8月11日(晚间),复星医药宣布其控股子公司复星医药产业与Expedition签署了《许可协议》。根据协议,复星医药产业授予Expedition除中国境内及港澳地区以外的全球范围内,在许可领域内开发、生产及商业化在研产品XH-S004的权利。此次合作后,复星医药集团仍保留许可产品在中国境内及港澳地区的开发、生产及商业化权利。
Expedition公司成立于2024年3月,注册地为美国特拉华州,董事长兼CEO为Yi Larson。Expedition是一家专注于自身免疫性疾病领域创新疗法研发的生物技术公司,其核心管理团队由来自跨国药企和生物技术公司的药物研发、商业拓展等领域的资深人士组成。Expedition的现有投资人包括若干具有丰富行业投资经验的美国知名投资机构。
根据协议约定,Expedition将向复星医药产业支付至多12000万美元的不可退还首付款、开发及监管里程碑付款,具体包括:
- 首付款1700万美元;
- 根据许可产品在许可区域的临床试验及上市进展,支付至多10300万美元的开发及监管里程碑款项。
此外,基于许可产品在许可区域的年度净销售额(定义依约定)达成情况,Expedition将向复星医药产业依约支付至多52500万美元的销售里程碑款项。交易总金额约6.45亿美元(超46亿元人民币)。
Expedition还应根据许可产品在许可区域内的年度净销售额,按约定百分比和期限向复星医药产业支付特许权使用费。
据复星医药披露,XH-S004是复星医药集团拥有自主知识产权的小分子口服DPP-1抑制剂,通过抑制DPP-1及其激活的中性粒细胞丝氨酸蛋白酶,降低炎症反应,从而阻断感染恶性循环及由此导致的气道结构损伤。该在研药品的潜在适应症包括非囊性纤维化支气管扩张症和慢性阻塞性肺疾病等。
截至本公告日期(即2025年8月11日),XH-S004用于治疗非囊性纤维化支气管扩张症在中国境内处于II期临床试验阶段,用于治疗慢性阻塞性肺疾病在中国境内处于Ib期临床试验阶段。
截至2025年7月,复星医药集团针对XH-S004的累计研发投入约为人民币0.72亿元(未经审计)。截至本公告日期,全球范围内尚无同一分子机制的药物获批上市。