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美国法院裁定辉瑞生物仿制药未侵犯强生专利
产业资讯 2016-08-18 3533

来源:NAI500    2016-08-18


美国联邦法院周三裁定,辉瑞开发的强生畅销自体免疫疾病药物Remicade的仿制药未侵犯专利,这可能为该仿制药在10月份成功上市扫清障碍。

强生表示将对这一结果提起上诉,并重申了销量预期。

1998Remicade首次在美国获批上市,按销售额计算,它是强生旗下的最大产品,占去年销售额的65.6亿美元,其中美国市场贡献了45亿美元。该药物的两大主要适应症为炎症性肠病(包括克罗恩病和溃疡性结肠炎)以及风湿性关节炎等相关适应症。

去年达成收购Hospira的交易之后,辉瑞已经购买了该生物仿制药在包括美国和加拿大在内的部分市场的销售权。

今年6月,这款生物仿制药获得美国医疗监管部门批准。辉瑞表示计划在按要求为期180天的上市通知期结束之后,于10月初开始销售额该药物。

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