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歌礼的终极bd,怎么卖?
会员动态 潮药Bar 2025-08-19 15

今天刚听了歌礼半年度业绩电话会,还是爆了挺多猛料的。

首先是目前已经确定了ASC30极大概率是要比礼来的奥格列龙更好的,众所周知,奥格列龙因为三期临床的原因,导致礼来股价大跌还历历在目。

而ASC30的口服片剂,在奥格列龙分子结构的骨架上进行了优化,不仅使得ASC30的PK数据极其好,而且还把它的一些导致副作用的结构给改良,使得ASC30的副作用和药效,都远好于奥格列龙。

对于减肥药来说,药物的暴露量非常重要,具体就是看药物AUC的数据。而奥格列龙药物AUC的数据为2100,这个暴露量实在太小,根据知名研究机构evercore后来通过大量模型的复盘,如果奥格列龙的AUC能够达到3500,那么就可以在三期临床72周的减重试验中达到15%以上的减少。

而ASC30,在AUC上有着极其明显的优势,ASC30 20mg剂量组的稳态AUC就达到了3560,而40mg的AUC更是突破了5000。

在强大的暴露量支撑之下,一期临床中ASC30四周减重达到了6.5%,而礼来的奥格列龙四周减重仅为3%左右。

除此之外,还有一个值得注意的指标:药物在体内的峰谷浓度比值。这个比值越小,效果越好,礼来的比值为2.5:1,已经是个不错的数据,但歌礼的ASC30在临床II期的剂型2中,这个比值已经做到了1.5:1。

歌礼的ASC30,可以说是真正的口服减重药中的稀缺优质资产。

除此之外,还有很有意思的地方是歌礼研发平台得到药物半衰期都很长,这将使得药物的给药周期都可以变长。例如ASC30的皮下注射版本和ASC47的皮下注射版本,半衰期都超过了30天,完全可以实现一月一次的注射。

ASC30目前等待美国13周左右临床二期试验的验证了。

然后是ASC47,一款减重不减肌肉的THRβ激动剂。关于它的临床前数据,歌礼在最近的公告披露了非常多资料。

如下表所示,ASC47和替尔泊肽联用,相对于单用替尔泊肽相比,减重效果要高87%。而ASC47与司美格鲁肽联用,与司美格鲁肽单药使用相比,减重效果要高55%。

除此之外,ASC47还和歌礼自己的双靶点激动剂ASC31进行了联用,结果显示,ASC47联合ASC31治疗DIO小鼠平均减重44.8%,比ASC47联合替尔泊肽(38.1%)多减重17.6%

现在可以说,歌礼捏着全世界最有想象力的减重管线组合之一,而且极大概率这套减重+不减肌管线会是礼来的better。那么捏着这套管线组合的歌礼会怎样去BD?这或许是所有人都关注的一个问题。

根据歌礼自身的说法,他们已经和全球排名前十五的药企都进行了洽谈。BD的形式目前来看是多样化的,并不局限于单药或是一定要捆绑BD,毕竟有一些药企自身有了相关减重管线,有一些药企这方面没有。

但是有一点可以肯定。那就是现在的许多MNC看到礼来和诺很诺德的股价反映,都跃跃欲试,期望可以在全球范围内买到优质的减重资产在减重领域立足。而歌礼或许会是非常不错的选择。

毕竟现在数得着的以奥格列龙为骨架的小分子就那么几家,目前可能称得上竞争者的就是硕迪了。

根据歌礼自身的预测,BD将在明年上半年落地,会以ASC30这一管线为核心。

除此之外,还有一些中报披露的消息值得记录下来:

歌礼有一款管线ASC61,是一款口服PD-L1抑制剂,目前已经在美国完成了I期临床,正在寻求BD的机会。

歌礼今年上半年的亏损大幅度缩窄,相比去年亏损缩窄了32.5%,这主要是源于其投资的sagiment的股价这半年大涨。

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