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1.5亿元!复星医药引进一款阿尔茨海默病新药
会员动态 17Talk易企说 2025-07-30 30

7月28日,复星医药宣布其控股子公司复星医药产业业与纽科签订许可协议,获得纽科授予其在研的以AR1001分子作为其活性成分的药物于约定许可区域(即中国境内及港澳地区)及领域(即用于阿尔茨海默病及其他神经系统疾病的诊断、预防和治疗)的开发、注册、生产及商业化权利。

根据约定,复星医药产业将就本次许可向纽科支付至多人民币15000万元(包括首付款、监管里程碑付款),具体包括:

(1)①首付款人民币4000万元; ②根据许可产品于许可区域的注册上市进展,支付至多人民币11000万元的监管里程碑款项

(2)基于许可产品于许可区域的年度净销售额(定义依约定)达成情况,由复星医药产业依约支付分梯度的销售里程碑款项。

(3)销售分成(仅适用于本地化产品) :就本地化产品,复星医药产业应根据年度净销售额,按约定的低两位数百分比向纽科支付销售分成;如于许可区域有竞品上市,则销售分成比例将按已上市竞品的数量作相应削减。销售分成的支付期限(按适应症分别起算)至本地化产品首次商业化之日起十五(15)年止。

于生产技术转移完成前,许可产品的生产和供应由纽科负责,双方将就此另行签订供应链协议;于生产技术转移完成后,复星医药产业将作为本地化产品的MAH,负责本地化产品的生产和供应。

此外,除许可产品外,如上游许可方AriBio开发了针对许可领域的PDE5口服小分子抑制剂或含有AR1001及其他活性成分的产品,则复星医药产业就该(等)产品的商业化权利拥有与纽科的优先谈判权。如复星医药产业放弃行使前述权利,则纽科及其上游许可方AriBio不得于许可区域内通过自行、设立子公司、与第三方联合、授权第三方或其他形式商业化该(等)产品。

于《许可协议》签署后的180天内,复星医药产业、纽科及上游许可方AriBio将就许可产品于马来西亚、印度尼西亚、泰国、菲律宾、新加坡、文莱、越南、老挝、缅甸和柬埔寨等地的独家商业化权利许可事宜另行商议。

AR1001是一款拟用于延缓阿尔茨海默病(AD)疾病进程的小分子口服药物,具有强效、高选择性抑制磷酸二酯酶-5(PDE-5)的作用。该在研药物由纽科自上游许可方AriBio许可引进后进行后续开发。

已开展的临床前研究显示,AR1001可清除阿尔茨海默病相关的淀粉样斑块并抑制Tau蛋白的异常磷酸化,同时抑制炎性反应,并提供神经保护作用。截至目前的临床试验表明,AR1001具有良好的安全性特征和血脑屏障透过性,对早期AD患者(轻 度认知障碍至轻度痴呆)有潜在治疗效果。

截至本公告日期,许可产品用于治疗早期阿尔茨海默病的全球多中心(包括中国境内)III期临床试验正在进行中。全球范围内尚无同靶点用于治疗阿尔茨海默病药物获批上市。

纽科成立于2023年8月,注册地为中国香港,董事长为Hyo Yeon Jang。纽科是一家专注于神经退行性疾病领域阿尔茨海默病创新药、人工智能创新药开发平台 以及阿尔茨海默病血液检测研发的公司。截至本公告日期,HyoYeonJang、HeonJung Huh、Le Chen分别持有纽科40%、30%和30%的股权。经香港执业会计师NgKa Hong审计(按照香港中小企业财务报告标准编制,单体口径),截至2024年12月31日,纽科的总资产约为311万美元、所有者权益约为-13万美元;自2023年8月至2024年12月期间,纽科尚未实现收入、净亏损约为13万美元。


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