2025年7月15日,中国生物制药公告显示,将以最高9.509亿美元总对价收购上海礼新医药95.09%股权,叠加先前C轮融资已持有的4.91%股权,礼新医药将成为其间接全资附属公司。剔除礼新账面4.5亿美元现金后,实际交易现金支出约5亿美元。
对于一家成立仅五年多的Biotech而言,这是对其“双抗+ADC”技术平台及管线价值的高度肯定;对于年营收逾300亿元的中国生物制药而言,则是其国际化与创新能力跃迁的关键落子。
图1. 此次收购官宣,来源:中国生物制药公告
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交易概览:
从C1轮到全资控股的战略演进
2024年8月,中国生物制药通过正大制药投资(北京)以1.42亿元人民币参与礼新医药C1轮融资,取得4.91%股权,并就CCR8单抗LM-108及后续多款双抗/ADC产品在中国大陆达成深度合作。时隔十一个月,双方选择“一步到位”完成全资并购,既消除了未来潜在的合作摩擦,也为中国生物制药在全球肿瘤免疫领域补全了最具差异化的拼图。
根据协议,交易对价由“基础对价9.509亿美元”扣减交割前价值漏损及LM-299首笔里程碑收益差额后确定,并设置多期支付及员工激励保留安排。交割条件涵盖监管审批、工商变更、核心人员留任等十一项常规条款,最终截止日期为2025年7月31日或双方书面约定的更晚日期。
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礼新医药:
被MNC“验证”的明星Biotech
礼新医药成立于2019年,专注肿瘤免疫及肿瘤微环境未被满足的治疗需求,已形成LMTME™、LM-Abs™、LM-ADC™、LM-TCE™四大技术平台,覆盖抗体、ADC、T细胞衔接器(TCE)等前沿分子类型。其核心优势在于First-in-Class和Best-in-Class的早期项目对外授权能力。
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License-out王者
成立仅5年多,礼新已达成两项轰动全球的重磅授权。
LM-299(PD-1/VEGF双抗)2024年11月,礼新以8.88亿美元预付款+最高24亿美元里程碑将LM-299全球权益授予默沙东,刷新国产双抗对外授权金额纪录。LM-299采用四价IgG-VHH结构,Fc端植入两个PD-1纳米抗体,临床前显示协同效应显著,现已在中国开展I/II期临床,覆盖非小细胞肺癌、结直肠癌、胃癌、肝细胞癌等实体瘤。该靶点若成功上市,靶点理论市场潜力200亿美元。
LM-305(GPRC5D ADC) 2023年5月,礼新以5,500万美元近期付款+5.45亿美元里程碑将LM-305全球权益授予阿斯利康。GPRC5D是多发性骨髓瘤新兴免疫靶点,LM-305为全球第二款进入临床的同类ADC,现正开展全球多中心I期试验。多发性骨髓瘤全球药物市场规模已超320亿美元,强生CD38单抗2024年销售额达116亿美元,ADC差异化优势凸显。
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核心管线
LM-108(CCR8单抗) 在肿瘤调节性T细胞(Treg)特异性高表达,LM-108是全球进度领先的CCR8单抗,两项适应症已被CDE纳入突破性治疗品种,并连续两年入选ASCO口头报告。其PD-1经治MSI-H/dMMR晚期实体瘤及一线标准治疗失败的CCR8阳性胃癌/胃食管结合部腺癌适应症均处于II期注册临床。
LM-302(Claudin18.2 ADC) Claudin18.2在胃癌、胰腺癌等消化道肿瘤高表达,LM-302已在中国启动III期注册临床,并获FDA孤儿药资格及IND批准。全球胃癌+胰腺癌年新发患者超110万,LM-302在低表达人群中仍具活性,差异化疗效与安全性优势突出。
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其他早期管线
LM-168(CTLA-4微环境特异单抗)等十余个临床前项目,覆盖肿瘤微环境、免疫检查点、ADC升级迭代等多维靶点,均具备FIC/BIC潜力。
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中国生物制药:
补齐国际化“最后一块拼图”
中国生物制药2024年营收超300亿元,传统优势集中在肝病、心脑血管、镇痛等领域。近年来,公司加速布局肿瘤、免疫、代谢等重大疾病领域,但早期R&D与全球权益交易相对薄弱。收购礼新医药后,其管线得到三大维度的显著补强:
技术平台:获得差异化的双抗、ADC、TCE全链条技术平台,与原有PDE3/4、HER2双抗/ADC、EGFR/c-MET ADC、四代EGFR、口服GLP-1等资产形成互补,打造“小分子+单抗+双抗+ADC”多维矩阵。
国际化通道:礼新已在中国、美国、澳洲三地累计获得数十项IND批准,熟悉FDA/EMA临床法规,具备跨境运营经验;中国生物制药则拥有全球化的生产、注册与商业化网络。LM-305、LM-299等项目的海外权益已授权,未来更多早期项目可通过“内部孵化+外部授权”双轮驱动,快速变现。
人才与生态:礼新核心研发团队平均拥有15年以上免疫学及肿瘤学经验,成功推动8个项目进入临床阶段。并购完成后,双方将在上海张江设立“肿瘤免疫卓越中心”,整合临床、CMC、商业化资源,实现从早期发现到全球注册的无缝衔接。
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市场影响与潜力评估
从财务角度看,5亿美元现金支出对中国生物制药现金流影响有限(2024年末现金及等价物约180亿元),而礼新账面4.5亿美元现金及后续里程碑付款(LM-299/305合计潜在里程超30亿美元)将增厚投资收益。从估值角度看,礼新2024年收入4.22亿元、净利1.69亿元,主要来源于对外授权首付款;随着LM-299、LM-305全球临床推进,里程碑收入将在未来3-5年陆续兑现。
从战略角度看,本次收购标志着中国生物制药完成从“本土龙头”到“全球创新参与者”的关键一跃:一方面,借助礼新已验证的MNC合作网络(AZ、MSD),公司可快速切入国际肿瘤免疫核心圈层;另一方面,双抗、ADC领域正处于全球商业爆发期,礼新的早期管线为公司预留了5-10年的增长空间。多家券商在收购公告后上调目标价,认为中国生物制药有望借“内生+外延”双轮驱动,市值重回2000亿港元巅峰。
结 语
当本土Big Pharma的产业化、资本与渠道优势,与明星Biotech的原创科技与全球网络发生碰撞,中国生物制药与礼新医药的这次“联姻”不仅是一次简单的股权交易,更是一次面向未来十年的战略卡位。
在肿瘤免疫、ADC浪潮方兴未艾之际,中国生物制药用5亿美元锁定了极具差异化与商业化的创新引擎,也为中国创新药走向世界写下新的注脚。