终点：16周sPGA0/1，次要终点：评估点为16周/44周。对比之下，海外大卖的Risankizumab做的耐药研究是一项单臂研究，并未设置对照组。

国产创新药，更上一层楼。