7 月 31 日，艾伯维宣布，乌帕替尼(upadacitinib，商品名：Rinvoq)治疗斑秃的 UP-AA 临床研究中两项关键性研究中的第一项取得积极结果。该研究评估了乌帕替尼在成人和青少年重度斑秃(AA)患者中的安全性与有效性。受试者的基线平均 SALT 评分为 83.8(约等于 16% 的头皮毛发覆盖率)。

来源：艾伯维官微

UP-AA M23-716 是一项随机、安慰剂对照、双盲研究 III 期研究，采用单一方案设计，包含两项平行的关键性研究(研究 1 和研究 2)，每项研究均独立进行随机分组、研究中心设置、数据收集、分析和报告。

在研究 1 和研究 2 的阶段 A，受试者被随机分配至三组之一，分别接受乌帕替尼 15mg、30mg 或安慰剂治疗，持续 24 周。在研究 1 和研究 2 的阶段 B，在阶段 A 最初随机接受乌帕替尼治疗的受试者将继续在阶段 B 接受相同的治疗，持续 28 周。对于在阶段 A 最初随机接受安慰剂的受试者，根据其在第 24 周的SALT评分，将继续在阶段 B 接受安慰剂或随机分配至两组中的一组进行治疗。研究 1 和研究 2 的阶段 A 和阶段 B 总计持续 52 周。

完成研究 1 或研究 2 的受试者可加入研究 3，并可能被重新随机分组，接受乌帕替尼的两种剂量之一，最长治疗时间达 108 周。这两项研究在全球 248 个研究中心共随机分配了 1399 例年龄在 12 至 64 岁之间的重度斑秃患者。

结果显示，在研究 2 中，乌帕替尼两个剂量组均达到了主要终点：在第 24 周时，接受乌帕替尼 15mg 和 30mg 治疗的患者中，分别有 44.6% 和 54.3% 达到 80% 或以上的头皮毛发覆盖率(SALT 评分 ≤20)，而接受安慰剂治疗的患者中仅有 3.4% 达到该终点(p<0.001)。

在第 24 周时，接受乌帕替尼 15mg 和 30mg 治疗的患者中，分别有 36.0% 和 47.1% 达到 90% 或以上的头皮毛发覆盖率(SALT≤10)，而接受安慰剂治疗的患者中仅有 1.4% 达到该终点(p<0.001)。达到的其他关键次要终点包括：使用两种剂量的乌帕替尼治疗后，第 24 周眉毛和睫毛改善的受试者百分比，以及达到头皮毛发完全覆盖(SALT=0)的受试者百分比。

在为期 24 周的安慰剂对照期(阶段 A)中，两种剂量乌帕替尼的安全性特征总体上与其治疗已获批适应症时观察到的安全性特征一致。

原文：https://www.prnewswire.com/news-releases/abbvie-announces-positive-topline-results-from-phase-3-up-aa-trial-evaluating-upadacitinib-rinvoq-for-alopecia-areata-302517362.html