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海思科的下一程
会员动态 Insight数据库 2025-07-30 28

7 月 28 日收盘,海思科股价涨停,报 53.02 元/股,总市值跃升至 593.78 亿元,刷新历史高点。

近期两笔大 BD 或许是其股价走高的重要推手之一。默沙东百亿美元收购 Verona Pharma 获得后者核心产品恩司芬群(PDE3/4 抑制剂),恒瑞则以 120 亿美元打包出售 HRS-9821(PDE3/4 抑制剂)和至多 11 个项目的海外权益,PDE3/4 靶点迅速成为市场的焦点。而海思科的管线中就藏着这么一款进度领先的 PDE3/4 抑制剂(HSK39004)。

与此同时,海思科 1 类创新药安瑞克芬于 5 月 13 日首次获批上市。作为全球首个获批镇痛适应症的非精麻管制的「白处方」阿片类镇痛药物,该药亦代表着海思科创新转型的重要落子。另外值得注意的是,安瑞克芬治疗慢性肾病相关瘙痒适应症已被纳入优先审评,将于近期获批。

至此,海思科正在用一张张「创新」标签完成估值重塑,与年初相比,其股价已悄然上涨超 60% 。而海思科的故事,或许才刚刚开始。

截图来源:雪球

转型之路

海思科的蝶变,可以清晰地分成「三部曲」。

故事始于世纪之交的 2000 年。彼时的海思科,锚定高端处方药的创新仿制赛道,依托新型肠外营养注射剂、难溶注射剂、多室袋药物以及难溶口服制剂四大技术平台,迅速在高端肠外营养、肝胆疾病和抗感染领域站稳脚跟。

2012 年,海思科登陆深交所,这就是第二阶段的开始。依托仿制药的持续输血,叠加上市带来的资本赋能,海思科正式开启「以仿养创」时代。也是在这一年,著名科学家邓炳初作为首席科学家加盟海思科,和一批高层次人才组建了创新药物部,开始化学创新药和生物药的 1 类新药研发。

直到 2018 年,海思科的创新药研发投入已经悄然反超仿制药,开始聚焦全球前沿靶点,以开发 Me-better 药物、冲刺 Best-In-Class 为目标,加速创新转型。

2020 年,海思科首个 1 类创新药环泊酚获批上市以后,海思科正式进入「蝶变」的第三阶段。作为进口产品丙泊酚的 me-better 药物,环泊酚一举解决了注射痛、呼吸抑制等几大痛点,成功打破了前者长达 30 年的市场垄断。

此后,海思科逐渐开始摆脱对仿制药的依赖,驶入创新药发展的快车道。2020 年到 2024 年,海思科仿制药在研项目由 49 个缩减至 22 个,缩减幅度超 55%

2024 年神经痛用药克利加巴林、双周降糖药考格列汀相继上市,2025 年获批全球首个具备镇痛适应症的非精麻管制的「白处方」阿片类镇痛药物安瑞克芬。至此创新矩阵初具规模。

从 2020 年至 2024 年的年报数据来看,海思科的营业收入和研发投入呈上涨姿态,其中 2024 年全年营收 37.20 亿元,同比增长 10.92%,研发投入首次超过 10 亿元,占到了营收的 26.9%。同时,海思科表示,2025 年预计创新药销售占比将接近 40%。

截图来源:Insight 数据库整理

创新矩阵

如果把环泊酚比作海思科创新林地里破土而出的第一棵参天大树,那么今天,这片林地已经呈现出热带雨林式的立体生态,已上市产品在不同治疗领域开枝散叶,在研管线则在更深的土壤里盘根错节,等待下一季爆发。

四个品种构筑收入基石

海思科目前的创新产品矩阵已覆盖麻醉镇痛、神经系统、内分泌系统等多个治疗领域,环泊酚、克利加巴林、考格列汀、安瑞克芬四大品种共同构成了公司创新业务的基本盘。

截图来源:Insight 数据库整理

环泊酚作为海思科创新药版图中的先锋产品,自上市以来便展现出强劲的市场竞争力,24 年销售额同比增长 45.6%,在静脉麻醉药市场领域跃居市场份额第一,担当麻醉龙头。华泰证券预计,该药 25 年增长将超 40%,峰值超 30 亿元

