创新药的周期像一条螺旋上升的曲线——政策、资本、技术、需求四股力量时而错位，时而共振。

过去几年，行业在估值低谷中完成了一次残酷的供给侧改革：管线同质化公司出清，资金与人才向真正具备“源头创新+国际化”能力的头部企业集中。

几年后的今天，当政策端暖风频吹、BD交易金额屡创新高、一级融资回暖、二级股价大涨之时，市场猛然发现，创新药板块已经重新站上风口。

这其中，君实生物凭借密集的全球里程碑事件与创新管线催化，再次成为市场情绪的锚点。在研发节奏、技术平台和国际化布局上，君实生物把每一步都踩在了节拍上。

近日，君实生物发布了2025年中期业绩报告，实现营收11.68亿元，同比增长49%;归母净亏损4.13亿元，较2024年同期下降36%，亏损大幅缩窄。

一直以来，君实生物凭借卓越的战略眼光，精准布局了较多优势管线，为其未来发展筑牢了根基。同时，在降本增效的大前提下君实生物继续加大研发投入，推动技术创新，为其竞争力的提升注入强劲动力。

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“全链条+多领域”布局

细看君实生物的研发版图，已从单抗药物类型扩展为横跨单克隆抗体、双特异性及多特异性抗体、抗体药物偶联物(ADC)、融合蛋白、小分子抑制剂、核酸类药物与疫苗等多元技术形态的综合平台。目前，创新领域覆盖恶性肿瘤、自身免疫、代谢性疾病、神经系统及感染性疾病五大治疗方向，形成了“全链条+多领域”的完整布局。

截至公告日期，君实生物有4款药品(拓益®、君迈康®、民得维®以及君适达®)正在商业化中，近30个在研药物处于临床试验阶段;另有20余个候选分子处于临床前开发阶段，为公司未来3–5年的持续产出提供充足储备。

君实生物研发管线

图片来源：君实生物半年报

已上市产品方面，君实生物特瑞普利单抗(拓益®)已经从一个“国产首款PD-1”成长为真正的全球品种。截至报告期末，它在中国内地获批12项适应症，其中10项被纳入国家医保目录，是目前医保中唯一覆盖黑色素瘤、非小细胞肺癌围手术期、肾细胞癌和三阴性乳腺癌的PD-1单抗。

与此同时，君实生物通过“自营+合作”双轮驱动，把拓益推向全球：已在40个国家和地区获批上市，并向巴西、加拿大、马来西亚等12国递交上市申请;与Coherus、Hikma、Dr.Reddy’s、利奥制药等伙伴达成80余国的商业化合作，形成“中国智造，全球销售”的市场格局。2025年上半年，特瑞普利单抗先后在澳大利亚、新加坡、阿联酋和科威特获批，标志着其国际化进入收获期，也为后续双抗、ADC等管线出海打通了监管与渠道路径。

PCSK9单抗(君适达®，昂戈瑞西单抗)则是国内降脂市场中首个切中“他汀不耐受”这一人群的国产PCSK9单抗。2025年5月，两项新增适应症正式获批：杂合子型家族性高胆固醇血症(HeFH)及他汀类药物不耐受人群的高胆固醇血症。两项III期临床数据显示，150 mg Q2W皮下注射12周即可使患者LDL-C下降66.2%，且疗效持续至第52周，安全谱与安慰剂相当;研究结果连续发表于欧洲动脉粥样硬化学会官方杂志《动脉粥样硬化》(Atherosclerosis)，强化了循证品牌力。预计2025年下半年开始放量，与特瑞普利单抗形成“肿瘤+慢病”双现金支柱。

从整体商业化布局看，君实生物已搭建“1+N”销售体系：通过肿瘤、心血管、自免、感染四条产品线的交叉部署了不同的销售渠道及方式，公司既能摊薄销售费用，又能提升单医院产出，为后续管线上市预留了成熟的商业化接口。

国际化方面，特瑞普利单抗已在全球40个国家和地区获得上市批准，实现“临床同步、法规同步、市场同步”的全球一体化推进。通过“现金流品种—注册梯队—重点孵化”的三级火箭模式，公司把已上市产品的商业化收益迅速转化为后续项目的研发燃料，确保创新引擎持续高转速运转。

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组合舰队出击

站在公司“中期—后期”衔接的十字路口，JS207、JS212与JS213三条管线正把君实生物从“单品种驱动”带向“组合舰队”阶段。它们共同的关键词是“双靶”与“全球同步”，但各自切中的临床痛点、技术路径与时间节点又互为补充，构成一条清晰的迭代曲线。

>>JS207(PD-1/VEGF双抗)

——让“免疫+抗血管”组合成为王炸。JS207是具有IgG4κ亚型的IgG-VHH四价结构的新型双特性抗体，由全长抗PD-1 IgG抗体(即特瑞普利单抗)和靶向VEGFA的重链可变区(VHH)组成，VEGFA单域抗体通过柔性连接子融合到铰链区。

