8月20日，国家药品监督管理局(NMPA)药品审评中心(CDE)官网显示，阿斯利康的阿伏利尤单抗注射液上市申请已获受理，用于治疗系统性红斑狼疮(SLE)。

阿伏利尤单抗是一款first-in-class全人源单克隆抗体，靶向I型干扰素受体1(IFNAR1)，从而阻断I型干扰素的活性。IFNAR1与IFNAR2可形成异二聚体受体(IFN-α/β 受体)，是参与调控SLE炎症通路的细胞因子，在其病理生理学中起着核心作用，I型干扰素受体信号的增加与疾病活动度和严重程度增加相关。

2021年8月，阿伏利尤单抗首次获得FDA批准，用于治疗正在接受标准治疗的中度至重度系统性红斑狼疮成人患者。多项注册性临床研究数据(包括III期TULIP-1、TULIP-2研究和II期MUSE研究)表明，与安慰剂相比，在标准治疗基础上，阿伏利尤单抗组更多患者实现器官系统(包括皮肤和关节)的整体疾病活动度减少，同时口服皮质类固醇(OCS)的使用也持续减少。

TULIP-2试验中阿伏利尤单抗显著改善了基于BILAG的狼疮综合评价指数(BICLA)

医药魔方数据库显示，还有两款国产IFNAR-1单抗已经进入了临床阶段，分别来自智翔金泰和荃信生物。

阿伏利尤单抗若能顺利获批，将有望为更多系统性红斑狼疮患者提供一种新的治疗选择。