7月30日,据港交所披露,BioBAY园内企业丹诺医药港交所主板递交上市申请,中信证券和农银国际为联席保荐人。据此前披露信息显示,丹诺医药上轮融资逾3亿人民币。
招股书显示,丹诺医药于2013年注册成立,是一家临近商业化阶段的生物科技公司,专注于发现、开发及商业化差异化的创新药产品,以解决细菌感染及细菌代谢相关疾病领域的未被满足临床需求。凭借自主开发的多靶点偶联分子技术,公司致力于为患者提供最佳治疗方案,以克服传统治疗的局限性并改善患者预后。
马振坤
丹诺医药(苏州)有限公司,创始人、CEO
毕业于北京大学化学系,获康涅狄格大学博士学位并在波士顿学院进行博士后研究。拥有二十多年海内外新药研发和管理经验。早年曾在美国雅培实验室领导抗菌新药研发,并参与创办生物制药公司Cumbre,回国前在全球结核病新药研发联盟任首席科技官, 2013年回国创建丹诺医药。马振坤博士是国家级重大人才工程引进专家,获评江苏省双创人才、苏州市姑苏领军人才、苏州工业园区金鸡湖科技领军人才等荣誉。作为评审专家,曾参与世界卫生组织(WHO)、美国国家健康研究所(NIH)、欧盟疾病防控中心(ECDC)、盖茨基金会(BMGF)、惠康基金会(Wellcome Trust)等机构的项目评审工作。发表学术论文与报告100余篇,申请发明专利80多项。
丹诺医药已建立一条由七项创新资产组成的差异化管线,包括三项核心产品:即利福特尼唑(TNP-2198),是全球首个且唯一治疗幽门螺杆菌(“幽门螺杆菌”)感染的新分子实体(“NME”)候选药物;利福喹酮(TNP-2092)注射剂,一款潜在首创三靶点治疗植入体相关细菌感染的候选药物;及TNP-2092口服制剂,全球首个用于治疗肠道菌群代谢相关疾病的多靶点候选药物。
核心产品利福特尼唑(TNP-2198)是由利福霉素药效团和硝基咪唑药效团构建的稳定偶联药物。通过抑制RNA聚合酶和硝基还原酶激活产生高活性物质实现杀菌作用,对微需氧菌和厌氧菌具有协同双重作用机制。利用这种独特的多靶点机制,利福特尼唑有望克服抗菌药物耐药性这一重要且日益严重的全球挑战。作为三联疗法的一部分,与目前指南推荐的一线治疗方案铋剂四联疗法(“BQT”)相比,利福特尼唑在疗效、安全性、临床应用和患者潜在依从性方面具有显著优势。
丹诺医药正在为利福特尼唑实施明确的临床开发及商业化策略。通过与远大生命科学签订的独家商业合作协议,公司将借助其强大的营销能力和丰富的商业化资源,支持用于治疗幽门螺杆菌感染的利福特尼唑在中国成功上市。(相关阅读:资本市场丨最高7.75亿!丹诺医药与远大生命科学集团签署幽门螺杆菌抗菌新药TNP-2198独家商业合作协议)
凭借美国食品药物管理局(“FDA”)授予的IND许可、快速通道及合格抗感染产品(“QIDP”)认定,利福特尼唑可能受益于FDA的加速审评流程,有望加快在美国及其他海外市场的上市步伐。除幽门螺杆菌感染外,利福特尼唑在更广泛的抗菌应用领域展现潜力。基于已获得国家药品监督管理局的IND批准,公司计划推进利福特尼唑治疗细菌性阴道病及艰难梭菌感染的临床开发。
今年以来,随着亚盛医药、赛分科技、映恩生物相继上市,BioBAY的“上市军团”阵容不断壮大,资本对产业价值的认可持续升温。
截至目前,BioBAY园内上市企业已达27家。这累累硕果,正是BioBAY十余年如一日专注创新生态培育、聚力三大产业集群发展的生动写照。凭借深厚的产业积淀、完备的创新链条和极具活力的产业氛围,BioBAY正以超过620家创新企业的磅礴力量,驱动中国生物医药产业加速向高端迈进。展望未来,BioBAY将继续深化布局,优化服务,构建更具吸引力、竞争力的世界一流生物医药产业生态圈,助力更多创新力量在此扎根、成长、绽放,为全球健康事业贡献“中国方案”。