7月28日，齐鲁制药研发的利培酮口溶膜获得国家药监局批准上市，成为国内首个获批的利培酮口溶膜制剂。这款被业内称为“口腔邮票”的创新剂型，只需置于舌面，十几秒便完全崩解溶化，无需水送服。

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精神疾病患者的用药困境长期存在。据世卫组织2022年数据显示，全球超过10亿人患有精神障碍，其中精神分裂症患者约2300万，中国患者人数超过640万。这些患者常面临吞咽困难、拒绝服药等挑战，传统剂型难以满足其需求。

利培酮作为全球抗精神分裂症处方量最大的药物之一，此前已有口服溶液、片剂、口腔崩解片、注射用微球等多种剂型。片剂等传统口服制剂对儿童、老人或吞咽障碍患者极为不便，当患者抗拒服药时会出现呛药、窒息的风险。

口服液虽解决了吞咽问题，但也存在明显缺陷：多剂量单瓶装携带不便，服用过程中需用特定注射器定量，容易出现给药剂量不准确。而口溶膜正是瞄准这些临床痛点。

齐鲁制药在口溶膜领域的布局已深耕多年。自2013年开始研发口溶膜制剂，公司在这一领域已建立起显著优势。

此次获批的利培酮口溶膜是公司上市的第六款口溶膜药物。此前，齐鲁制药已有阿立哌唑口溶膜、奥氮平口溶膜、盐酸美金刚口溶膜、孟鲁司特钠口溶膜、他达拉非口溶膜等5款口溶膜获批上市。

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在已获批的6款产品中，4款为神经系统药物，包括阿立哌唑、奥氮平、美金刚及此次的利培酮。齐鲁制药在口溶膜研发与生产水平均处于国内领先地位。

根据药智数据【药品全终端销售分析系统】显示，2024年国内市场上利培酮销售额接近7亿元，其中齐鲁制药研发的口崩片占比最高，达到了 27%。齐鲁制药此次推出改良型新药，有望在利培酮市场占据更多份额。

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