7月24日，CDE网站显示，艾力斯的甲磺酸伏美替尼片申报新适应症，用于治疗既往经含铂化疗治疗时或治疗后出现疾病进展，或不耐受含铂化疗，并且经检测确认存在表皮生长因子受体20外显子插入突变(EGFR exon 20ins)的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者。此项适应症已在本月被纳入优先审评，依据为一项单臂临床试验的结果。

艾力斯曾在2023年WCLC大会上披露伏美替尼治疗EGFR exon 20ins NSCLC患者的I期FAVOUR研究数据。结果显示，30例初治患者接受伏美替尼(240mg，每日1次)治疗后，确认的客观缓解率(cORR)达到78.6%(22/28);28例经治患者接受伏美替尼(240mg，每日1次)治疗后，cORR达到46.2%(12/26);28例经治患者接受伏美替尼(160mg，每日1次)治疗后，cORR达到38.5%(10/26)。

伏美替尼于2021年3月获得国家药监局附条件批准上市，用于治疗既往EGFR-TKI治疗时或治疗后出现疾病进展、并且经检测确认存在EGFR T790M突变阳性的局部晚期或转移性NSCLC成人患者。该适应症于2022年6月转为常规批准。