8月5日，国家药品监督管理局(NMPA)药品审评中心(CDE)官网显示，石药集团的司美格鲁肽注射液上市申请已获受理。

石药集团开发的司美格鲁肽注射液使用的原料完全通过化学合成法制备，采用先进的合成、纯化和表征技术，制备出的原料纯度更高，避免了生物发酵过程引入的宿主蛋白等免疫原性物质，并保证了杂质水平不高于DNA重组技术制备的司美格鲁肽。杂质谱对比研究结果显示，与DNA重组技术制备的司美格鲁肽注射液相比，该产品杂质水平更低且2-8℃长期储存条件下无新杂质产生。

临床前研究结果显示，该产品与DNA重组技术制备的司美格鲁肽注射液具有相似的生物活性和减重效果;在食蟹猴体内具有一致的代谢特征和安全性，无全身主动过敏反应且局部耐受性良好。石药集团已开展了多项该产品针对减重和2型糖尿病适应症相关的临床研究。

医药魔方数据库显示，国内还有多款司美格鲁肽生物类似药已申报上市，包括九源基因、丽珠医药、齐鲁制药、联邦生物、华东医药/派金生物。