Cognition Therapeutics公司今日公布，其在研口服小分子药物zervimesine(CT1812)在针对路易体痴呆(DLB)患者的SHIMMER试验中取得积极结果。分析显示，该疗法使DLB患者在认知指标上改善91%。该疗法在之前公布的2期试验SHINE中，可使p-tau217水平较低的阿尔茨海默病(AD)患者认知下降速度显著减缓，幅度达95%。

SHIMMER研究是一项探索性、双盲、安慰剂对照的2期临床试验，共入组130名轻中度DLB成人患者，随机分配接受每日口服zervimesine(100毫克或300毫克)或安慰剂治疗，为期六个月。共有88名受试者被随机分配至两种治疗组，42名分配至安慰剂组。整个研究过程中，使用多种评估工具进行评估，包括用于评估幻觉、焦虑和妄想变化的神经精神量表(NPI)、用于测量认知波动频率和持续时间的临床波动评估(CAF)、用于评估认知表现的蒙特利尔认知评估(MoCA)和认知药物研究测试(CDR)等。

分析显示，与安慰剂相比，zervimesine治疗组在行为结局(NPI 12)上提高了86%，在日常生活活动能力上提高了52%，在认知指标上改善了91%，在运动症状方面则提高了62%。

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此外，该公司之前曾公布该疗法在用于治疗AD成人患者的SHINE临床2期研究结果。这是一项双盲、安慰剂对照的2期信号探索试验，共入组153名轻中度AD成人患者，随机分配接受每日口服zervimesine(100毫克或300毫克)或安慰剂治疗，为期六个月。

分析显示，与安慰剂相较，zervimesine可更好地维持轻中度阿尔茨海默病患者的认知和功能能力，这一效果在p-tau217水平较低的患者中更为显著。与安慰剂相比，在第六个月时，根据阿尔茨海默病评估量表(ADAS-Cog 11)评分结果，zervimesine组患者的认知下降速度减缓了95%。

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阿尔茨海默病是老年人中最常见的神经退行性疾病，病程持续且难以逆转。DLB则是第二常见的痴呆原因。DLB患者通常会经历多种症状，包括神经精神症状(如幻觉、妄想和激动)、认知障碍、帕金森样运动障碍、快速眼动睡眠行为障碍以及注意力和意识的波动。目前尚无可改变病程的疗法获批用于治疗DLB。

Zervimesine是一款在研口服每日一次的sigma-2受体(S2R)小分子调节剂，可穿越血脑屏障，用于治疗中枢神经系统疾病，如阿尔茨海默病和路易体痴呆。尽管这些疾病的临床症状不同，但均与大脑中某些蛋白，如β淀粉样蛋白(Aβ)和α-突触核蛋白的堆积有关。当这些蛋白与神经元结合时，可能导致神经元受损并最终被破坏，从而使患者的学习、记忆、运动和沟通能力逐步丧失。如果zervimesine能够阻断这些蛋白的毒性作用，或许可以减缓疾病进展，改善阿尔茨海默病和DLB患者的生活质量。迄今为止，zervimesine在临床研究中整体耐受性良好，并已获得FDA授予用于治疗阿尔茨海默病的快速通道资格。

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https://www.globenewswire.com/news-release/2025/07/16/3116291/0/en/Cognition-Therapeutics-Positive-Clinical-Data-from-Zervimesine-CT1812-Phase-2-Study-in-Dementia-with-Lewy-Bodies-DLB-will-be-Presented-in-a-Podium-Presentation-at-AAIC.html