克利加巴林是第三代中枢神经系统钙离子通道调节剂,填补了国内成人糖尿病性周围神经病理性疼痛治疗领域的空白。考格列汀则是全球首个双周超长效 DPP-4 抑制剂,半衰期长达 131.5 小时,独特的长效特性有望在糖尿病红海中开辟差异化赛道。这两款新药上市首年共计斩获数千万元,将成为 25 年业绩的增长点。

5 月刚获批的安瑞克芬是全球首个用于术后镇痛的外周 kappa 阿片受体(KOR)激动剂。除了镇痛以外,其治疗接受维持性血液透析的中重度瘙痒患者的适应症,已通过优先审评通道进入上市审评阶段。未来,双适应症的获批将进一步丰富海思科在麻醉镇痛领域的产品矩阵。

在研管线静待开花

纵观海思科的管线储备,已经有 26 款 1 类新药进入临床阶段,在麻醉镇痛、肿瘤、代谢性疾病、自身免疫疾病、呼吸疾病等领域形成深度布局,为未来增长储备了充足 「弹药」。

呼吸系统领域多点开发,有 4 款 1 类新药进入临床。其中 HSK31858(DPP-1 抑制剂)的非囊性纤维化支气管扩张症适应症已启动 III 期临床,COPD 适应症也已获批临床。HSK44459(PDE4B 抑制剂)和 HSK39004(PDE3/4 抑制剂,剂型包括吸入混悬液和吸入粉雾剂)均已进入 II 期阶段。

自免领域,HSK39297(CFB 抑制剂)对标诺华的重磅产品伊普可泮,已推进至 IgA 肾病 II 期临床和阵发性睡眠性血红蛋白尿症 III 期临床。

肿瘤领域,海思科共有 8 款 1 类新药,并且通过自建的 PROTAC 技术平台布局高选择性口服蛋白降解剂,成功将 3 款 FIC 新药推入临床阶段,靶点覆盖 BTK、EGFR、AR-V7。

截图来源:Insight 数据库

从已上市产品的稳健增长到在研管线的多元布局,海思科的创新生态正从 「单点突破」 走向 「繁荣」。

全球化野望

海思科的野心,从来不是一隅之地,而是星辰大海。在全球医药市场竞争日益激烈的当下,海思科正通过多方位策略逐步构建起通往国际市场的桥梁。

为了突破国际市场壁垒,海思科首先以海外子公司为实体跳板。

2020 年,海思科控股集团(Haisco Holdings Group Limited)在美国成立了全资子公司美国海思科(Haisco-USA Pharmaceuticals),聚焦新药研发,旨在利用美国的政策、技术等优势推进海外开展临床研究,加速国际化进程,提升海外市场的影响力。2024 年,海思科向美国海思科增资 4000 万美元,专项用于创新药临床研究和日常运营维护。

作为海思科的核心拳头产品,环泊酚承载着叩开美国市场的重任。其针对麻醉诱导的三项美国 III 期临床试验已达到了预设的主要终点,海思科已完成与 FDA 的 PNDA(新药上市申请前)交流,将于本年度向 FDA 递交 NDA 申请。若进展顺利,该药有望于 2026 年在美获批上市, 为海思科创新药管线国际化打开通道。

国泰君安证券表示,在风险调整后,环泊酚海外市场的销售额峰值有望达到 2.4 亿美元,假设采取对外合作后销售分成模式,预计海外市场对应公司收入分成约 2.5 亿元。

在自主布局之外,海思科同步运用 License out 的策略,快速切入国际市场。2022 年,海思科与意大利 Chiesi 公司达成协议,将 DPP1 小分子抑制剂(HSK31858)大中华区(包括港澳台)以外的全球范围内开发、生产和商业化的独家权利以 4.62 亿美元价款转让给后者。

截图来源:Insight 数据库

结语

从仿制「输血」到创新「造血」,海思科完成了一场蜕变式的战略跃迁。当环泊酚、克利加巴林、考格列汀、安瑞克芬相继获批,众多新药管线蓄势待发,海思科正在全速驶向全球医药创新的深蓝海域。


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