临床前数据显示，在MC38结肠癌模型中4.5 mg/kg组的肿瘤抑制率(TGI)达到84.4%，优于PD-1单药或PD-1+VEGF双药联合。II期正在非小细胞肺癌、结直肠癌、三阴乳腺癌与肝癌四大瘤种中开展与化疗、ADC等不同方案联合研究，截至今年8月22日，II期临床研究共入组172名受试者，临床提速明显。此前，在I期临床研究阶段，JS207共入组近100名受试者。

>>JS212(EGFR/HER3双特异ADC)

——把耐药人群重新拉回治疗窗。JS212有望实现“双靶点+细胞毒”的三重杀伤。与单一靶点ADC药物相比，JS212能够通过与EGFR或HER3结合发挥肿瘤抑制作用，与同类药物相比具有独特的payload和linker，有望对更广泛的肿瘤有效，同时有望克服耐药性问题。目前，JS212正在I期研究中验证其在晚期实体瘤中的安全性与初步疗效。

>>JS213(PD-1/IL-2融合蛋白)

——把“冷肿瘤”烧成“热战场”。IL-2曾因毒性大而束之高阁，而JS213通过PD-1的靶向作用，更有效地将IL-2引导至PD-1高表达的T细胞，激活那些处于抑制状态的耗竭性T细胞，恢复其抗肿瘤功能，同时通过IL-2信号增强这些T细胞的增殖和效应功能，提高了IL-2的局部浓度和活性，减少其在外周其他部位的不必要激活，减少系统性毒性。此外，JS213的平均半衰期约4.5天，通过延长给药间隔进一步降低毒性。海外FIH I期已完成16例剂量递增(0.3–1 mg/kg Q2W)，2例PR(胸腺癌、胸腺瘤各1例)、6例SD，安全性以1–2级皮疹、甲减为主;国内I期也已开组，聚焦在非小细胞肺癌、黑色素瘤、结直肠癌等瘤种。

综合来看，JS207解决的是“联合用药复杂”的问题，JS212解决的是“靶向耐药”的问题，JS213则瞄准“免疫不应答”的空白。三条管线在时间上呈阶梯递进，在空间上共享全球多中心体系，一旦形成梯队上市，将让君实生物真正走向“多引擎”时代。

03

向星辰大海启航

君实生物的其他重点管线更像一座“预装多弹头的弹仓”，通过差异化的靶点选择与多技术平台并行，把未来三到五年的潜在爆款提前锁定。

首先，CD20×CD3双抗JS203瞄准血液瘤未被满足的复发/难治需求。该分子利用双特异桥接机制，通过对淋巴瘤细胞(结合CD20)和T细胞(结合CD3)的联结和活化，有效促进T细胞杀伤淋巴瘤细胞。I/II期数据显示，经利妥昔单抗预处理后30 mg阶梯给药组的弥漫大B细胞淋巴瘤(DLBCL)ORR达到80%，完全缓解率40%。公司计划2026年启动关键注册研究，有望为恶性淋巴瘤患者提供一种潜在的治疗新选择。

其次，DKK1单抗JS015在实体瘤调控上另辟蹊径。DKK1通过调节Wnt和CKAP4-PI3K/Akt通路、诱导免疫抑制和血管生成促进肿瘤发生发展。JS015能以高亲和力结合DKK1，通过阻断上述路径发挥肿瘤抑制作用。2025年AACR上首次公布的一项Ib/II期与两项研究者发起研究(IIT)汇总数据显示：JS015联合贝伐珠单抗和化疗用于二线结直肠癌ORR 31.6%，贝伐未经治的ORR达80%，一线联合方案ORR高达100%;胃癌一线三药联合ORR 66.7%。目前这几项研究正在继续随访中。

Claudin18.2 ADC JS107则把“精准制导”与“旁观者杀伤”结合，使用vc-MMAE的连接子-毒素，对抗胃肠道肿瘤高异质性。2025年AACR首次公布了I期剂量扩展和1线胃癌数据，1L联合特瑞普利和化疗治疗晚期胃/胃食管结合部腺癌ORR达81%。公司预计2025年内启动III期研究。

整体来看，上述重点管线以“差异化靶点+多技术平台+快速迭代”为核心逻辑：血液瘤、实体瘤并重，抗体、ADC、小分子、融合蛋白交叉互补。

随着资金与临床资源的持续注入，这些管线有望在未来三到五年陆续进入后期开发，为君实生物下一轮的业绩爆发提供充足弹药。

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结语

回望君实生物的管线版图，一条清晰的“成长螺旋”已经成形：已上市品种用现金流为创新持续输血，重点管线则加速冲刺，将差异化靶点与技术平台提前锁位。资本、政策、技术与临床需求四股力量，如今终于在君实的节奏里同频共振。

未来三到五年，随着这些管线梯队持续兑现，君实有望完成从“星星之火”到“矩阵舰队”的蝶变。